- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05168332
Polvilumpion teippauksen ja elektromyografisen biofeedback-voimaharjoittelun lyhytaikainen vaikutus nelipäisen reisilihaksen vahvuuteen
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University
Polvilumpion teippauksen ja elektromyografisen biofeedback-voimaharjoittelun lyhytaikainen vaikutus nelipäisen reisilihaksen vahvuuteen ja toiminnalliseen suorituskykyyn naisilla, joilla on polvilumpion kipuoireyhtymä
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä on yksi yleisimmistä nuorten aikuisten naisten vaivoista, joka johtuu polvikiven fysikaalisten ja biomekaanisten ominaisuuksien muutoksista.
Tässä tutkimuksessa verrattiin polvilumpion teippauksen ja elektromyografisen biofeedbackin (EMG-BF) ohjatun maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen nelipäisen lihasten vahvistumisen 900 tai 600 polvikulmassa nelipäisen reisilihaksen vahvuuteen ja toiminnalliseen suorituskykyyn naispotilaalla, jolla on polvilumpion ja reisiluun kipua. oireyhtymä (PFPS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nelipäälihaksen voima Kivun voimakkuus Polven toiminta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al Riyadh
-
Al Majma'ah, Al Riyadh, Saudi-Arabia, 11952
- Rehabilitation center, Majmaah University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polvikipu vähintään kahdeksan viikkoa, jota pahensivat toiminnot, kuten portaiden laskeutuminen ja nouseminen, kyykky ja juoksu.
- polvikipu positiivisella J-merkillä (polvilumpion sivuttaiskallistus)
- oireenmukaisempi ja huonommin kohdistettu polvi mukana, jos kyseessä on molemminpuolinen häiriö ja röntgenkuvassa merkki polvilumpion epäasianmukaisuudesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Polven murtuman historia
- Patellan sijoiltaanmeno
- polven epämuodostuma (esim. genu varum)
- Polven Flexion kontraktuura
- Nivelsiteiden/nivelkierukkavammat,
- NSAID tai nivelensisäinen injektio tai polven niveltulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen (ryhmä A): polvilumpion teippaus yhdistettynä isometriseen voimaharjoitteluun
Koeryhmä (Ryhmä A): polvilumpion teippaus isometrisellä voimaharjoittelulla kuuden viikon ajan.
|
polvilumpion teippaus yhdistettynä isometriseen voimaharjoitteluun
valepolvilumpion teippaus yhdistettynä isometriseen voimaharjoitteluun
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä (B-ryhmä): tekopolvilumpion teippaus yhdistettynä isometriseen voimaharjoitteluun.
Kontrolliryhmä (B-ryhmä): tekopolvilumpion teippaus yhdistettynä isometriseen voimaharjoitteluun kuuden viikon ajan.
|
polvilumpion teippaus yhdistettynä isometriseen voimaharjoitteluun
valepolvilumpion teippaus yhdistettynä isometriseen voimaharjoitteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäälihaksen voima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Polven ojentajien (maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen) voiman (STN) testi 60 ja 90 asteen kulmissa
|
6 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
tutkittiin niiden nykyisen kivun voimakkuuden suhteen visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
|
6 viikkoa
|
|
Polven toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Polven toiminta arvioidaan validoidulla Kujala Anterior Knee Pain -asteikolla
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shahnaz Hasan, PhD, Associate Professor, Majmaah University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S.Hasan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .