- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05168332
Effetto a breve termine del taping rotuleo e dell'allenamento della forza del biofeedback elettromiografico sulla forza del quadricipite
1 ottobre 2024 aggiornato da: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University
Effetto a breve termine del taping rotuleo e dell'allenamento della forza del biofeedback elettromiografico sulla forza del quadricipite e sulle prestazioni funzionali nelle donne con sindrome del dolore femoro-rotuleo
La sindrome del dolore femoro-rotuleo è una delle lamentele più comuni nelle giovani donne adulte, causata da cambiamenti nelle proprietà fisiche e biomeccaniche dell'articolazione femoro-rotulea.
Questo studio ha confrontato gli effetti a breve termine del taping rotuleo e della massima contrazione isometrica volontaria guidata dall'elettromiografico-biofeedback (EMG-BF) del rafforzamento muscolare del quadricipite a 900 o 600 angoli del ginocchio sulla forza del quadricipite e sulle prestazioni funzionali in una paziente con dolore femoro-rotuleo sindrome (PFPS)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Forza del muscolo quadricipite Intensità del dolore Funzione del ginocchio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Al Riyadh
-
Al Majma'ah, Al Riyadh, Arabia Saudita, 11952
- Rehabilitation center, Majmaah University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore al ginocchio per almeno otto settimane che è stato aggravato da attività come scendere e salire le scale, accovacciarsi e correre.
- dolore al ginocchio con segno J positivo (inclinazione laterale della rotula)
- ginocchio più sintomatico e mal allineato incluso in caso di coinvolgimento bilaterale e segno di malallineamento rotuleo sulla radiografia.
Criteri di esclusione:
- Storia della frattura del ginocchio
- Lussazione della rotula
- deformità del ginocchio (ad esempio, genu varum)
- Contrattura in flessione del ginocchio
- Lesioni legamentose/meniscali,
- FANS o iniezione intra-articolare o artrosi del ginocchio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale (Gruppo A): taping rotuleo combinato con allenamento di forza isometrico
Il gruppo sperimentale (Gruppo A): taping rotuleo con allenamento di forza isometrico per sei settimane.
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taping rotuleo combinato con allenamento di forza isometrico
finto taping rotuleo combinato con allenamento di forza isometrico
|
|
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo (Gruppo B): finto taping rotuleo combinato con allenamento di forza isometrico.
Gruppo di controllo (Gruppo B): finto taping rotuleo combinato con allenamento di forza isometrico per sei settimane.
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taping rotuleo combinato con allenamento di forza isometrico
finto taping rotuleo combinato con allenamento di forza isometrico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Test della forza (STN) degli estensori del ginocchio (contrazione isometrica volontaria massima) ad angoli di 60 e 90 gradi
|
6 settimane
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|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
indagato per la loro attuale intensità del dolore su una scala analogica visiva da 0 a 10.
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6 settimane
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|
Funzione del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La funzione del ginocchio sarà valutata utilizzando la scala Kujala Anterior Knee Pain validata
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shahnaz Hasan, PhD, Associate Professor, Majmaah University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
26 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S.Hasan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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