- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05168332
Krótkoterminowy wpływ taśmy rzepki i treningu siłowego elektromiograficznego biofeedbacku na siłę mięśnia czworogłowego
1 października 2024 zaktualizowane przez: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University
Krótkoterminowy wpływ plastra rzepki i treningu siłowego z biofeedbackiem elektromiograficznym na siłę mięśnia czworogłowego uda i sprawność funkcjonalną u kobiet z zespołem bólu rzepkowo-udowego
Zespół bólu rzepkowo-udowego jest jedną z najczęstszych dolegliwości młodych dorosłych kobiet, spowodowaną zmianami właściwości fizycznych i biomechanicznych stawu rzepkowo-udowego.
W tym badaniu porównano krótkoterminowe efekty plasowania rzepki i sterowanego elektromiograficznym biofeedbackiem (EMG-BF) maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego wzmocnienia mięśnia czworogłowego pod kątem 900 lub 600 na siłę mięśnia czworogłowego i sprawność funkcjonalną u pacjentki z bólem rzepkowo-udowym zespół (PFPS)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Siła mięśnia czworogłowego uda Natężenie bólu Funkcja kolana
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Al Riyadh
-
Al Majma'ah, Al Riyadh, Arabia Saudyjska, 11952
- Rehabilitation center, Majmaah University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból kolana utrzymujący się przez co najmniej osiem tygodni, który nasilał się przy czynnościach takich jak schodzenie i wchodzenie po schodach, kucanie i bieganie.
- ból kolana z dodatnim znakiem J (boczne przechylenie rzepki)
- bardziej objawowe i źle ustawione kolano uwzględnione w przypadku zajęcia obustronnego i oznaki nieprawidłowego ustawienia rzepki na radiogramie.
Kryteria wyłączenia:
- Historia złamania kolana
- Zwichnięcie rzepki
- deformacja kolana (np. kolano szpotawe)
- Przykurcz zgięcia kolana
- Urazy więzadeł / łąkotki,
- NLPZ lub wstrzyknięcie dostawowe lub choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna(Grupa A): taping rzepki połączony z izometrycznym treningiem siłowym
Grupa eksperymentalna (Grupa A): taping rzepki z izometrycznym treningiem siłowym przez 6 tygodni.
|
Taping rzepki połączony z izometrycznym treningiem siłowym
pozorowane oklejanie rzepki w połączeniu z izometrycznym treningiem siłowym
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna (Grupa B): pozorowane oklejanie rzepki połączone z izometrycznym treningiem siłowym.
Grupa kontrolna (Grupa B): pozorowane oklejanie rzepki połączone z izometrycznym treningiem siłowym przez sześć tygodni.
|
Taping rzepki połączony z izometrycznym treningiem siłowym
pozorowane oklejanie rzepki w połączeniu z izometrycznym treningiem siłowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test wytrzymałości prostowników kolana (maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny) (STN) pod kątem 60 i 90 stopni
|
6 tygodni
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
badane pod kątem aktualnej intensywności bólu w wizualnej skali analogowej od 0 do 10.
|
6 tygodni
|
|
Funkcja kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Funkcja kolana zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonej skali Kujala Anterior Knee Pain
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shahnaz Hasan, PhD, Associate Professor, Majmaah University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S.Hasan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .