- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05168332
Efecto a corto plazo del vendaje rotuliano y el entrenamiento de fuerza con biorretroalimentación electromiográfica sobre la fuerza del cuádriceps
1 de octubre de 2024 actualizado por: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University
Efecto a corto plazo del vendaje rotuliano y el entrenamiento de fuerza con biorretroalimentación electromiográfica sobre la fuerza del cuádriceps y el rendimiento funcional en mujeres con síndrome de dolor patelofemoral
El síndrome de dolor patelofemoral es una de las molestias más comunes en mujeres adultas jóvenes, causado por cambios en las propiedades físicas y biomecánicas de la articulación patelofemoral.
Este estudio comparó los efectos a corto plazo del vendaje patelar y la contracción isométrica voluntaria máxima guiada por biorretroalimentación electromiográfica (EMG-BF) del fortalecimiento del músculo cuádriceps en ángulos de rodilla de 900 o 600 sobre la fuerza del cuádriceps y el rendimiento funcional en una paciente con dolor patelofemoral. síndrome (PFPS)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Fuerza del cuádriceps Intensidad del dolor Función de la rodilla
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Al Riyadh
-
Al Majma'ah, Al Riyadh, Arabia Saudita, 11952
- Rehabilitation center, Majmaah University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de rodilla durante al menos ocho semanas que se agravó con actividades como subir y bajar escaleras, ponerse en cuclillas y correr.
- dolor de rodilla con signo J positivo (inclinación lateral de la rótula)
- rodilla más sintomática y mal alineada incluida en caso de afectación bilateral y un signo de mala alineación rotuliana en la radiografía.
Criterio de exclusión:
- Historia de fractura de rodilla.
- Luxación de rótula
- deformidad de la rodilla (por ejemplo, genu varum)
- Contractura en flexión de rodilla
- Lesiones de ligamentos/meniscos,
- AINE o inyección intraarticular, o artrosis de rodilla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental (Grupo A): vendaje rotuliano combinado con entrenamiento de fuerza isométrico
El grupo experimental (Grupo A): vendaje rotuliano con entrenamiento de fuerza isométrico durante seis semanas.
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vendaje rotuliano combinado con entrenamiento de fuerza isométrico
vendaje rotuliano simulado combinado con entrenamiento de fuerza isométrico
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Comparador falso: Grupo de control (Grupo B): vendaje rotuliano simulado combinado con entrenamiento de fuerza isométrico.
Grupo de control (Grupo B): vendaje rotuliano simulado combinado con entrenamiento de fuerza isométrico durante seis semanas.
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vendaje rotuliano combinado con entrenamiento de fuerza isométrico
vendaje rotuliano simulado combinado con entrenamiento de fuerza isométrico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Extensores de rodilla (Contracción isométrica voluntaria máxima) prueba de fuerza (STN) en ángulos de 60 y 90 grados
|
6 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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investigados por su intensidad actual del dolor en una escala analógica visual de 0 a 10.
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6 semanas
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Función de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La función de la rodilla se evaluará utilizando la escala validada de dolor de rodilla anterior de Kujala
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahnaz Hasan, PhD, Associate Professor, Majmaah University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S.Hasan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .