- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05169892
Aquablation hyvänlaatuisessa eturauhasen liikakasvussa Kanadassa
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Dean Elterman, Can-Am HIFU Inc.
Canadian Cohort of Aquablation, robotti toteutettu, kirurgin ohjaama korkeapaineinen vesisuihkuablaatiohoito eturauhaskudoksen endoskooppiseen resektioon hyvänlaatuisessa eturauhasen liikakasvussa (BPH).
Dokumentoida BPH-potilaan akvablaatiohoidon kliiniset tulokset kanadalaisessa kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita seurataan 3 vuoden ajan normaalin hoidon mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iris Chan
- Puhelinnumero: 5033 4166035800
- Sähköposti: iris.chan2@uhn.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dean Chan
- Puhelinnumero: 17787928125
- Sähköposti: iris.chan2@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrytointi
- Dean Elterman
-
Ottaa yhteyttä:
- Dean Elterman
- Puhelinnumero: 5033 4166035800
- Sähköposti: dean.elterman@uhn.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Iris Chan
- Puhelinnumero: Elterman 4166035800
- Sähköposti: dean.elterman@uhn.ca
-
Päätutkija:
- Dean Elterman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aquablationilla hoidetut BPH-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhasen hyvänlaatuisen hypertrofian (BPH) ensisijainen diagnoosi
- Miespuoliset ≥ 18-vuotiaat
- Ehdokas akvablaatiohoitoon tutkijan kliinisen päätöksen mukaisesti
- Haluat ja pystyt täyttämään kyselylomakkeet tarkasti
- Halukas ja kykenevä antamaan allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ominaisuudet, jotka osoittavat tutkimusprotokollan vaatimusten huonoa noudattamista.
- Sairaus tai muu terveydentila, joka ei sovellu tähän tutkimukseen.
- Ei pysty tai halua antaa allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aquablaatio
|
Aquablaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vastoinkäymiset
|
Perustaso
|
|
Suurin virtausnopeus (Q-max)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hoidon standardi
|
Perustaso
|
|
Post-Void Residual (PVR) -tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hoidon standardi
|
Perustaso
|
|
Suurin virtausnopeus (Q-max)
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Hoidon standardi
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Post-Void Residual (PVR) -tilavuus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Hoidon standardi
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Suurin virtausnopeus (Q-max)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hoidon standardi
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Post-Void Residual (PVR) -tilavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hoidon standardi
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Suurin virtausnopeus (Q-max)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hoidon standardi
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Post-Void Residual (PVR) -tilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hoidon standardi
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Suurin virtausnopeus (Q-max)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hoidon standardi
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Post-Void Residual (PVR) -tilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hoidon standardi
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Suurin virtausnopeus (Q-max)
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hoidon standardi
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Post-Void Residual (PVR) -tilavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hoidon standardi
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Suurin virtausnopeus (Q-max)
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hoidon standardi
|
36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Post-Void Residual (PVR) -tilavuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hoidon standardi
|
36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Eturauhasen tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hoidon standardi
|
Perustaso
|
|
Eturauhasen tilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hoidon standardi
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Perustaso
|
IPSS
|
Perustaso
|
|
Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
IPSS
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
IPSS
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
IPSS
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
IPSS
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
IPSS
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
IPSS
|
36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 päivä leikkausta
|
Vastoinkäymiset
|
1 päivä leikkausta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Vastoinkäymiset
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vastoinkäymiset
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vastoinkäymiset
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vastoinkäymiset
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vastoinkäymiset
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vastoinkäymiset
|
36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dean Elterman, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset sairaudet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Urologiset kirurgiset toimenpiteet
- Urogenitaaliset kirurgiset toimenpiteet
- Ablaatiotekniikat
- Urologiset kirurgiset toimenpiteet, mies
- Eturauhas
- Aquablation
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aquablation in BPH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .