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Aquablation en hiperplasia prostática benigna en Canadá

17 de agosto de 2026 actualizado por: Dean Elterman, Can-Am HIFU Inc.

Canadian Cohort of Aquablation, una terapia de ablación por chorro de agua a alta presión, guiada por un cirujano y ejecutada robóticamente para la resección endoscópica del tejido prostático, en la hiperplasia prostática benigna (HPB).

Documentar el resultado clínico de la terapia Aquablation para pacientes con HBP en una cohorte canadiense.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes serán seguidos durante 3 años como estándar de atención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Iris Chan
  • Número de teléfono: 5033 4166035800
  • Correo electrónico: iris.chan2@uhn.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dean Chan
  • Número de teléfono: 17787928125
  • Correo electrónico: iris.chan2@uhn.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Reclutamiento
        • Dean Elterman
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dean Elterman

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con HPB tratados con Aquablation

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico primario de hipertrofia prostática benigna (HPB)
  • Sujetos masculinos de ≥ 18 años de edad
  • Candidato para la terapia de Aquablation según la decisión clínica del Investigador
  • Dispuesto y capaz de completar cuestionarios con precisión.
  • Dispuesto y capaz de proporcionar un consentimiento informado firmado y fechado

Criterio de exclusión:

  • Características que indican un cumplimiento deficiente de los requisitos del protocolo del estudio.
  • Enfermedad u otra condición de salud que no es adecuada para este estudio.
  • No puede o no quiere proporcionar un consentimiento informado firmado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Acuablación
Procedimiento: Acuablación
Acuablación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Base
Eventos adversos
Base
Caudal máximo (Q-max)
Periodo de tiempo: Base
Estándar de cuidado
Base
Volumen residual posmiccional (PVR)
Periodo de tiempo: Base
Estándar de cuidado
Base
Caudal máximo (Q-max)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
Estándar de cuidado
1 mes después de la cirugía
Volumen residual posmiccional (PVR)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
Estándar de cuidado
1 mes después de la cirugía
Caudal máximo (Q-max)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
Estándar de cuidado
3 meses después de la cirugía
Volumen residual posmiccional (PVR)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
Estándar de cuidado
3 meses después de la cirugía
Caudal máximo (Q-max)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Estándar de cuidado
6 meses después de la cirugía
Volumen residual posmiccional (PVR)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Estándar de cuidado
6 meses después de la cirugía
Caudal máximo (Q-max)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
Estándar de cuidado
12 meses después de la cirugía
Volumen residual posmiccional (PVR)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
Estándar de cuidado
12 meses después de la cirugía
Caudal máximo (Q-max)
Periodo de tiempo: 24 meses después de la cirugía
Estándar de cuidado
24 meses después de la cirugía
Volumen residual posmiccional (PVR)
Periodo de tiempo: 24 meses después de la cirugía
Estándar de cuidado
24 meses después de la cirugía
Caudal máximo (Q-max)
Periodo de tiempo: 36 meses después de la cirugía
Estándar de cuidado
36 meses después de la cirugía
Volumen residual posmiccional (PVR)
Periodo de tiempo: 36 meses después de la cirugía
Estándar de cuidado
36 meses después de la cirugía
Volumen de próstata
Periodo de tiempo: Base
Estándar de cuidado
Base
Volumen de próstata
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
Estándar de cuidado
12 meses después de la cirugía
Cuestionarios
Periodo de tiempo: Base
IPSS
Base
Cuestionarios
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
IPSS
1 mes después de la cirugía
Cuestionarios
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
IPSS
3 meses después de la cirugía
Cuestionarios
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
IPSS
6 meses después de la cirugía
Cuestionarios
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
IPSS
12 meses después de la cirugía
Cuestionarios
Periodo de tiempo: 24 meses después de la cirugía
IPSS
24 meses después de la cirugía
Cuestionarios
Periodo de tiempo: 36 meses después de la cirugía
IPSS
36 meses después de la cirugía
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 día de Cirugía
Eventos adversos
1 día de Cirugía
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
Eventos adversos
1 mes después de la cirugía
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
Eventos adversos
3 meses después de la cirugía
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Eventos adversos
6 meses después de la cirugía
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
Eventos adversos
12 meses después de la cirugía
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 meses después de la cirugía
Eventos adversos
24 meses después de la cirugía
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 36 meses después de la cirugía
Eventos adversos
36 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Can-Am HIFU Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Dean Elterman, MD, University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Aquablation in BPH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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