加拿大良性前列腺增生症的水疗
2021年12月9日 更新者：Dean Elterman、Can-Am HIFU Inc.
加拿大 Aquablation 队列，一种机器人执行、外科医生引导的高压水射流消融疗法，用于良性前列腺增生 (BPH) 前列腺组织的内窥镜切除术。
记录加拿大队列中 BPH 患者 Aquablation 治疗的临床结果。
研究概览
详细说明
作为护理标准，将对患者进行为期 3 年的随访。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dean Elterman
- 电话号码：5033 4166035800
- 邮箱：dean.elterman@uhn.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- 招聘中
- Dean Elterman
-
接触：
- Dean Elterman
- 电话号码：5033 4166035800
- 邮箱：dean.elterman@uhn.ca
-
接触：
- Iris Chan
- 电话号码：Elterman 4166035800
- 邮箱：dean.elterman@uhn.ca
-
首席研究员：
- Dean Elterman
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 Aquablation 治疗的 BPH 患者
描述
纳入标准：
- 良性前列腺肥大 (BPH) 的初步诊断
- ≥ 18 岁的男性受试者
- 根据研究者的临床决定进行 Aquablation 治疗的候选人
- 愿意并能够准确完成问卷调查
- 愿意并能够提供签署并注明日期的知情同意书
排除标准：
- 表明不符合研究方案要求的特征。
- 不适合本研究的疾病或其他健康状况。
- 无法或不愿提供已签署的知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
消融
|
消融
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：基线
|
不良事件
|
基线
|
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最大流量 (Q-max)
大体时间：基线
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护理标准
|
基线
|
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死后残留 (PVR) 体积
大体时间：基线
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护理标准
|
基线
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最大流量 (Q-max)
大体时间：术后1个月
|
护理标准
|
术后1个月
|
|
死后残留 (PVR) 体积
大体时间：术后1个月
|
护理标准
|
术后1个月
|
|
最大流量 (Q-max)
大体时间：手术后3个月
|
护理标准
|
手术后3个月
|
|
死后残留 (PVR) 体积
大体时间：手术后3个月
|
护理标准
|
手术后3个月
|
|
最大流量 (Q-max)
大体时间：手术后6个月
|
护理标准
|
手术后6个月
|
|
死后残留 (PVR) 体积
大体时间：手术后6个月
|
护理标准
|
手术后6个月
|
|
最大流量 (Q-max)
大体时间：手术后12个月
|
护理标准
|
手术后12个月
|
|
死后残留 (PVR) 体积
大体时间：手术后12个月
|
护理标准
|
手术后12个月
|
|
最大流量 (Q-max)
大体时间：手术后24个月
|
护理标准
|
手术后24个月
|
|
死后残留 (PVR) 体积
大体时间：手术后24个月
|
护理标准
|
手术后24个月
|
|
最大流量 (Q-max)
大体时间：手术后36个月
|
护理标准
|
手术后36个月
|
|
死后残留 (PVR) 体积
大体时间：手术后36个月
|
护理标准
|
手术后36个月
|
|
前列腺体积
大体时间：基线
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护理标准
|
基线
|
|
前列腺体积
大体时间：手术后12个月
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护理标准
|
手术后12个月
|
|
调查问卷
大体时间：基线
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IPSS
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基线
|
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调查问卷
大体时间：术后1个月
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IPSS
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术后1个月
|
|
调查问卷
大体时间：手术后3个月
|
IPSS
|
手术后3个月
|
|
调查问卷
大体时间：手术后6个月
|
IPSS
|
手术后6个月
|
|
调查问卷
大体时间：手术后12个月
|
IPSS
|
手术后12个月
|
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调查问卷
大体时间：手术后24个月
|
IPSS
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手术后24个月
|
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调查问卷
大体时间：手术后36个月
|
IPSS
|
手术后36个月
|
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不良事件
大体时间：手术后 1 天
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不良事件
|
手术后 1 天
|
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不良事件
大体时间：术后1个月
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不良事件
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术后1个月
|
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不良事件
大体时间：手术后3个月
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不良事件
|
手术后3个月
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不良事件
大体时间：手术后6个月
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不良事件
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手术后6个月
|
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不良事件
大体时间：手术后12个月
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不良事件
|
手术后12个月
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不良事件
大体时间：手术后24个月
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不良事件
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手术后24个月
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不良事件
大体时间：手术后36个月
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不良事件
|
手术后36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月9日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月9日
首次发布 (实际的)
2021年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月9日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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