Акваблация при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в Канаде
17 августа 2026 г. обновлено: Dean Elterman, Can-Am HIFU Inc.
Канадская когорта акваабляции, роботизированной, управляемой хирургом, водоструйной абляции высокого давления для эндоскопической резекции ткани предстательной железы при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Задокументировать клинический результат акваблационной терапии для пациента с ДГПЖ в канадской когорте.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты будут наблюдаться в течение 3 лет в соответствии со стандартом лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Iris Chan
- Номер телефона: 5033 4166035800
- Электронная почта: iris.chan2@uhn.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dean Chan
- Номер телефона: 17787928125
- Электронная почта: iris.chan2@uhn.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- Рекрутинг
- Dean Elterman
-
Контакт:
- Dean Elterman
- Номер телефона: 5033 4166035800
- Электронная почта: dean.elterman@uhn.ca
-
Контакт:
- Iris Chan
- Номер телефона: Elterman 4166035800
- Электронная почта: dean.elterman@uhn.ca
-
Главный следователь:
- Dean Elterman
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ДГПЖ, пролеченные акваблацией
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз доброкачественной гипертрофии предстательной железы (ДГПЖ)
- Субъекты мужского пола в возрасте ≥ 18 лет
- Кандидат на аквабляционную терапию согласно клиническому решению исследователя
- Желание и умение правильно заполнять анкеты
- Желание и возможность предоставить подписанное и датированное информированное согласие
Критерий исключения:
- Характеристики, указывающие на плохое соответствие требованиям протокола исследования.
- Заболевание или другое состояние здоровья, не подходящее для данного исследования.
- Неспособность или нежелание предоставить подписанное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Акваблация
|
Акваблация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Неблагоприятные события
|
Базовый уровень
|
|
Максимальная скорость потока (Q-max)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стандарт заботы
|
Базовый уровень
|
|
Объем постпустотного остатка (PVR)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стандарт заботы
|
Базовый уровень
|
|
Максимальная скорость потока (Q-max)
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Стандарт заботы
|
1 месяц после операции
|
|
Объем постпустотного остатка (PVR)
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Стандарт заботы
|
1 месяц после операции
|
|
Максимальная скорость потока (Q-max)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Стандарт заботы
|
3 месяца после операции
|
|
Объем постпустотного остатка (PVR)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Стандарт заботы
|
3 месяца после операции
|
|
Максимальная скорость потока (Q-max)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Стандарт заботы
|
6 месяцев после операции
|
|
Объем постпустотного остатка (PVR)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Стандарт заботы
|
6 месяцев после операции
|
|
Максимальная скорость потока (Q-max)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Стандарт заботы
|
12 месяцев после операции
|
|
Объем постпустотного остатка (PVR)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Стандарт заботы
|
12 месяцев после операции
|
|
Максимальная скорость потока (Q-max)
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
Стандарт заботы
|
24 месяца после операции
|
|
Объем постпустотного остатка (PVR)
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
Стандарт заботы
|
24 месяца после операции
|
|
Максимальная скорость потока (Q-max)
Временное ограничение: 36 месяцев после операции
|
Стандарт заботы
|
36 месяцев после операции
|
|
Объем постпустотного остатка (PVR)
Временное ограничение: 36 месяцев после операции
|
Стандарт заботы
|
36 месяцев после операции
|
|
Объем простаты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стандарт заботы
|
Базовый уровень
|
|
Объем простаты
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Стандарт заботы
|
12 месяцев после операции
|
|
Анкеты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
IPSS
|
Базовый уровень
|
|
Анкеты
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
IPSS
|
1 месяц после операции
|
|
Анкеты
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
IPSS
|
3 месяца после операции
|
|
Анкеты
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
IPSS
|
6 месяцев после операции
|
|
Анкеты
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
IPSS
|
12 месяцев после операции
|
|
Анкеты
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
IPSS
|
24 месяца после операции
|
|
Анкеты
Временное ограничение: 36 месяцев после операции
|
IPSS
|
36 месяцев после операции
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 1 день операции
|
Неблагоприятные события
|
1 день операции
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Неблагоприятные события
|
1 месяц после операции
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Неблагоприятные события
|
3 месяца после операции
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Неблагоприятные события
|
6 месяцев после операции
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Неблагоприятные события
|
12 месяцев после операции
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
Неблагоприятные события
|
24 месяца после операции
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 36 месяцев после операции
|
Неблагоприятные события
|
36 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dean Elterman, MD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урологические заболевания
- Хирургические процедуры, оперативные
- Урологические хирургические процедуры
- Урогенитальные хирургические процедуры
- Методы абляции
- Урологические хирургические процедуры, мужчина
- Простатэктомия
- Aquablation
Другие идентификационные номера исследования
- Aquablation in BPH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .