캐나다 양성 전립선 비대증의 절제술
2021년 12월 9일 업데이트: Dean Elterman, Can-Am HIFU Inc.
Benign Prostatic Hyperplasia(BPH)에서 전립선 조직의 내시경 절제술을 위한 로봇 실행, 외과의 안내, 고압 워터 제트 제거 요법인 Aquablation의 Canadian Cohort.
캐나다 코호트에서 BPH 환자에 대한 Aquablation 요법의 임상 결과를 문서화합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 표준 치료로 3년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dean Elterman
- 전화번호: 5033 4166035800
- 이메일: dean.elterman@uhn.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- 모병
- Dean Elterman
-
연락하다:
- Dean Elterman
- 전화번호: 5033 4166035800
- 이메일: dean.elterman@uhn.ca
-
연락하다:
- Iris Chan
- 전화번호: Elterman 4166035800
- 이메일: dean.elterman@uhn.ca
-
수석 연구원:
- Dean Elterman
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Aquablation으로 치료받은 BPH 환자
설명
포함 기준:
- 양성 전립선 비대증(BPH)의 일차 진단
- 18세 이상의 남성 피험자
- 연구자의 임상적 결정에 따른 Aquablation 요법의 후보
- 설문지를 정확하게 작성할 의지와 능력
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 연구 프로토콜 요구 사항을 제대로 준수하지 못함을 나타내는 특성.
- 이 연구에 적합하지 않은 질병 또는 기타 건강 상태.
- 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
아쿠아블레이션
|
아쿠아블레이션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 기준선
|
부작용
|
기준선
|
|
최대 유량(Q-max)
기간: 기준선
|
치료의 표준
|
기준선
|
|
공극 후 잔류물(PVR) 부피
기간: 기준선
|
치료의 표준
|
기준선
|
|
최대 유량(Q-max)
기간: 수술 후 1개월
|
치료의 표준
|
수술 후 1개월
|
|
공극 후 잔류물(PVR) 부피
기간: 수술 후 1개월
|
치료의 표준
|
수술 후 1개월
|
|
최대 유량(Q-max)
기간: 수술 후 3개월
|
치료의 표준
|
수술 후 3개월
|
|
공극 후 잔류물(PVR) 부피
기간: 수술 후 3개월
|
치료의 표준
|
수술 후 3개월
|
|
최대 유량(Q-max)
기간: 수술 후 6개월
|
치료의 표준
|
수술 후 6개월
|
|
공극 후 잔류물(PVR) 부피
기간: 수술 후 6개월
|
치료의 표준
|
수술 후 6개월
|
|
최대 유량(Q-max)
기간: 수술 후 12개월
|
치료의 표준
|
수술 후 12개월
|
|
공극 후 잔류물(PVR) 부피
기간: 수술 후 12개월
|
치료의 표준
|
수술 후 12개월
|
|
최대 유량(Q-max)
기간: 수술 후 24개월
|
치료의 표준
|
수술 후 24개월
|
|
공극 후 잔류물(PVR) 부피
기간: 수술 후 24개월
|
치료의 표준
|
수술 후 24개월
|
|
최대 유량(Q-max)
기간: 수술 후 36개월
|
치료의 표준
|
수술 후 36개월
|
|
공극 후 잔류물(PVR) 부피
기간: 수술 후 36개월
|
치료의 표준
|
수술 후 36개월
|
|
전립선 볼륨
기간: 기준선
|
치료의 표준
|
기준선
|
|
전립선 볼륨
기간: 수술 후 12개월
|
치료의 표준
|
수술 후 12개월
|
|
설문지
기간: 기준선
|
IPSS
|
기준선
|
|
설문지
기간: 수술 후 1개월
|
IPSS
|
수술 후 1개월
|
|
설문지
기간: 수술 후 3개월
|
IPSS
|
수술 후 3개월
|
|
설문지
기간: 수술 후 6개월
|
IPSS
|
수술 후 6개월
|
|
설문지
기간: 수술 후 12개월
|
IPSS
|
수술 후 12개월
|
|
설문지
기간: 수술 후 24개월
|
IPSS
|
수술 후 24개월
|
|
설문지
기간: 수술 후 36개월
|
IPSS
|
수술 후 36개월
|
|
부작용
기간: 수술 1일
|
부작용
|
수술 1일
|
|
부작용
기간: 수술 후 1개월
|
부작용
|
수술 후 1개월
|
|
부작용
기간: 수술 후 3개월
|
부작용
|
수술 후 3개월
|
|
부작용
기간: 수술 후 6개월
|
부작용
|
수술 후 6개월
|
|
부작용
기간: 수술 후 12개월
|
부작용
|
수술 후 12개월
|
|
부작용
기간: 수술 후 24개월
|
부작용
|
수술 후 24개월
|
|
부작용
기간: 수술 후 36개월
|
부작용
|
수술 후 36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 9일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비뇨기과 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국