Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aquablation w łagodnym rozroście gruczołu krokowego w Kanadzie

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Dean Elterman, Can-Am HIFU Inc.

Canadian Cohort of Aquablation, wykonywana robotem, kierowana przez chirurga, wysokociśnieniowa terapia ablacyjna strumieniem wody do endoskopowej resekcji tkanki gruczołu krokowego w łagodnym rozroście gruczołu krokowego (BPH).

Dokumentacja wyników klinicznych terapii Aquablation u pacjentów z BPH w kohorcie kanadyjskiej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą obserwowani przez 3 lata jako standard opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrutacyjny
        • Dean Elterman
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dean Elterman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z BPH leczeni Aquablacją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne rozpoznanie łagodnego przerostu gruczołu krokowego (BPH)
  • Mężczyźni w wieku ≥ 18 lat
  • Kandydat do terapii Aquablation zgodnie z decyzją kliniczną Badacza
  • Chęć i umiejętność dokładnego wypełniania kwestionariuszy
  • Chętny i zdolny do dostarczenia podpisanej i opatrzonej datą świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Cechy wskazujące na słabą zgodność z wymogami protokołu badania.
  • Choroba lub inny stan zdrowia, który nie nadaje się do tego badania.
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody podpisanej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Aquablacja
Procedura: Aquablacja
Aquablacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdarzenia niepożądane
Linia bazowa
Maksymalne natężenie przepływu (Q-maks.)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Standard opieki
Linia bazowa
Objętość szczątkowa po opróżnieniu (PVR).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Standard opieki
Linia bazowa
Maksymalne natężenie przepływu (Q-maks.)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Standard opieki
1 miesiąc po zabiegu
Objętość szczątkowa po opróżnieniu (PVR).
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Standard opieki
1 miesiąc po zabiegu
Maksymalne natężenie przepływu (Q-maks.)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Standard opieki
3 miesiące po operacji
Objętość szczątkowa po opróżnieniu (PVR).
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Standard opieki
3 miesiące po operacji
Maksymalne natężenie przepływu (Q-maks.)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Standard opieki
6 miesięcy po operacji
Objętość szczątkowa po opróżnieniu (PVR).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Standard opieki
6 miesięcy po operacji
Maksymalne natężenie przepływu (Q-maks.)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Standard opieki
12 miesięcy po operacji
Objętość szczątkowa po opróżnieniu (PVR).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Standard opieki
12 miesięcy po operacji
Maksymalne natężenie przepływu (Q-maks.)
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Standard opieki
24 miesiące po operacji
Objętość szczątkowa po opróżnieniu (PVR).
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Standard opieki
24 miesiące po operacji
Maksymalne natężenie przepływu (Q-maks.)
Ramy czasowe: 36 miesięcy po operacji
Standard opieki
36 miesięcy po operacji
Objętość szczątkowa po opróżnieniu (PVR).
Ramy czasowe: 36 miesięcy po operacji
Standard opieki
36 miesięcy po operacji
Objętość prostaty
Ramy czasowe: Linia bazowa
Standard opieki
Linia bazowa
Objętość prostaty
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Standard opieki
12 miesięcy po operacji
Kwestionariusze
Ramy czasowe: Linia bazowa
IPSS
Linia bazowa
Kwestionariusze
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
IPSS
1 miesiąc po zabiegu
Kwestionariusze
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
IPSS
3 miesiące po operacji
Kwestionariusze
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
IPSS
6 miesięcy po operacji
Kwestionariusze
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
IPSS
12 miesięcy po operacji
Kwestionariusze
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
IPSS
24 miesiące po operacji
Kwestionariusze
Ramy czasowe: 36 miesięcy po operacji
IPSS
36 miesięcy po operacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 dzień operacji
Zdarzenia niepożądane
1 dzień operacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Zdarzenia niepożądane
1 miesiąc po zabiegu
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Zdarzenia niepożądane
3 miesiące po operacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Zdarzenia niepożądane
6 miesięcy po operacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Zdarzenia niepożądane
12 miesięcy po operacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Zdarzenia niepożądane
24 miesiące po operacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 36 miesięcy po operacji
Zdarzenia niepożądane
36 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Can-Am HIFU Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dean Elterman, MD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aquablation in BPH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj