Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aquablatie bij goedaardige prostaathyperplasie in Canada

9 december 2021 bijgewerkt door: Dean Elterman, Can-Am HIFU Inc.

Canadian Cohort of Aquablation, een door een robot uitgevoerde, door een chirurg geleide, hogedruk-waterstraalablatietherapie voor endoscopische resectie van prostaatweefsel bij goedaardige prostaathyperplasie (BPH).

Om de klinische uitkomst van Aquablation-therapie voor BPH-patiënt in het Canadese cohort te documenteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden standaard gedurende 3 jaar opgevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Werving
        • Dean Elterman
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dean Elterman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

BPH-patiënten behandeld door Aquablation

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire diagnose van goedaardige prostaathypertrofie (BPH)
  • Mannelijke proefpersonen van ≥ 18 jaar
  • Kandidaat voor Aquablation-therapie volgens klinische beslissing van de onderzoeker
  • Bereid en in staat om vragenlijsten nauwkeurig in te vullen
  • Bereid en in staat om ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Kenmerken die wijzen op een slechte naleving van de vereisten van het studieprotocol.
  • Ziekte of andere gezondheidstoestand die niet geschikt is voor dit onderzoek.
  • Niet in staat of niet bereid om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aquablatie
Procedure: Aquablatie
Aquablatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn
Bijwerkingen
Basislijn
Maximaal debiet (Q-max)
Tijdsspanne: Basislijn
Zorgstandaard
Basislijn
Post-Void Residual (PVR) volume
Tijdsspanne: Basislijn
Zorgstandaard
Basislijn
Maximaal debiet (Q-max)
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Zorgstandaard
1 maand na de operatie
Post-Void Residual (PVR) volume
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Zorgstandaard
1 maand na de operatie
Maximaal debiet (Q-max)
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Zorgstandaard
3 maanden na de operatie
Post-Void Residual (PVR) volume
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Zorgstandaard
3 maanden na de operatie
Maximaal debiet (Q-max)
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Zorgstandaard
6 maanden na de operatie
Post-Void Residual (PVR) volume
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Zorgstandaard
6 maanden na de operatie
Maximaal debiet (Q-max)
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Zorgstandaard
12 maanden na de operatie
Post-Void Residual (PVR) volume
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Zorgstandaard
12 maanden na de operatie
Maximaal debiet (Q-max)
Tijdsspanne: 24 maanden na de operatie
Zorgstandaard
24 maanden na de operatie
Post-Void Residual (PVR) volume
Tijdsspanne: 24 maanden na de operatie
Zorgstandaard
24 maanden na de operatie
Maximaal debiet (Q-max)
Tijdsspanne: 36 maanden na de operatie
Zorgstandaard
36 maanden na de operatie
Post-Void Residual (PVR) volume
Tijdsspanne: 36 maanden na de operatie
Zorgstandaard
36 maanden na de operatie
Prostaat volume
Tijdsspanne: Basislijn
Zorgstandaard
Basislijn
Prostaat volume
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Zorgstandaard
12 maanden na de operatie
Vragenlijsten
Tijdsspanne: Basislijn
IPSS
Basislijn
Vragenlijsten
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
IPSS
1 maand na de operatie
Vragenlijsten
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
IPSS
3 maanden na de operatie
Vragenlijsten
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
IPSS
6 maanden na de operatie
Vragenlijsten
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
IPSS
12 maanden na de operatie
Vragenlijsten
Tijdsspanne: 24 maanden na de operatie
IPSS
24 maanden na de operatie
Vragenlijsten
Tijdsspanne: 36 maanden na de operatie
IPSS
36 maanden na de operatie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 dag operatie
Bijwerkingen
1 dag operatie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Bijwerkingen
1 maand na de operatie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Bijwerkingen
3 maanden na de operatie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Bijwerkingen
6 maanden na de operatie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Bijwerkingen
12 maanden na de operatie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 maanden na de operatie
Bijwerkingen
24 maanden na de operatie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 36 maanden na de operatie
Bijwerkingen
36 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Can-Am HIFU Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Aquablation in BPH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Urologische ziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren