Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserablaatiotutkimus alempien anogenitaalisten teiden esisyöpäleesioiden hoitoon

maanantai 27. joulukuuta 2021 päivittänyt: Tongji Hospital

Useisiin kohdistettujen CO2-laser-ablaatioiden tutkimus alempien anogenitaalisten teiden esisyöpäleesioiden hoitoon

Käyttämällä monikohdistavaa CO2-laserablaatiota naisten alempien anogenitaalisten teiden esisyöpäleesion hoidossa ja analysoimalla tutkimuksessa kerättyjä tietoja pyrimme muodostamaan laserablaatiomenetelmän standardistrategian tehollisen nopeuden lisäämiseksi ja uusiutumisen ja etenemisen hidastamiseksi. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on diagnosoitu CIN, VaIN, VIN, AIN tai PAIN, rekrytoidaan ilman epäilyksiä pahanlaatuisista kasvaimista. Käytämme monikohdennettua CO2-laserablaatiota naisten alempien anogenitaalisten teiden esisyöpäleesion hoitoon ja sen jälkeen potilaiden seurantaan vähintään kahden vuoden ajan. Analysoimalla tutkimuksessa kerättyä tietoa pyrimme muodostamaan laserablaatiomenetelmän standardistrategian tehollisen nopeuden lisäämiseksi ja uusiutumisen ja etenemisen vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hänellä oli seksielämän historia.
  2. Siirretty kolposkopiaan ja biopsiaan kohdunkaulan syövän epänormaalin seulonnan, kohdunkaulan kosketusverenvuotojen, toistuvien ulkosynnyttimien epämukavuuden tai alempien sukupuolielinten ja peräaukon poikkeavien oireiden vuoksi. Biopsian patologia osoittaa CIN, VaIN, VIN, AIN tai kipu.
  3. Jos CIN, kolposkopia osoittaa transformaatiovyöhykkeen 1, mikä tarkoittaa, että leesio voidaan nähdä täysin. Resektion hedelmällisyyteen kohdistuvien vahinkojen huomioon ottaminen on kuitenkin suurempi kuin mahdollisuus sairastua syöpään.
  4. Potilaat voivat ottaa vastaan ​​useita laserablaatioita ja kolposkopiatutkimuksia sekä seurantaa vähintään 2 vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kärsivät muiden järjestelmien syövistä ja jotka ovat hoidossa.
  2. Potilaat, jotka kärsivät alempien sukupuolielinten ja peräaukon akuutista tulehduksesta.
  3. Kolposkopia ja patologinen tutkimus epäillään alempien sukuelinten ja peräaukon syöpää.
  4. Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, kuten maksan ja munuaisten vajaatoiminta, verenkiertoelimistön sairaudet ja muut akuutit infektiot, joille kolposkopia ja laserhöyrystys aiheuttavat terveyshaittoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat
Potilaat, joilla on alempien anogenitaalisten teiden levyepiteelivaurioita, saavat laserablaatiota.
Menettely: laserablaatio
Laserablaatio tehdään alempien anogenitaalisten teiden levyepiteelin sisäisille vaurioille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen hoito
Aikaikkuna: vähintään kaksi vuotta
Patologisissa tutkimuksissa ei havaittu levyepiteelin sisäisiä leesioita.
vähintään kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-puhdistuma
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein ensimmäisen hoidon jälkeen vähintään kahden vuoden ajan
HPV-testien tulokset ovat negatiivisia.
Kuuden kuukauden välein ensimmäisen hoidon jälkeen vähintään kahden vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tongji Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Shuang Li, Doctor, Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJ-IRB20210134

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa