Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación de la ablación con láser para el tratamiento de lesiones precancerosas del tracto anogenital inferior

27 de diciembre de 2021 actualizado por: Tongji Hospital

Investigación de la ablación con láser de CO2 de orientación múltiple para el tratamiento de lesiones precancerosas del tracto anogenital inferior

Utilizando la ablación con láser de CO2 de orientación múltiple para tratar la lesión precancerosa de las vías anogenitales inferiores femeninas y analizando los datos recopilados en el estudio, nuestro objetivo es formar la estrategia estándar del método de ablación con láser para aumentar la tasa efectiva y reducir la tasa de recaída y progresión. .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes diagnosticados con CIN, VaIN, VIN, AIN o PAIN se reclutan con exclusión de sospecha de tumores malignos. Utilizamos la ablación con láser de CO2 de orientación múltiple para tratar la lesión precancerosa de los tractos anogenitales inferiores femeninos y luego hacemos un seguimiento de los pacientes durante al menos dos años. Al analizar los datos recopilados en el estudio, nuestro objetivo es formar la estrategia estándar del método de ablación con láser para aumentar la tasa efectiva y reducir la tasa de recaída y progresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shuang Li, Doctor
  • Número de teléfono: +86 18971625668
  • Correo electrónico: lee5190008@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dongli Kong, Doctor
  • Número de teléfono: +86 15107173860
  • Correo electrónico: kongdongli1988@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:
          • Shuang Li, Doctor
          • Número de teléfono: +86 18971625668
          • Correo electrónico: lee5190008@126.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tenía la historia de la vida sexual.
  2. Transferida a examen de colposcopia y biopsia para detección anormal de cáncer de cuello uterino, sangrado por contacto del cuello uterino, molestias recurrentes en la vulva o signos anormales del tracto genital inferior y anal. La patología de la biopsia indica CIN, VaIN, VIN, AIN o PaIN.
  3. Si CIN, la colposcopia manifiesta zona de transformación-1, lo que significa que la lesión se puede ver en su totalidad. Sin embargo, la consideración del daño a la fertilidad de la resección supera la posibilidad de padecer cáncer.
  4. Los pacientes pueden aceptar múltiples ablaciones con láser y exámenes de colposcopia y seguimiento de al menos 2 años.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que estén padeciendo cánceres de otros sistemas y en tratamiento.
  2. Pacientes que sufren inflamación aguda de los tractos genitales y anales inferiores.
  3. La colposcopia y el examen de patología sospechan de cáncer del tracto genital inferior y anal.
  4. Pacientes que sufren enfermedades graves como insuficiencia de la función hepática y renal, enfermedades del sistema sanguíneo y otras infecciones agudas que sufrirán daños a la salud con la colposcopia y la vaporización con láser.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes
Los pacientes con lesiones intraepiteliales escamosas de las vías anogenitales inferiores recibirán ablación con láser.
La ablación con láser se realizará para las lesiones intraepiteliales escamosas de las vías anogenitales inferiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cura patologica
Periodo de tiempo: hasta por lo menos dos años
No se encontraron lesiones intraepiteliales escamosas en los exámenes patológicos.
hasta por lo menos dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aclaramiento de VPH
Periodo de tiempo: Cada seis meses después del tratamiento inicial durante al menos dos años
Los resultados de las pruebas de VPH son negativos.
Cada seis meses después del tratamiento inicial durante al menos dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shuang Li, Doctor, Tongji Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Quemadura por láser

Ensayos clínicos sobre ablación laser

3
Suscribir