Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania ablacji laserowej w leczeniu zmian przedrakowych dolnych dróg odbytowo-płciowych

27 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Tongji Hospital

Badania wielokierunkowej ablacji laserowej CO2 w leczeniu zmian przedrakowych dolnych dróg odbytowo-płciowych

Stosując wielokierunkową ablację laserową CO2 do leczenia zmian przedrakowych dolnych dróg odbytowo-płciowych kobiet i analizując dane zebrane w badaniu, dążymy do stworzenia standardowej strategii metody ablacji laserowej w celu zwiększenia efektywnej częstości i zmniejszenia częstości nawrotów i progresji .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z rozpoznaniem CIN, VaIN, VIN, AIN lub PAIN są rekrutowani z wykluczeniem podejrzenia nowotworu złośliwego. Stosujemy wielokierunkową ablację laserową CO2 w leczeniu zmian przedrakowych dolnych dróg odbytowo-płciowych u kobiet, a następnie obserwujemy pacjentki przez co najmniej dwa lata. Analizując dane zebrane w badaniu, dążymy do sformułowania standardowej strategii metody ablacji laserowej, aby zwiększyć efektywną częstość i zmniejszyć częstość nawrotów i progresji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Miał historię życia seksualnego.
  2. Przekierowywana do kolposkopii i biopsji w przypadku nieprawidłowego przesiewowego raka szyjki macicy, krwawienia kontaktowego z szyjki macicy, nawracającego dyskomfortu sromu lub nieprawidłowych objawów ze strony dolnych dróg rodnych i odbytu. Patologia biopsji wskazuje na CIN, VaIN, VIN, AIN lub PaIN.
  3. Jeśli CIN, kolposkopia wykazuje strefę transformacji-1, co oznacza, że ​​zmiana może być całkowicie widoczna. Jednak rozważenie uszkodzenia płodności przez resekcję przeważa nad ryzykiem zachorowania na raka.
  4. Pacjenci mogą zgodzić się na wielokrotne ablacje laserowe i badania kolposkopowe oraz kontrolę co najmniej 2 lata.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci chorzy na nowotwory innych układów i w trakcie leczenia.
  2. Pacjenci z ostrymi stanami zapalnymi dolnych dróg rodnych i odbytu.
  3. W kolposkopii i badaniu histopatologicznym podejrzenie raka dolnego odcinka dróg rodnych i odbytu.
  4. Pacjenci cierpiący na ciężkie choroby, takie jak niewydolność wątroby i nerek, choroby układu krwionośnego i inne ostre infekcje, którzy doznają uszczerbku na zdrowiu w wyniku kolposkopii i waporyzacji laserowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Pacjenci z płaskonabłonkowymi zmianami śródnabłonkowymi dolnych dróg odbytowo-płciowych będą poddani ablacji laserowej.
Procedura: Ablacja laserowa
Ablacja laserowa zostanie wykonana w przypadku zmian śródnabłonkowych płaskonabłonkowych dolnych dróg odbytowo-płciowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patologiczne lekarstwo
Ramy czasowe: do co najmniej dwóch lat
W badaniu histopatologicznym nie stwierdzono zmian śródnabłonkowych płaskonabłonkowych.
do co najmniej dwóch lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klirens HPV
Ramy czasowe: Co sześć miesięcy po wstępnym leczeniu przez co najmniej dwa lata
Wyniki testów HPV są ujemne.
Co sześć miesięcy po wstępnym leczeniu przez co najmniej dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shuang Li, Doctor, Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ-IRB20210134

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj