Ruokavalioohjeiden soveltaminen Brasilian väestölle perusterveydenhuollon liikalihavuuden etäkonsultaation kautta
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Ruokavalioohjeiden soveltaminen Brasilian väestölle perusterveydenhuollossa liikalihavien potilaiden telekonsultaatiolla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Liikalihavuus on krooninen sairaus, joka on erittäin yleinen Brasiliassa.
Se liittyy diabetekseen ja verenpainetautiin.
Lihavuus voi heikentää elämänlaatua.
Viestintävälineet, kuten mobiililaitteet ja sosiaalinen media, auttavat hallitsemaan ja ehkäisemään lihavuutta.
Tässä 2-haaraisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan Brasilian väestön ruokavalio-ohjeiden tehokkuutta kahdeksalla viikoittaisella ravitsemusterapeuttien videoseurantalla.
Molemmat ryhmät saavat ohjausta perusterveydenhuollon referenssiammattilaisilta (lääkäri ja sairaanhoitaja).
Koko interventio-ohjelman ajan molempia ryhmiä arvioidaan tasapuolisesti, jotta tutkimuksen lopussa voidaan varmistaa painonpudotuksen ja elämänlaadun parantamisen tehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on monitekijäinen sairaus, jolla on epidemian mittasuhteet maailmanlaajuisesti.
Tietoliikennevälineiden käyttöä on hyödynnetty terveydessä ja ravitsemuksessa eri yhteyksissä ja pyritty vähentämään ei-tarttuvien kroonisten sairauksien taakkaa.
Etäterveydenhuollon interventiot parantavat osallistujien elämänlaatua ja ravinnonsaantia; Tällainen hoito näyttää toteuttamiskelpoiselta, kustannustehokkaalta ja sillä on lupaavia tuloksia painonpudotuksen aikaansaamiseksi liikalihavilla yksilöillä.
Tässä projektissa arvioidaan etäravitsemuksen vaikutusta lyhyellä (8 viikkoa) ja pitkällä aikavälillä (24 ja 48 viikkoa) liikalihavien yksilöiden painoon.
Interventio perustuu Brasilian väestön ravitsemussuosituksiin.
Se keskittyy perusterveydenhuollon potilaisiin, ja siinä on monialainen lähestymistapa.
Se on avoin käytännöllinen monikeskustutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on 1:1-jako: (1) interventioryhmä (n = 289): Ravitsemusasiantuntijoiden etäkonsultaatio Brasilian väestön ruokavaliosuositusten perusteella; (2) kontrolliryhmä (n = 289): tavallinen seuranta perusterveydenhuollossa (PHC).
Ensisijainen tulos on painonmuutos 8 viikon kohdalla.
Lisäksi tutkijat arvioivat ruoan kulutuksen ja elämänlaadun 8 ja 24 viikon kohdalla toissijaisina tuloksin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
578
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaras- ja mieshenkilöt, joiden BMI ≥30 kg/m²;
- Ikä yli 18 vuotta;
- Internet-yhteys puhelimella, tabletilla tai tietokoneella ja WhatsApp-monialustasovelluksella (Facebook Inc.);
- Viikoittainen ajan saatavuus (10-20 minuuttia).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole pääsyä WhatsApp-monialustasovellukseen (Facebook Inc.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Verrokkiryhmän potilaat saavat samat arvioinnit kuin interventioryhmän potilaat, saman ajan (1., 8., 24. ja 48. viikolla), mutta he eivät saa ravitsemusalan etäkonsultaatiota.
|
|
|
Muut: Interventioryhmä
Teleinterventio, joka perustuu Brasilian väestön ruokavaliosuosituksiin 8 viikon ajan; Lisäksi tehdään kaksi myöhempää arviointia, 24. ja 48. viikolla, painonpudotuksen säilymisen arvioimiseksi.
|
Teleinterventio, joka perustuu Brasilian väestön ruokavaliosuosituksiin 8 viikon ajan; Lisäksi tehdään kaksi myöhempää arviointia, 24. ja 48. viikolla, painonpudotuksen säilymisen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Painon muutos, mitattuna kalibroidulla vaa'alla perusterveydenhuollon terveydenhuollon yksikössä, 8 viikon lopussa.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan kulutuksen parantaminen
Aikaikkuna: 8 ja 24 viikkoa
|
Ruoan kulutuksen parantuminen mitattuna 24 tunnin ruokavalion palautuksella (R24h) viikon 8 ja 24 lopussa.
|
8 ja 24 viikkoa
|
|
Elämänlaatu mitattuna Short Form Health Survey -tutkimuksella 36
Aikaikkuna: 8 ja 24 viikkoa
|
Elämänlaadun paraneminen mitattuna Short Form Health Survey 36:lla, SF-36, viikon 8. ja 24. lopussa.
SF-36 esittää lopullisen pistemäärän 0-100, jossa nolla vastaa huonointa yleistä terveydentilaa ja 100 parasta terveydentilaa.
|
8 ja 24 viikkoa
|
|
Painonmuutos (seuranta)
Aikaikkuna: 24 ja 48 viikkoa
|
Painon muutos mitattuna kalibroidulla vaa'alla perusterveydenhuollon terveydenhuollon yksikössä 24 ja 48 viikon seurantajakson lopussa.
|
24 ja 48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marcelo Rodrigues Gonçalves, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0128
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .