Applicazione delle linee guida dietetiche per la popolazione brasiliana mediante teleconsulto nell'obesità nelle cure primarie
1 marzo 2024 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Applicazione delle linee guida dietetiche per la popolazione brasiliana mediante teleconsulto per i pazienti con obesità nell'assistenza sanitaria di base: uno studio clinico randomizzato
L'obesità è una malattia cronica molto diffusa in Brasile.
È associato a diabete e ipertensione.
L'obesità può ridurre la qualità della vita.
Gli strumenti di comunicazione, come i dispositivi mobili e i social media, stanno aiutando a controllare e prevenire l'obesità.
In questo studio clinico randomizzato a 2 bracci, i ricercatori mirano a valutare l'efficacia delle linee guida dietetiche per la popolazione brasiliana attraverso 8 sessioni settimanali di monitoraggio nutrizionale video con nutrizionisti.
Entrambi i gruppi riceveranno indicazioni da professionisti di riferimento dell'assistenza sanitaria di base (medico e infermiere).
Durante tutto il programma di intervento, entrambi i gruppi saranno ugualmente valutati al fine di verificare alla fine dello studio l'efficacia nella perdita di peso e nel miglioramento della qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità è una malattia multifattoriale di proporzioni epidemiche in tutto il mondo.
L'uso di strumenti di telecomunicazione è stato utilizzato in ambito sanitario e nutrizionale in diversi contesti, cercando di ridurre il peso delle malattie croniche non trasmissibili.
Gli interventi di telemedicina sono efficaci per aumentare la qualità della vita e migliorare l'assunzione di cibo nella dieta dei partecipanti; questo tipo di trattamento sembra fattibile, conveniente e ha risultati promettenti per indurre la perdita di peso negli individui obesi.
Questo progetto valuterà l'impatto di un intervento nutrizionale a distanza a breve (8 settimane) ea lungo termine (24 e 48 settimane) sul peso di individui obesi.
L'intervento si baserà sulle linee guida dietetiche per la popolazione brasiliana.
Si concentrerà sui pazienti delle cure primarie e avrà un approccio multidisciplinare.
Si tratta di uno studio controllato randomizzato multicentrico pragmatico in aperto, con un'allocazione 1:1: (1) gruppo di intervento (n = 289): consultazione a distanza con nutrizionisti sulla base delle linee guida dietetiche per la popolazione brasiliana; (2) gruppo di controllo (n = 289): follow-up abituale in Primary Health Care (PHC).
L'esito primario sarà il cambiamento di peso a 8 settimane.
Inoltre, i ricercatori valuteranno il consumo di cibo e la qualità della vita a 8 e 24 settimane come esiti secondari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
578
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di sesso femminile e maschile, con BMI ≥30 kg/m²;
- Età superiore a 18 anni;
- Accesso a Internet tramite telefono o tablet o computer e applicazione multipiattaforma WhatsApp (Facebook Inc.);
- Disponibilità oraria settimanale (10-20 minuti).
Criteri di esclusione:
- Individui che non hanno accesso all'applicazione multipiattaforma WhatsApp (Facebook Inc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno le stesse valutazioni dei pazienti nel gruppo di intervento, per lo stesso tempo (in 1a, 8a, 24a e 48a settimana), ma non riceveranno il teleconsulto nutrizionale.
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Altro: Gruppo di intervento
Teleintervento basato su linee guida dietetiche per la popolazione brasiliana durante 8 settimane; verranno inoltre effettuate due valutazioni successive, alla 24° e 48° settimana, per valutare il mantenimento del dimagrimento.
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Teleintervento basato su linee guida dietetiche per la popolazione brasiliana durante 8 settimane; verranno inoltre effettuate due valutazioni successive, alla 24° e 48° settimana, per valutare il mantenimento del dimagrimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di peso
Lasso di tempo: 8 settimane
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Variazione di peso, misurata utilizzando una bilancia calibrata presso un'unità sanitaria di Primary Health Care, alla fine di 8 settimane.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento del consumo di cibo
Lasso di tempo: 8 e 24 settimane
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Miglioramento del consumo di cibo misurato attraverso il richiamo dietetico di 24 ore (R24h), alla fine dell'ottava e della ventiquattresima settimana.
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8 e 24 settimane
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Qualità della vita misurata utilizzando la Short Form Health Survey 36
Lasso di tempo: 8 e 24 settimane
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Miglioramento della qualità della vita misurato utilizzando lo Short Form Health Survey 36, SF-36, alla fine dell'ottava e della ventiquattresima settimana.
L'SF-36 presenta un punteggio finale da 0 a 100, dove zero corrisponde al peggior stato di salute generale e 100 al migliore stato di salute.
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8 e 24 settimane
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Variazione di peso (follow-up)
Lasso di tempo: 24 e 48 settimane
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Variazione di peso, misurata utilizzando una bilancia calibrata presso un'unità sanitaria di Primary Health Care, alla fine delle 24 e 48 settimane di follow-up.
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24 e 48 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Marcelo Rodrigues Gonçalves, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
22 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0128
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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