Aplicación de Guías Alimentarias para la Población Brasileña por Teleconsulta en Obesidad en Atención Primaria
1 de marzo de 2024 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Aplicación de Guías Alimentarias para la Población Brasileña por Teleconsulta para Pacientes con Obesidad en la Atención Primaria de Salud: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
La obesidad es una enfermedad crónica de alta prevalencia en Brasil.
Se asocia con diabetes e hipertensión.
La obesidad puede disminuir la calidad de vida.
Las herramientas de comunicación, como los dispositivos móviles y las redes sociales, están ayudando a controlar y prevenir la obesidad.
En este ensayo clínico aleatorizado de 2 brazos, los investigadores tienen como objetivo evaluar la eficacia de las Pautas Alimentarias para la Población Brasileña a través de 8 sesiones semanales de monitoreo nutricional en video con nutricionistas.
Ambos grupos recibirán orientación de profesionales de referencia de atención primaria de salud (médico y enfermera).
A lo largo del programa de intervención, ambos grupos serán evaluados por igual para comprobar al final del estudio la eficacia en la pérdida de peso y la mejora de la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es una enfermedad multifactorial de proporciones epidémicas en todo el mundo.
El uso de herramientas de telecomunicaciones se ha utilizado en salud y nutrición en diferentes contextos, buscando reducir la carga de enfermedades crónicas no transmisibles.
Las intervenciones de telesalud son efectivas para aumentar la calidad de vida y mejorar la ingesta de alimentos dietéticos de los participantes; este tipo de tratamiento parece factible, rentable y tiene resultados prometedores para inducir la pérdida de peso en personas obesas.
Este proyecto evaluará el impacto de una intervención nutricional a distancia a corto (8 semanas) ya largo plazo (24 y 48 semanas) sobre el peso de individuos obesos.
La intervención se basará en las Directrices Alimentarias para la Población Brasileña.
Se centrará en los pacientes de atención primaria y tendrá un enfoque multidisciplinar.
Se trata de un ensayo controlado, aleatorizado, multicéntrico, pragmático, abierto, con asignación 1:1: (1) grupo de intervención (n = 289): Consulta remota con nutricionistas basada en las Guías Alimentarias para la Población Brasileña; (2) grupo control (n = 289): seguimiento habitual en Atención Primaria de Salud (APS).
El resultado primario será el cambio de peso a las 8 semanas.
Además, los investigadores evaluarán el consumo de alimentos y la calidad de vida a las 8 y 24 semanas como resultados secundarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
578
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos femeninos y masculinos, con IMC ≥30 kg/m²;
- Edad mayor de 18 años;
- Acceso a Internet por teléfono o tableta o computadora y aplicación multiplataforma WhatsApp (Facebook Inc.);
- Disponibilidad horaria semanal (10-20 minutos).
Criterio de exclusión:
- Personas físicas que no tengan acceso a la aplicación multiplataforma WhatsApp (Facebook Inc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo control recibirán las mismas valoraciones que los pacientes del grupo intervención, durante el mismo tiempo (en la 1ª, 8ª, 24 y 48 semanas), pero no recibirán teleconsulta nutricional.
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Otro: Grupo de Intervención
Teleintervención basada en Guías Alimentarias para la Población Brasileña durante 8 semanas; También se realizarán dos valoraciones posteriores, en la semana 24 y 48, para valorar el mantenimiento de la pérdida de peso.
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Teleintervención basada en Guías Alimentarias para la Población Brasileña durante 8 semanas; También se realizarán dos valoraciones posteriores, en la semana 24 y 48, para valorar el mantenimiento de la pérdida de peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio de peso, medido con balanza calibrada en una unidad de salud de Atención Primaria de Salud, al cabo de 8 semanas.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora del consumo de alimentos
Periodo de tiempo: 8 y 24 semanas
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Mejora en el consumo de alimentos medido a través de recordatorio dietético de 24 horas (R24h), al final de la semana 8 y 24.
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8 y 24 semanas
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Calidad de vida medida mediante la Encuesta de salud de formato corto 36
Periodo de tiempo: 8 y 24 semanas
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Mejora de la calidad de vida medida mediante la Encuesta de salud de formato corto 36, SF-36, al final de la semana 8 y 24.
El SF-36 presenta una puntuación final de 0 a 100, en la que cero corresponde al peor estado general de salud y 100 al mejor estado de salud.
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8 y 24 semanas
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Cambio de peso (seguimiento)
Periodo de tiempo: 24 y 48 semanas
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Cambio de peso, medido con balanza calibrada en una unidad de salud de Atención Primaria de Salud, al final de las 24 y 48 semanas de seguimiento.
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24 y 48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marcelo Rodrigues Gonçalves, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0128
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .