1차 진료 중 비만에 대한 원격 상담을 통한 브라질 인구의 식생활 지침 적용
2024년 3월 1일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
1차 의료에서 비만 환자에 대한 원격 상담을 통한 브라질 인구에 대한 식이 지침 적용: 무작위 임상 시험
비만은 브라질에서 매우 만연한 만성 질환입니다.
당뇨병과 고혈압과 관련이 있습니다.
비만은 삶의 질을 떨어뜨릴 수 있습니다.
모바일 장치 및 소셜 미디어와 같은 커뮤니케이션 도구는 비만을 통제하고 예방하는 데 도움이 됩니다.
이 2군 무작위 임상 시험에서 조사관은 영양사와 함께 매주 8회의 비디오 영양 모니터링 세션을 통해 브라질 인구를 위한 식이 지침의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
두 그룹 모두 1차 의료(의사와 간호사)의 참조 전문가로부터 지침을 받습니다.
중재 프로그램 전반에 걸쳐 연구 종료 시 체중 감소 및 삶의 질 개선에 대한 효과를 확인하기 위해 두 그룹을 동등하게 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 전 세계적으로 유행성 비율의 다인성 질병입니다.
통신 도구의 사용은 비전염성 만성 질환의 부담을 줄이기 위해 다양한 맥락에서 건강과 영양에 사용되었습니다.
원격 의료 개입은 삶의 질을 높이고 참가자의 식이 섭취를 개선하는 데 효과적입니다. 이러한 종류의 치료는 실행 가능하고 비용 효율적이며 비만 개인의 체중 감소를 유도하는 유망한 결과를 가지고 있습니다.
이 프로젝트는 비만 개인의 체중에 대한 단기(8주) 및 장기(24주 및 48주) 원격 영양 개입의 영향을 평가합니다.
중재는 브라질 인구를 위한 식이 지침을 기반으로 합니다.
일차 진료 환자에게 초점을 맞추고 다학제적 접근 방식을 취할 것입니다.
공개 라벨 실용 다기관 무작위 통제 시험으로 1:1 할당: (1) 개입 그룹(n = 289): 브라질 인구를 위한 식이 지침에 따라 영양사와의 원격 상담; (2) 대조군(n = 289): 일차 의료(PHC)에서 일반적인 후속 조치.
1차 결과는 8주째의 체중 변화입니다.
또한 조사관은 8주 및 24주에 음식 소비와 삶의 질을 2차 결과로 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
578
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI ≥30 kg/m²인 여성 및 남성;
- 18세 이상
- 전화, 태블릿 또는 컴퓨터 및 WhatsApp 다중 플랫폼 애플리케이션(Facebook Inc.)을 통한 인터넷 액세스
- 주간 시간 가용성(10-20분).
제외 기준:
- WhatsApp 다중 플랫폼 애플리케이션(Facebook Inc.)에 대한 액세스 권한이 없는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군에 속한 환자는 중재군 환자와 동일한 평가를 같은 기간(1주, 8주, 24주, 48주)에 받게 되지만 영양학적 원격 상담은 받지 않습니다.
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다른: 개입 그룹
8주 동안 브라질 인구를 위한 식이 지침에 기반한 원격 개입; 체중 감소의 유지를 평가하기 위해 24주차와 48주차에 두 번의 후속 평가도 수행됩니다.
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8주 동안 브라질 인구를 위한 식이 지침에 기반한 원격 개입; 체중 감소의 유지를 평가하기 위해 24주차와 48주차에 두 번의 후속 평가도 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 8주
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8주 말에 1차 의료 기관에서 보정된 저울을 사용하여 측정한 체중 변화.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 소비 개선
기간: 8주 및 24주
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8주차와 24주차 말에 24시간 식단 회상(R24h)을 통해 측정한 음식 소비의 개선.
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8주 및 24주
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약식 건강 설문조사를 사용하여 측정한 삶의 질 36
기간: 8주 및 24주
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8주차와 24주차 말에 Short Form Health Survey 36, SF-36을 사용하여 측정한 삶의 질 개선.
SF-36은 0에서 100까지의 최종 점수를 제시하며, 0은 가장 나쁜 일반 건강 상태에 해당하고 100은 가장 좋은 건강 상태에 해당합니다.
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8주 및 24주
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체중 변화(후속 조치)
기간: 24주 및 48주
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추적 관찰 24주 및 48주 말에 1차 의료 기관에서 보정된 저울을 사용하여 측정한 체중 변화.
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24주 및 48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marcelo Rodrigues Gonçalves, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 22일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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