Применение рекомендаций по питанию для населения Бразилии с помощью телеконсультаций при ожирении в первичной медико-санитарной помощи
1 марта 2024 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Применение рекомендаций по питанию для населения Бразилии посредством телеконсультаций для пациентов с ожирением в учреждениях первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное клиническое исследование
Ожирение — это хроническое заболевание, широко распространенное в Бразилии.
Это связано с диабетом и гипертонией.
Ожирение может снизить качество жизни.
Средства коммуникации, такие как мобильные устройства и социальные сети, помогают контролировать и предотвращать ожирение.
В этом рандомизированном клиническом исследовании с двумя группами исследователи стремятся оценить эффективность Диетических рекомендаций для населения Бразилии с помощью 8 еженедельных сеансов видеомониторинга питания с диетологами.
Обе группы будут получать рекомендации от профильных специалистов первичной медико-санитарной помощи (врача и медсестры).
На протяжении всей программы вмешательства обе группы будут оцениваться в равной степени, чтобы в конце исследования проверить эффективность снижения веса и улучшения качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение является многофакторным заболеванием, имеющим масштабы эпидемии во всем мире.
Средства электросвязи применялись в области здравоохранения и питания в различных контекстах, стремясь уменьшить бремя неинфекционных хронических заболеваний.
Телемедицинские вмешательства эффективны для повышения качества жизни и улучшения рациона питания участников; этот вид лечения кажется осуществимым, экономически эффективным и дает многообещающие результаты для снижения веса у людей с ожирением.
В рамках этого проекта будет оцениваться краткосрочное (8 недель) и долгосрочное (24 и 48 недель) влияние дистанционного вмешательства в области питания на вес людей с ожирением.
Вмешательство будет основываться на Диетических рекомендациях для населения Бразилии.
Он будет ориентирован на пациентов первичной медико-санитарной помощи и будет иметь междисциплинарный подход.
Это открытое прагматическое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с распределением 1:1: (1) группа вмешательства (n = 289): дистанционная консультация с диетологами на основе Диетических рекомендаций для населения Бразилии; (2) контрольная группа (n = 289): обычное наблюдение в первичной медико-санитарной помощи (ПМСП).
Первичным результатом будет изменение веса через 8 недель.
Кроме того, исследователи будут оценивать потребление пищи и качество жизни через 8 и 24 недели в качестве вторичных результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
578
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- лица женского и мужского пола с ИМТ ≥30 кг/м²;
- Возраст старше 18 лет;
- Доступ в Интернет по телефону, планшету или компьютеру и мультиплатформенное приложение WhatsApp (Facebook Inc.);
- Еженедельная доступность времени (10-20 минут).
Критерий исключения:
- Лица, не имеющие доступа к многоплатформенному приложению WhatsApp (Facebook Inc.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе будут получать те же оценки, что и пациенты в группе вмешательства, в течение того же времени (через 1-ю, 8-ю, 24 и 48 недель), но они не будут получать телеконсультации по питанию.
|
|
|
Другой: Группа вмешательства
Телеинтервенция на основе Диетических рекомендаций для населения Бразилии в течение 8 недель; также будут проведены две последующие оценки, на 24-й и 48-й неделе, для оценки поддержания потери веса.
|
Телеинтервенция на основе Диетических рекомендаций для населения Бразилии в течение 8 недель; также будут проведены две последующие оценки, на 24-й и 48-й неделе, для оценки поддержания потери веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение веса, измеренное с помощью калиброванных весов в отделении первичной медико-санитарной помощи, в конце 8-й недели.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение потребления пищи
Временное ограничение: 8 и 24 недели
|
Улучшение потребления пищи, измеренное с помощью 24-часового воспроизведения диеты (R24h), в конце 8-й и 24-й недели.
|
8 и 24 недели
|
|
Качество жизни, измеренное с помощью краткого обследования состояния здоровья 36
Временное ограничение: 8 и 24 недели
|
Улучшение качества жизни, измеренное с помощью краткого опроса здоровья 36, SF-36, в конце 8-й и 24-й недель.
SF-36 представляет итоговую оценку от 0 до 100, где ноль соответствует наихудшему общему состоянию здоровья, а 100 — наилучшему состоянию здоровья.
|
8 и 24 недели
|
|
Изменение веса (последующее наблюдение)
Временное ограничение: 24 и 48 недель
|
Изменение веса, измеренное с помощью калиброванных весов в отделении первичной медико-санитарной помощи, в конце 24 и 48 недель наблюдения.
|
24 и 48 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Marcelo Rodrigues Gonçalves, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0128
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .