通过远程咨询在初级保健肥胖症中对巴西人群膳食指南的应用
2024年3月1日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
通过远程咨询对巴西人群膳食指南在初级卫生保健中对肥胖患者的应用：一项随机临床试验
肥胖是一种慢性病，在巴西非常流行。
它与糖尿病和高血压有关。
肥胖可能会降低生活质量。
移动设备和社交媒体等通讯工具有助于控制和预防肥胖。
在这项 2 臂随机临床试验中，研究人员旨在通过与营养师进行每周 8 次视频营养监测会议来评估巴西人群膳食指南的有效性。
这两个群体都将接受初级卫生保健参考专业人员（医生和护士）的指导。
在整个干预计划中，将对两组进行同等评估，以便在研究结束时验证减肥和改善生活质量的有效性。
研究概览
详细说明
肥胖是一种多因素疾病，在世界范围内流行。
电信工具的使用已用于不同背景下的健康和营养领域，以寻求减轻非传染性慢性病的负担。
远程医疗干预措施可有效提高生活质量并改善参与者的膳食摄入量；这种治疗方法似乎是可行的，具有成本效益，并且在诱导肥胖者减肥方面有希望的结果。
该项目将评估短期（8 周）和长期（24 周和 48 周）远程营养干预对肥胖个体体重的影响。
干预措施将基于巴西人口的膳食指南。
它将侧重于初级保健患者，并将采用多学科方法。
这是一项开放标签的实用性多中心随机对照试验，按 1:1 分配：(1) 干预组 (n = 289)：根据巴西人口膳食指南与营养师进行远程咨询； (2) 对照组 (n = 289)：初级卫生保健 (PHC) 的常规随访。
主要结果将是 8 周时的体重变化。
此外，研究人员将评估 8 周和 24 周时的食物消耗和生活质量作为次要结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
578
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- BMI≥30 kg/m²的女性和男性个体；
- 年龄超过18岁；
- 通过手机或平板电脑或计算机以及 WhatsApp 多平台应用程序（Facebook Inc.）访问互联网；
- 每周可用时间（10-20 分钟）。
排除标准：
- 无法访问 WhatsApp 多平台应用程序（Facebook Inc.）的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组患者将在同一时间（第 1、8、24 和 48 周）接受与干预组患者相同的评估，但他们不会接受营养远程会诊。
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其他：干预小组
基于 8 周巴西人口膳食指南的远程干预；还将在第 24 周和第 48 周进行两次后续评估，以评估体重减轻的维持情况。
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基于 8 周巴西人口膳食指南的远程干预；还将在第 24 周和第 48 周进行两次后续评估，以评估体重减轻的维持情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：8周
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在 8 周结束时，在初级保健保健单位使用校准秤测量体重变化。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食品消费改善
大体时间：8 周和 24 周
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在第 8 周和第 24 周结束时，通过 24 小时饮食回忆 (R24h) 测量食物消耗的改善。
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8 周和 24 周
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使用简表健康调查测量的生活质量 36
大体时间：8 周和 24 周
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在第 8 周和第 24 周结束时，使用简短健康调查 36，SF-36 测量生活质量改善情况。
SF-36 提供从 0 到 100 的最终分数，其中 0 对应最差的总体健康状况，100 对应最佳健康状况。
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8 周和 24 周
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体重变化（跟进）
大体时间：24 和 48 周
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在 24 周和 48 周的随访结束时，在初级保健保健单位使用校准秤测量体重变化。
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24 和 48 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marcelo Rodrigues Gonçalves、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月22日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月10日
首次发布 (实际的)
2021年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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