Aplicação do Guia Alimentar para a População Brasileira por Teleconsulta em Obesidade na Atenção Primária
1 de março de 2024 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Aplicação do Guia Alimentar à População Brasileira por Teleconsulta para Pacientes Obesos na Atenção Primária à Saúde: Um Ensaio Clínico Randomizado
A obesidade é uma doença crônica de alta prevalência no Brasil.
Está associada a diabetes e hipertensão.
A obesidade pode diminuir a qualidade de vida.
Ferramentas de comunicação, como dispositivos móveis e mídias sociais, estão ajudando a controlar e prevenir a obesidade.
Neste ensaio clínico randomizado de 2 braços, os pesquisadores pretendem avaliar a eficácia do Guia Alimentar para a População Brasileira por meio de 8 sessões semanais de monitoramento nutricional em vídeo com nutricionistas.
Ambos os grupos receberão orientações de profissionais de referência da atenção básica (médico e enfermeiro).
Ao longo do programa de intervenção, ambos os grupos serão igualmente avaliados a fim de verificar ao final do estudo a eficácia na perda de peso e melhora da qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é uma doença multifatorial de proporções epidêmicas em todo o mundo.
O uso de ferramentas de telecomunicação tem sido utilizado em saúde e nutrição em diferentes contextos, buscando reduzir a carga de doenças crônicas não transmissíveis.
As intervenções de telessaúde são eficazes para aumentar a qualidade de vida e melhorar a ingestão alimentar dos participantes; esse tipo de tratamento parece viável, custo-efetivo e tem resultados promissores para induzir a perda de peso em indivíduos obesos.
Este projeto avaliará o impacto de uma intervenção nutricional remota em curto (8 semanas) e longo prazo (24 e 48 semanas) no peso de indivíduos obesos.
A intervenção será baseada no Guia Alimentar para a População Brasileira.
Ele se concentrará em pacientes de cuidados primários e terá uma abordagem multidisciplinar.
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, pragmático, multicêntrico, aberto, com alocação 1:1: (1) grupo intervenção (n = 289): Consulta a distância com nutricionistas com base no Guia Alimentar para a População Brasileira; (2) grupo controle (n = 289): acompanhamento habitual na Atenção Primária à Saúde (APS).
O resultado primário será a mudança de peso em 8 semanas.
Além disso, os investigadores avaliarão o consumo de alimentos e a qualidade de vida em 8 e 24 semanas como desfechos secundários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
578
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo feminino e masculino, com IMC ≥30 kg/m²;
- Idade superior a 18 anos;
- Acesso à internet por telefone ou tablet ou computador e aplicativo multiplataforma WhatsApp (Facebook Inc.);
- Disponibilidade de horário semanal (10-20 minutos).
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não tenham acesso ao aplicativo multiplataforma WhatsApp (Facebook Inc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão as mesmas avaliações dos pacientes do grupo intervenção, pelo mesmo tempo (na 1ª, 8ª, 24ª e 48ª semanas), mas não receberão teleconsulta nutricional.
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Outro: Grupo de Intervenção
Teleintervenção baseada no Guia Alimentar para a População Brasileira durante 8 semanas; também serão feitas duas avaliações subsequentes, na 24ª e 48ª semanas, para avaliar a manutenção da perda de peso.
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Teleintervenção baseada no Guia Alimentar para a População Brasileira durante 8 semanas; também serão feitas duas avaliações subsequentes, na 24ª e 48ª semanas, para avaliar a manutenção da perda de peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso
Prazo: 8 semanas
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Mudança de peso, medida em balança calibrada em unidade de saúde da Atenção Primária à Saúde, ao final de 8 semanas.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria do consumo alimentar
Prazo: 8 e 24 semanas
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Melhora no consumo alimentar medido por meio do recordatório alimentar de 24 horas (R24h), ao final da 8ª e 24ª semana.
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8 e 24 semanas
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Qualidade de vida medida usando o Short Form Health Survey 36
Prazo: 8 e 24 semanas
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Melhoria da qualidade de vida medida usando o Short Form Health Survey 36, SF-36, no final da 8ª e 24ª semanas.
O SF-36 apresenta uma pontuação final de 0 a 100, em que zero corresponde ao pior estado geral de saúde e 100 ao melhor estado de saúde.
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8 e 24 semanas
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Mudança de peso (acompanhamento)
Prazo: 24 e 48 semanas
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Variação ponderal, medida em balança calibrada em unidade de saúde da Atenção Primária à Saúde, ao final de 24 e 48 semanas de seguimento.
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24 e 48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Marcelo Rodrigues Gonçalves, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0128
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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