Anwendung von Ernährungsrichtlinien für die brasilianische Bevölkerung durch Telekonsultation bei Fettleibigkeit in der Grundversorgung
1. März 2024 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Anwendung von Ernährungsrichtlinien für die brasilianische Bevölkerung durch Telekonsultation für Patienten mit Fettleibigkeit in der primären Gesundheitsversorgung: Eine randomisierte klinische Studie
Fettleibigkeit ist eine chronische Krankheit, die in Brasilien weit verbreitet ist.
Es wird mit Diabetes und Bluthochdruck in Verbindung gebracht.
Fettleibigkeit kann die Lebensqualität beeinträchtigen.
Kommunikationsmittel wie mobile Geräte und soziale Medien helfen dabei, Fettleibigkeit zu kontrollieren und zu verhindern.
In dieser zweiarmigen randomisierten klinischen Studie wollen die Forscher die Wirksamkeit der Ernährungsrichtlinien für die brasilianische Bevölkerung durch 8 wöchentliche Video-Ernährungsüberwachungssitzungen mit Ernährungswissenschaftlern bewerten.
Beide Gruppen erhalten Anleitung von Referenzfachkräften aus der primären Gesundheitsversorgung (Arzt und Krankenschwester).
Während des gesamten Interventionsprogramms werden beide Gruppen gleichermaßen bewertet, um am Ende der Studie die Wirksamkeit bei der Gewichtsabnahme und Verbesserung der Lebensqualität zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit ist eine multifaktorielle Erkrankung mit epidemischem Ausmaß weltweit.
Der Einsatz von Telekommunikationsinstrumenten wurde im Gesundheits- und Ernährungsbereich in verschiedenen Kontexten eingesetzt, um die Belastung durch nicht übertragbare chronische Krankheiten zu verringern.
Telegesundheitsinterventionen sind wirksam, um die Lebensqualität zu steigern und die Nahrungsaufnahme der Teilnehmer zu verbessern; Diese Art der Behandlung scheint machbar, kosteneffektiv und hat vielversprechende Ergebnisse, um bei adipösen Personen eine Gewichtsabnahme herbeizuführen.
In diesem Projekt werden die Auswirkungen einer Fernernährungsintervention kurz- (8 Wochen) und langfristig (24 und 48 Wochen) auf das Gewicht adipöser Personen evaluiert.
Die Intervention basiert auf den Ernährungsrichtlinien für die brasilianische Bevölkerung.
Es wird sich auf Patienten in der Primärversorgung konzentrieren und einen multidisziplinären Ansatz verfolgen.
Es handelt sich um eine offene, pragmatische, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit einer 1:1-Zuteilung: (1) Interventionsgruppe (n = 289): Fernkonsultation mit Ernährungsberatern auf der Grundlage der Ernährungsrichtlinien für die brasilianische Bevölkerung; (2) Kontrollgruppe (n = 289): übliche Nachuntersuchung in der primären Gesundheitsversorgung (PHC).
Das primäre Ergebnis wird eine Gewichtsveränderung nach 8 Wochen sein.
Darüber hinaus werden die Forscher den Lebensmittelkonsum und die Lebensqualität nach 8 und 24 Wochen als sekundäre Ergebnisse bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
578
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche und männliche Personen mit einem BMI ≥30 kg/m²;
- Alter über 18 Jahre;
- Internetzugang per Telefon, Tablet oder Computer und WhatsApp-Multiplattformanwendung (Facebook Inc.);
- Wöchentliche Zeitverfügbarkeit (10-20 Minuten).
Ausschlusskriterien:
- Personen, die keinen Zugriff auf die Multiplattform-Anwendung WhatsApp (Facebook Inc.) haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten zur gleichen Zeit (in der 1., 8., 24 und 48 Woche) die gleichen Beurteilungen wie Patienten in der Interventionsgruppe, erhalten jedoch keine Ernährungstelekonsultation.
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Sonstiges: Interventionsgruppe
Teleintervention basierend auf Ernährungsrichtlinien für die brasilianische Bevölkerung während 8 Wochen; In der 24. und 48. Woche werden außerdem zwei weitere Untersuchungen durchgeführt, um die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts zu beurteilen.
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Teleintervention basierend auf Ernährungsrichtlinien für die brasilianische Bevölkerung während 8 Wochen; In der 24. und 48. Woche werden außerdem zwei weitere Untersuchungen durchgeführt, um die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsänderung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gewichtsveränderung, gemessen mit einer geeichten Waage in einer Gesundheitseinheit der primären Gesundheitsversorgung, am Ende von 8 Wochen.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung des Lebensmittelkonsums
Zeitfenster: 8 und 24 Wochen
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Verbesserung der Nahrungsaufnahme, gemessen durch 24-Stunden-Ernährungsrückruf (R24h), am Ende der 8. und 24. Woche.
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8 und 24 Wochen
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Lebensqualität gemessen mit dem Short Form Health Survey 36
Zeitfenster: 8 und 24 Wochen
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Verbesserung der Lebensqualität gemessen anhand des Short Form Health Survey 36, SF-36, am Ende der 8. und 24. Woche.
Der SF-36 weist einen Endwert von 0 bis 100 auf, wobei null dem schlechtesten allgemeinen Gesundheitszustand und 100 dem besten Gesundheitszustand entspricht.
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8 und 24 Wochen
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Gewichtsveränderung (Nachuntersuchung)
Zeitfenster: 24 und 48 Wochen
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Gewichtsveränderung, gemessen mit einer kalibrierten Waage in einer Gesundheitseinheit der primären Gesundheitsversorgung, am Ende der 24- und 48-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
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24 und 48 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Marcelo Rodrigues Gonçalves, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0128
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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