Induktiokemoterapia yhdistettynä immunoterapian kanssa, jota seuraa samanaikainen kemosäteilytys edenneessä kohdunkaulan syövässä

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä ≥ 18 vuotta vanha
• Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu kohdunkaulansyöpä, johon liittyy adenokarsinooma, adenosquamous tai squamous histologia ja FIGO 2018 Ib3-IIIc2.
• RECIST 1.1 -standardin mukaan tutkittavalla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio
• Ei aikaisempaa hoitoa
• Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta
• ECOG-pisteet: 0-1
• Ei selviä merkkejä hematologisista sairauksista, ANC≥1,5×10^9/l, verihiutaleiden määrä ≥100×10^9/l, Hb≥90g/l, WBC≥3,0×10^9/l, eikä verenvuototaipumusta ennen ilmoittautumista;
• Tarvitaan riittävä maksa-munuaisten toiminta, mukaan lukien: kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 × ULN (Gilbertin oireyhtymä sallii ≤5 × ULN) Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤2,5 × ULN Seerumin kreatiniini (Cr) ≤ 1,5 × ULN tai endogeeninen kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min
• Sydämen toiminta: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >=50 %;
• Potilaat osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat (hedelmällisessä iässä olevien naisten on varmistettava, että raskaustesti on negatiivinen 7 päivän kuluessa ennen ensimmäistä antoa. Jos se on positiivinen, on tehtävä ultraäänitutkimus raskauden poissulkemiseksi) tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka kieltäytyivät saamasta ehkäisyä
• Yhdistettynä muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin, paitsi parantuneen ihon tyvisolukarsinooman tai ihon okasolusyövän tai minkä tahansa muun osan in situ karsinooman kanssa
• Luuytimen dysplasia ja muut epänormaalit hematopoieettiset sairaudet
• Aktiiviset infektiot, HIV-infektiot ja virushepatiitti, jotka vaativat systemaattista hoitoa
• Potilaat, joilla on ≥ asteen 1 perifeerinen neuropatia National Cancer Instituten yleisten toksisuuskriteerien (NCI-CTC) version 5.0 mukaan
• Sinulla oli vakavia sydän- ja verisuonitauteja, kuten aivoverenkiertohäiriö, sydäninfarkti, verenpainetauti, jota ei voida hallita lääkehoidon jälkeen, epästabiili angina pectoris, sydämen vajaatoiminta (NYHA 2-4) ja rytmihäiriö, joka vaatii lääkehoitoa 6 kuukauden sisällä
• Sillä tiedetään olevan allergioita tutkimuslääkkeille tai lääkkeiden komponenteille
• Hänellä on kliinisesti merkittävä kilpirauhasen toimintahäiriö ennen ilmoittautumista;
• On osallistunut muihin kasvainten vastaisiin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä lääkitystä
• Sinulla on selkeä historia dementiasta, mielentilamuutoksista tai muista mielenterveyssairauksista, jotka haittaavat ymmärtämistä tai tietoista suostumusta
• Tutkija uskoo, että potilas ei sovellu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen