Quimioterapia de inducción combinada con inmunoterapia seguida de quimiorradiación concurrente en el cáncer de cuello uterino avanzado

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años
• Los pacientes deben tener cáncer de cuello uterino confirmado histológicamente con adenocarcinoma, histología adenoescamosa o escamosa y FIGO 2018 Ib3-IIIc2.
• Según el estándar RECIST 1.1, el sujeto debe tener al menos una lesión diana medible
• Sin tratamiento previo
• Período de supervivencia esperado ≥ 3 meses
• Puntuación ECOG: 0-1
• Sin signos evidentes de enfermedades hematológicas, ANC≥1.5×10^9/L, recuento de plaquetas ≥100 × 10 ^ 9/L, Hb ≥ 90 g/L, WBC ≥ 3,0 × 10 ^ 9/L y sin tendencia al sangrado antes de la inscripción;
• Se necesita una función hepatorrenal adecuada, que incluye: Bilirrubina total (TBIL) ≤1,5 ​​× ULN (El síndrome de Gilbert permite ≤5 × LSN) Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤2,5 × LSN Creatinina sérica (Cr) ≤ 1,5 × LSN o aclaramiento de creatinina endógena ≥ 50 ml/min
• Función cardíaca: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) >=50%;
• Los pacientes participaron voluntariamente en el estudio y firmaron el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Pacientes mujeres embarazadas o en período de lactancia (mujeres en edad fértil deben confirmar que la prueba de embarazo es negativa dentro de los 7 días anteriores a la primera administración. Si es positivo, se debe realizar un examen de ultrasonido para excluir el embarazo), o mujeres en edad fértil que se negaron a recibir medidas anticonceptivas
• Combinado con otros tumores malignos, excepto el carcinoma de células basales de piel curado o el carcinoma de células escamosas de piel o el carcinoma in situ de cualquier otra parte
• Existencia de cualquier displasia de la médula ósea y otras enfermedades hematopoyéticas anormales
• Infecciones activas, infecciones por VIH y hepatitis virales que requieren tratamiento sistemático
• Pacientes con neuropatía periférica ≥Grado 1 según los Criterios comunes de toxicidad del Instituto Nacional del Cáncer (NCI-CTC) Versión 5.0
• Tuvo enfermedades cardiovasculares graves como accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, hipertensión que no se puede controlar después de la intervención farmacológica, angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca (NYHA 2-4) y arritmia que necesitan intervención farmacológica dentro de los 6 meses.
• Se sabe que tiene antecedentes de alergias a medicamentos de investigación o componentes de medicamentos.
• Tiene disfunción tiroidea clínicamente significativa antes de la inscripción;
• Ha participado en otros ensayos clínicos de intervención antitumoral dentro de los 30 días anteriores a la primera medicación.
• Tener un historial claro de demencia, cambios en el estado mental o cualquier enfermedad mental que dificulte la comprensión o el consentimiento informado.
• El investigador cree que el paciente no es apto para participar en esta investigación clínica.