Индукционная химиотерапия в сочетании с иммунотерапией с последующей химиолучевой терапией при распространенном раке шейки матки

Критерии включения:

• Возраст ≥18 лет
• Пациенты должны иметь гистологически подтвержденный рак шейки матки с аденокарциномой, аденосквамозной или плоскоклеточной гистологией и FIGO 2018 Ib3-IIIc2.
• Согласно стандарту RECIST 1.1, у субъекта должно быть хотя бы одно измеримое целевое поражение.
• Без предварительного лечения
• Ожидаемый период выживания ≥ 3 месяцев
• Оценка ECOG: 0-1
• Отсутствие явных признаков гематологических заболеваний, АЧН≥1,5×10^9/л, количество тромбоцитов ≥100×10^9/л, Hb≥90г/л, лейкоциты≥3,0×10^9/л и отсутствие склонности к кровотечениям до включения в исследование;
• Необходима адекватная печеночно-почечная функция, в том числе: Общий билирубин (TBIL) ≤1,5 ​​× ULN (синдром Жильбера допускает ≤5×ВГН) Аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤2,5×ВГН Креатинин сыворотки (Cr) ≤ 1,5×ВГН или клиренс эндогенного креатинина ≥ 50 мл/мин
• Сердечная функция: фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) >=50%;
• Пациенты добровольно участвовали в исследовании и подписали информированное согласие

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие женщины (женщины детородного возраста) должны подтвердить отрицательный результат теста на беременность в течение 7 дней до первого введения. При положительном результате необходимо провести ультразвуковое исследование для исключения беременности) или женщины детородного возраста, отказавшиеся от противозачаточных средств.
• Сочетается с другими злокачественными опухолями, за исключением излеченного базально-клеточного рака кожи или плоскоклеточного рака кожи или рака in situ любой другой части
• Наличие любой дисплазии костного мозга и других аномальных заболеваний кроветворения
• Активные инфекции, ВИЧ-инфекции и вирусные гепатиты, требующие систематического лечения
• Пациенты с периферической невропатией ≥1 степени в соответствии с Общими критериями токсичности Национального института рака (NCI-CTC), версия 5.0.
• Были тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, такие как нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, гипертония, которую нельзя контролировать после медикаментозного вмешательства, нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность (NYHA 2-4) и аритмия, требующая медикаментозного вмешательства в течение 6 месяцев.
• Известно, что у него в анамнезе аллергия на исследуемые препараты или их компоненты.
• Имеет клинически значимую дисфункцию щитовидной железы до регистрации;
• Участвовал в других клинических испытаниях противоопухолевого вмешательства в течение 30 дней до первого лекарства.
• Иметь явную историю деменции, изменений психического состояния или любого психического заболевания, которое будет препятствовать пониманию или информированному согласию
• Исследователь считает, что пациент не подходит для участия в данном клиническом исследовании.