Inductiechemotherapie gecombineerd met immunotherapie gevolgd door gelijktijdige chemoradiatie bij gevorderde baarmoederhalskanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18 jaar
• Patiënten moeten histologisch bevestigde baarmoederhalskanker hebben met adenocarcinoom, adenosquameuze of plaveiselcelhistologie en FIGO 2018 Ib3-IIIc2.
• Volgens de RECIST 1.1-standaard moet de proefpersoon ten minste één meetbare doellaesie hebben
• Geen voorafgaande behandeling
• Verwachte overlevingsperiode ≥ 3 maanden
• ECOG-score: 0-1
• Geen duidelijke tekenen van hematologische aandoeningen, ANC≥1,5×10^9/L, aantal bloedplaatjes≥100×10^9/L, Hb≥90g/L, WBC≥3.0×10^9/L, en geen bloedingsneiging vóór inschrijving;
• Adequate hepato-renale functie is nodig, waaronder: totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 × ULN (Gilbertsyndroom maakt ≤5×ULN mogelijk) Alanineaminotransferase (ALAT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤2,5×ULN Serumcreatinine (Cr) ≤ 1,5 × ULN of endogene creatinineklaring ≥ 50 ml/min
• Hartfunctie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) >=50%;
• Patiënten namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven (vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 7 dagen voor de eerste toediening bevestigen dat de zwangerschapstest negatief is. Als het positief is, moet echografisch onderzoek worden uitgevoerd om zwangerschap uit te sluiten), of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die weigerden anticonceptiemaatregelen te nemen
• Gecombineerd met andere kwaadaardige tumoren, behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid of plaveiselcelcarcinoom van de huid of carcinoom in situ van een ander deel
• Bestaan ​​van beenmergdysplasie en andere abnormale hematopoëtische ziekten
• Actieve infecties, HIV-infecties en virale hepatitis die een systematische behandeling vereisen
• Patiënten met ≥graad 1 perifere neuropathie volgens de National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) versie 5.0
• Had ernstige cardiovasculaire aandoeningen zoals cerebrovasculair accident, myocardinfarct, hypertensie die niet onder controle kan worden gebracht na medicamenteuze interventie, onstabiele angina pectoris, hartfalen (NYHA 2-4) en aritmie waarvoor medicamenteuze interventie binnen 6 maanden nodig is
• Het is bekend dat het een voorgeschiedenis heeft van allergieën voor het onderzoeken van medicijnen of medicijncomponenten
• Heeft vóór inschrijving een klinisch significante schildklierdisfunctie;
• Heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar antitumorinterventie binnen 30 dagen vóór de eerste medicatie
• Een duidelijke voorgeschiedenis hebben van dementie, veranderingen in de mentale toestand of een andere psychische aandoening die begrip of geïnformeerde toestemming belemmert
• De onderzoeker is van mening dat de patiënt niet geschikt is om deel te nemen aan dit klinisch onderzoek