Quimioterapia de indução combinada com imunoterapia seguida de quimiorradiação concomitante em câncer cervical avançado

Critério de inclusão:

• Idade ≥18 anos
• Os pacientes devem ter câncer cervical confirmado histologicamente com adenocarcinoma, histologia adenoescamosa ou escamosa e FIGO 2018 Ib3-IIIc2.
• De acordo com o padrão RECIST 1.1, o sujeito deve ter pelo menos uma lesão-alvo mensurável
• Sem tratamento prévio
• Período de sobrevivência esperado ≥ 3 meses
• Pontuação ECOG: 0-1
• Sem sinais óbvios de doenças hematológicas, ANC≥1,5×10^9/L, contagem de plaquetas≥100×10^9/L, Hb≥90g/L, WBC≥3,0×10^9/L e sem tendência de sangramento antes da inscrição;
• É necessária uma função hepatorrenal adequada, incluindo: bilirrubina total (TBIL)≤1,5 × LSN (Síndrome de Gilbert permite ≤5 × LSN) Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤2,5 × LSN Creatinina sérica (Cr) ≤ 1,5 × LSN ou depuração de creatinina endógena ≥ 50mL/min
• Função Cardíaca: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) >=50%;
• Os pacientes participaram voluntariamente do estudo e assinaram o consentimento informado

Critério de exclusão:

• Doentes do sexo feminino grávidas ou a amamentar (mulheres com potencial para engravidar devem confirmar que o teste de gravidez é negativo no prazo de 7 dias antes da primeira administração. Se for positivo, o exame de ultrassom deve ser realizado para excluir gravidez) ou mulheres com potencial para engravidar que se recusaram a receber medidas contraceptivas
• Combinado com outros tumores malignos, exceto carcinoma basocelular da pele curado ou carcinoma espinocelular da pele ou carcinoma in situ de qualquer outra parte
• Existência de qualquer displasia da medula óssea e outras doenças hematopoiéticas anormais
• Infecções ativas, infecções por HIV e hepatite viral que requerem tratamento sistemático
• Pacientes com neuropatia periférica ≥Grau 1 de acordo com o National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Versão 5.0
• Teve doenças cardiovasculares graves como acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, hipertensão que não pode ser controlada após intervenção medicamentosa, angina pectoris instável, insuficiência cardíaca (NYHA 2-4) e arritmia que necessitam de intervenção medicamentosa em até 6 meses
• É conhecido por ter um histórico de alergias a drogas de pesquisa ou componentes de drogas
• Tem disfunção tireoidiana clinicamente significativa antes da inscrição;
• Participou de outros ensaios clínicos de intervenção antitumoral até 30 dias antes da primeira medicação
• Ter um histórico claro de demência, alterações do estado mental ou qualquer doença mental que dificulte a compreensão ou o consentimento informado
• O investigador acredita que o paciente não é adequado para participar desta pesquisa clínica