Induktionschemotherapie kombiniert mit Immuntherapie, gefolgt von gleichzeitiger Radiochemotherapie bei fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs

Einschlusskriterien:

• Alter ≥18 Jahre alt
• Die Patienten müssen ein histologisch bestätigtes Zervixkarzinom mit Adenokarzinom, adenosquamöser oder squamöser Histologie und FIGO 2018 Ib3-IIIc2 haben.
• Gemäß dem RECIST 1.1-Standard muss der Proband mindestens eine messbare Zielläsion aufweisen
• Keine Vorbehandlung
• Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate
• ECOG-Score: 0-1
• Keine offensichtlichen Anzeichen hämatologischer Erkrankungen, ANC≥1,5×10^9/L, Thrombozytenzahl ≥ 100 × 10 ^ 9 / l, Hb ≥ 90 g / l, WBC ≥ 3,0 × 10 ^ 9 / l und keine Blutungsneigung vor der Aufnahme;
• Eine ausreichende hepato-renale Funktion ist erforderlich, einschließlich: Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN (Gilbert-Syndrom erlaubt ≤ 5 × ULN) Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN Serum-Kreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN oder endogene Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min
• Herzfunktion: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) >=50 %;
• Die Patienten nahmen freiwillig an der Studie teil und unterzeichneten ihre Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Patientinnen (Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Verabreichung bestätigen, dass der Schwangerschaftstest negativ ist. Bei positivem Befund muss eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt werden, um eine Schwangerschaft auszuschließen) oder Frauen im gebärfähigen Alter, die sich weigerten, Verhütungsmaßnahmen zu erhalten
• In Kombination mit anderen bösartigen Tumoren, mit Ausnahme von geheiltem Basalzellkarzinom der Haut oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder Carcinoma in situ eines anderen Teils
• Bestehen einer Knochenmarksdysplasie und anderer abnormer hämatopoetischer Erkrankungen
• Aktive Infektionen, HIV-Infektionen und Virushepatitis, die einer systematischen Behandlung bedürfen
• Patienten mit peripherer Neuropathie ≥ Grad 1 gemäß den National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Version 5.0
• Hatte schwere kardiovaskuläre Erkrankungen wie Schlaganfall, Myokardinfarkt, Bluthochdruck, der nach medikamentöser Intervention nicht kontrolliert werden kann, instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz (NYHA 2-4) und Arrhythmie, die innerhalb von 6 Monaten eine medikamentöse Intervention erforderten
• Es ist bekannt, dass es in der Vergangenheit Allergien gegen Forschungsmedikamente oder Medikamentenbestandteile hatte
• Hat vor der Einschreibung eine klinisch signifikante Schilddrüsenfunktionsstörung;
• Hat innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Medikation an anderen klinischen Studien zur Anti-Tumor-Intervention teilgenommen
• Eine eindeutige Vorgeschichte von Demenz, Veränderungen des Geisteszustands oder einer psychischen Erkrankung haben, die das Verständnis oder die Einverständniserklärung behindern
• Der Prüfarzt ist der Ansicht, dass der Patient für die Teilnahme an dieser klinischen Studie nicht geeignet ist