RESPIRA ADVANCED -laitteen terapeuttisen käytettävyyden arviointi potilailla, joilla on invasiivinen mekaaninen hengitys (RESPIRA-02)
keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
RESPIRA ADVANCED -laitteen terapeuttisen käytettävyyden arviointi potilailla, joilla on invasiivinen mekaaninen ventilaatio vakaassa vaiheessa ja vieroitusvaiheessa
Esitetyn kliinisen tutkimuksen tavoitteena on taata RESPIRA ADVANCED -lääketieteellisen laitteen turvallisuus ja käytettävyys teho-osastolla koneellista ventilaatiota saavilla potilailla, sekä vakaapotilailla että vieroitusvaiheessa.
Kliinisen tutkimuksen avulla tarkistetaan laitteen luotettavuus ja kestävyys, hengitysparametrien riittävyys ja niiden ajanmukaisuus sekä potilaiden vaste.
Koko potilaan tutkimukseen osallistumisen ajan potilasta seurataan tarkasti protokollan spesifikaatioiden mukaisesti turvallisuuden takaamiseksi ja laitteen tehokkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Beltran Argudo
- Puhelinnumero: +34627988922
- Sähköposti: dbeltran@clinic.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Beltran Argudo
- Puhelinnumero: +34627988922
- Sähköposti: dbeltran@clinic.cat
-
Barcelona, Espanja, 08024
- Clínica Nostra Senyora del Remei
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Beltran Argudo
- Puhelinnumero: +34627988922
- Sähköposti: dbeltran@clinic.cat
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias y Pujol
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Perheenjäsenen tai laillisen edustajan saatavuus, joka pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Invasiivista mekaanista ventilaatiota vaativalle teho-osastolle otettu potilas, joka osoittaa:
- Hemodynaaminen stabiilius: MAP ≥ 65 mmHg ja norepinefriinin tarve ≤ 0,5 µg / kg / min, ja
- Hengitysstabiilisuus: PaO2 / Inspiroidun hapen fraktio (FiO2)> 100 ja vakaa happitarve viimeisen 6 tunnin aikana.
- Jos katsotaan alkavan "vieroituksen" tai heräämisen vaiheen, sedaation tason tulee mahdollistaa riittävä sisäänhengityslaukaisimen laukeaminen potilaalla, jolla on parantunut hengitysvajaus ja/tai radiologinen kuva.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Paino alle 50 kg
- Kehon paino yli 120 kg
- Korkeus yli 1,90 m
- Bartrauma (keuhkorinta) tai keuhkopussin fisteli
- Hemodynaaminen epävakaus (MAP < 65 mmHg tai norepinefriinin tarve > 0,5 µg/kg/min)
- Neurokriittinen potilas
- Synnytyspotilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat, joille tehdään koneellinen ventilaatio vakaassa vaiheessa
15 Potilaat vaihdetaan perusreferenssiventilaattorista RESPIRA ADVANCED -laitteeseen.
Potilasta ventiloidaan seuraavan 24 tunnin ajan tutkittavalla lääketieteellisellä laitteella tai kunnes yksi vetäytymiskriteeri täyttyy kliinisen tutkimussuunnitelman mukaan.
24 tunnin ventilaation jälkeen tutkittavalla lääketieteellisellä laitteella potilas vaihdetaan edelliseen tavanomaiseen hengityslaitteeseen.
|
Potilaiden tuuletus potilaan kliinisten parametrien ja tutkittavan lääkinnällisen laitteen osoittamien parametrien jatkuvalla seurannalla.
|
|
KOKEELLISTA: Potilaat, joille tehdään koneellinen ventilaatio vieroitusvaiheessa
15 Potilaat vaihdetaan perusreferenssiventilaattorista RESPIRA ADVANCED -laitteeseen.
Potilasta ventiloidaan seuraavan 24 tunnin ajan tutkittavalla lääketieteellisellä laitteella tai kunnes yksi vetäytymiskriteeri täyttyy kliinisen tutkimussuunnitelman mukaan.
24 tunnin ventilaation jälkeen tutkittavalla lääketieteellisellä laitteella potilas vaihdetaan edelliseen tavanomaiseen hengityslaitteeseen.
|
Potilaiden tuuletus potilaan kliinisten parametrien ja tutkittavan lääkinnällisen laitteen osoittamien parametrien jatkuvalla seurannalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi potilaiden veren happipaineen (PaO2) muutokset ventilaatiotoimenpiteen aikana verrattuna perusventilaatioon
Aikaikkuna: Tämä muuttuja analysoidaan tutkimuksen lopussa (36 tuntia)
|
Merkittäviä muutoksia PaO2:ssa potilaan ventilaation aikana
|
Tämä muuttuja analysoidaan tutkimuksen lopussa (36 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi laitteen vika
Aikaikkuna: Tämä muuttuja analysoidaan tutkimuksen lopussa (36 tuntia)
|
Potilaiden määrä, jotka vaativat tavanomaisen ventilaattorin käyttöä tutkimuslaitteen terapeuttisen epäonnistumisen vuoksi
|
Tämä muuttuja analysoidaan tutkimuksen lopussa (36 tuntia)
|
|
Arvioi laitteen vuorovesitilavuuden luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 0,33 tunnin kohdalla
|
Hengitystilavuuden kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 0,33 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen vuorovesitilavuuden luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 0,66 tunnin kohdalla
|
Hengitystilavuuden kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 0,66 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen vuorovesitilavuuden luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 2 tunnin kuluttua
|
Hengitystilavuuden kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 2 tunnin kuluttua
|
|
Arvioi laitteen vuorovesitilavuuden luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 4 tunnin kohdalla
|
Hengitystilavuuden kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 4 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen vuorovesitilavuuden luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 8 tunnin kohdalla
|
Hengitystilavuuden kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 8 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen vuorovesitilavuuden luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 12 tunnin kohdalla
|
Hengitystilavuuden kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 12 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen vuorovesitilavuuden luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 16 tunnin kohdalla
|
Hengitystilavuuden kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 16 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen vuorovesitilavuuden luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 20 tunnin kohdalla
|
Hengitystilavuuden kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 20 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen vuorovesitilavuuden luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 24 tunnin kuluttua
|
Hengitystilavuuden kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 24 tunnin kuluttua
|
|
Arvioi laitteen huippupaineen luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 0,33 tunnin kohdalla
|
Huippupaineen kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 0,33 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen huippupaineen luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 0,66 tunnin kohdalla
|
Huippupaineen kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 0,66 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen huippupaineen luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 2 tunnin kuluttua
|
Huippupaineen kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 2 tunnin kuluttua
|
|
Arvioi laitteen huippupaineen luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 4 tunnin kohdalla
|
Huippupaineen kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 4 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen huippupaineen luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 8 tunnin kohdalla
|
Huippupaineen kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 8 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen huippupaineen luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 12 tunnin kohdalla
|
Huippupaineen kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 12 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen huippupaineen luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 16 tunnin kohdalla
|
Huippupaineen kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 16 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen huippupaineen luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 20 tunnin kohdalla
|
Huippupaineen kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 20 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen huippupaineen luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 24 tunnin kuluttua
|
Huippupaineen kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 24 tunnin kuluttua
|
|
Arvioi laitteen tasannepaineen luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 0,33 tunnin kohdalla
|
Tasannepaineen kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 0,33 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen tasannepaineen luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 0,66 tunnin kohdalla
|
Tasannepaineen kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 0,66 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen tasannepaineen luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 2 tunnin kuluttua
|
Tasannepaineen kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 2 tunnin kuluttua
|
|
Arvioi laitteen tasannepaineen luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 4 tunnin kohdalla
|
Tasannepaineen kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 4 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen tasannepaineen luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 8 tunnin kohdalla
|
Tasannepaineen kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 8 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen tasannepaineen luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 12 tunnin kohdalla
|
Tasannepaineen kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 12 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen tasannepaineen luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 16 tunnin kohdalla
|
Tasannepaineen kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 16 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen tasannepaineen luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 20 tunnin kohdalla
|
Tasannepaineen kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 20 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen tasannepaineen luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 24 tunnin kuluttua
|
Tasannepaineen kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 24 tunnin kuluttua
|
|
Arvioi laitteen hengitystaajuuden luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 0,33 tunnin kohdalla
|
Hengitystiheyden kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 0,33 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen hengitystaajuuden luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 0,66 tunnin kohdalla
|
Hengitystiheyden kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 0,66 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen hengitystaajuuden luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 2 tunnin kuluttua
|
Hengitystiheyden kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 2 tunnin kuluttua
|
|
Arvioi laitteen hengitystaajuuden luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 4 tunnin kohdalla
|
Hengitystiheyden kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 4 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen hengitystaajuuden luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 8 tunnin kohdalla
|
Hengitystiheyden kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 8 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen hengitystaajuuden luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 12 tunnin kohdalla
|
Hengitystiheyden kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 12 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen hengitystaajuuden luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 16 tunnin kohdalla
|
Hengitystiheyden kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 16 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen hengitystaajuuden luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 20 tunnin kohdalla
|
Hengitystiheyden kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 20 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen hengitystaajuuden luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 24 tunnin kuluttua
|
Hengitystiheyden kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 24 tunnin kuluttua
|
|
Arvioi laitteen sisäänhengitys-uloshengityssuhteen luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys vieroituksen potilaan käsivarressa
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 8 tunnin kohdalla
|
Hengitys-uloshengityssuhteen kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 8 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen sisäänhengitys-uloshengityssuhteen luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys vieroituksen potilaan käsivarressa
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 16 tunnin kohdalla
|
Hengitys-uloshengityssuhteen kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 16 tunnin kohdalla
|
|
Arvioi laitteen sisäänhengitys-uloshengityssuhteen luotettavuus ja ajallinen yhtenäisyys vieroituksen potilaan käsivarressa
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 24 tunnin kuluttua
|
Hengitys-uloshengityssuhteen kehitys potilaan ventilaation aikana tunneissa
|
Tämä muuttuja mitataan ja kirjataan 24 tunnin kuluttua
|
|
Arvioi potilaiden pH-muutoksia ventilaatiotoimenpiteen aikana verrattuna perusventilaatioon
Aikaikkuna: Tämä muuttuja analysoidaan tutkimuksen lopussa (36 tuntia)
|
Merkittävät pH-muutokset potilaan ventilaation aikana
|
Tämä muuttuja analysoidaan tutkimuksen lopussa (36 tuntia)
|
|
Arvioi potilaiden veren hiilidioksidipaineen (PaCO2) muutoksia ventilaatiotoimenpiteen aikana verrattuna perusventilaatioon
Aikaikkuna: Tämä muuttuja analysoidaan tutkimuksen lopussa (36 tuntia)
|
Merkittävät PaCO2:n muutokset potilaan ventilaation aikana
|
Tämä muuttuja analysoidaan tutkimuksen lopussa (36 tuntia)
|
|
Arvioi potilaiden happisaturaatiomuutokset ventilaatiotoimenpiteen aikana verrattuna perusventilaatioon
Aikaikkuna: Tämä muuttuja analysoidaan tutkimuksen lopussa (36 tuntia)
|
Merkittäviä muutoksia happisaturaatiossa potilaan ventilaation aikana
|
Tämä muuttuja analysoidaan tutkimuksen lopussa (36 tuntia)
|
|
Arvioi potilaiden sykemuutokset ventilaatiotoimenpiteen aikana verrattuna perusventilaatioon
Aikaikkuna: Tämä muuttuja analysoidaan tutkimuksen lopussa (36 tuntia)
|
Merkittävät sydämen sykkeen muutokset potilaan ventilaation aikana
|
Tämä muuttuja analysoidaan tutkimuksen lopussa (36 tuntia)
|
|
Arvioi potilaiden hengitystiheyden muutoksia ventilaatiotoimenpiteen aikana verrattuna perusventilaatioon
Aikaikkuna: Tämä muuttuja analysoidaan tutkimuksen lopussa (36 tuntia)
|
Merkittävät hengityksen muutokset potilaan ventilaation aikana
|
Tämä muuttuja analysoidaan tutkimuksen lopussa (36 tuntia)
|
|
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: Tämä muuttuja analysoidaan tutkimuksen lopussa (36 tuntia)
|
Laitteeseen liittyvien vakavien ja odottamattomien haittatapahtumien lukumäärä, jotka on ilmoitettu laitteen käytön aikana
|
Tämä muuttuja analysoidaan tutkimuksen lopussa (36 tuntia)
|
|
Suojatoimenpiteiden arviointi
Aikaikkuna: Tämä muuttuja analysoidaan tutkimuksen lopussa (36 tuntia)
|
Tutkimuslaitteen hengitystoimenpiteen aikana aktivoimien hälytysten lukumäärä
|
Tämä muuttuja analysoidaan tutkimuksen lopussa (36 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Josep María Nicolás Arfelis, Hospital Clinic of Barcelona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESPIRA-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .