Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przydatności terapeutycznej urządzenia RESPIRA ADVANCED u pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej (RESPIRA-02)

30 marca 2022 zaktualizowane przez: Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Ocena przydatności terapeutycznej urządzenia RESPIRA ADVANCED u pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej w fazie stabilnej i w fazie odstawiania od piersi

Celem prezentowanego badania klinicznego jest zagwarantowanie bezpieczeństwa i użyteczności wyrobu medycznego RESPIRA ADVANCED u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej na OIT, zarówno u pacjentów w stanie stabilnym, jak i w fazie odstawiania od piersi. Poprzez badania kliniczne zostanie sprawdzona niezawodność i trwałość urządzenia, adekwatność parametrów wentylacji i ich spójność w czasie oraz reakcja pacjentów. Przez cały czas udziału pacjenta w badaniu pacjent będzie ściśle monitorowany zgodnie ze specyfikacją protokołu, aby zagwarantować bezpieczeństwo i ocenić skuteczność urządzenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08024
        • Clínica Nostra Senyora del Remei
        • Kontakt:
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias y Pujol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek równy lub wyższy niż 18 lat
  • Dostępność członka rodziny lub przedstawiciela prawnego, który jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
  • Pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej, u którego stwierdza się:
  • Stabilność hemodynamiczna: MAP ≥ 65 mmHg i zapotrzebowanie na norepinefrynę ≤ 0,5 µg/kg/min oraz
  • Stabilność oddechowa: PaO2 / frakcja wdychanego tlenu (FiO2)> 100 i stabilne zapotrzebowanie na tlen w ciągu ostatnich 6 godzin.
  • W przypadku, gdy uważa się, że rozpoczyna się faza „odstawiania” lub wybudzenia, poziom sedacji powinien umożliwiać odpowiednie wyzwolenie wyzwalacza wdechowego u pacjenta z poprawą niewydolności oddechowej i/lub obrazu radiologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Waga poniżej 50 kg
  • Masa ciała większa niż 120 kg
  • Wysokość większa niż 1,90 m
  • Obecność barotraumy (odmy opłucnowej) lub przetoki opłucnowej
  • Niestabilność hemodynamiczna (MAP < 65 mmHg lub zapotrzebowanie na norepinefrynę > 0,5 µg/kg/min)
  • Pacjent neurokrytyczny
  • Pacjentka położnicza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej w fazie stabilnej
15 Pacjenci zostaną przeniesieni z podstawowego respiratora referencyjnego na urządzenie RESPIRA ADVANCED. Pacjent będzie wentylowany przez następne 24 godziny za pomocą badanego urządzenia medycznego lub do momentu spełnienia jednego z kryteriów wycofania zgodnie z planem badania klinicznego. Po 24 godzinach wentylacji za pomocą badanego urządzenia medycznego pacjent zostanie przełączony na poprzednie konwencjonalne urządzenie do wentylacji.
Urządzenie: RESPIRA device.com® Zaawansowane
Wentylacja pacjentów z ciągłym monitorowaniem parametrów klinicznych pacjenta oraz parametrów, które wykazuje badany wyrób medyczny.
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej w fazie odstawiania od piersi
15 Pacjenci zostaną przeniesieni z podstawowego respiratora referencyjnego na urządzenie RESPIRA ADVANCED. Pacjent będzie wentylowany przez następne 24 godziny za pomocą badanego urządzenia medycznego lub do momentu spełnienia jednego z kryteriów wycofania zgodnie z planem badania klinicznego. Po 24 godzinach wentylacji za pomocą badanego urządzenia medycznego pacjent zostanie przełączony na poprzednie konwencjonalne urządzenie do wentylacji.
Urządzenie: RESPIRA device.com® Zaawansowane
Wentylacja pacjentów z ciągłym monitorowaniem parametrów klinicznych pacjenta oraz parametrów, które wykazuje badany wyrób medyczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń zmiany ciśnienia tlenu we krwi (PaO2) u pacjentów podczas procedury wentylacji w porównaniu z wentylacją wyjściową
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie przeanalizowana pod koniec badania (36 godzin)
Istotne zmiany PaO2 podczas wentylacji pacjenta
Ta zmienna zostanie przeanalizowana pod koniec badania (36 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń awarię urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie przeanalizowana pod koniec badania (36 godzin)
Liczba pacjentów, którzy wymagali użycia konwencjonalnego respiratora z powodu niepowodzenia terapeutycznego badanego urządzenia
Ta zmienna zostanie przeanalizowana pod koniec badania (36 godzin)
Oceń niezawodność i spójność czasową objętości oddechowej urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 0,33 godziny
Ewolucja objętości oddechowej podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 0,33 godziny
Oceń niezawodność i spójność czasową objętości oddechowej urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 0,66 godziny
Ewolucja objętości oddechowej podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 0,66 godziny
Oceń niezawodność i spójność czasową objętości oddechowej urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 2 godzinach
Ewolucja objętości oddechowej podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 2 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową objętości oddechowej urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 4 godzinach
Ewolucja objętości oddechowej podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 4 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową objętości oddechowej urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 8 godzinach
Ewolucja objętości oddechowej podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 8 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową objętości oddechowej urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 12 godzinach
Ewolucja objętości oddechowej podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 12 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową objętości oddechowej urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 16 godzinach
Ewolucja objętości oddechowej podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 16 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową objętości oddechowej urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 20 godzinach
Ewolucja objętości oddechowej podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 20 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową objętości oddechowej urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 24 godzinach
Ewolucja objętości oddechowej podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 24 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową ciśnienia szczytowego urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 0,33 godziny
Ewolucja ciśnienia szczytowego podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 0,33 godziny
Oceń niezawodność i spójność czasową ciśnienia szczytowego urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 0,66 godziny
Ewolucja ciśnienia szczytowego podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 0,66 godziny
Oceń niezawodność i spójność czasową ciśnienia szczytowego urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 2 godzinach
Ewolucja ciśnienia szczytowego podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 2 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową ciśnienia szczytowego urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 4 godzinach
Ewolucja ciśnienia szczytowego podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 4 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową ciśnienia szczytowego urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 8 godzinach
Ewolucja ciśnienia szczytowego podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 8 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową ciśnienia szczytowego urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 12 godzinach
Ewolucja ciśnienia szczytowego podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 12 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową ciśnienia szczytowego urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 16 godzinach
Ewolucja ciśnienia szczytowego podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 16 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową ciśnienia szczytowego urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 20 godzinach
Ewolucja ciśnienia szczytowego podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 20 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową ciśnienia szczytowego urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 24 godzinach
Ewolucja ciśnienia szczytowego podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 24 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową ciśnienia plateau urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 0,33 godziny
Ewolucja ciśnienia plateau podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 0,33 godziny
Oceń niezawodność i spójność czasową ciśnienia plateau urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 0,66 godziny
Ewolucja ciśnienia plateau podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 0,66 godziny
Oceń niezawodność i spójność czasową ciśnienia plateau urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 2 godzinach
Ewolucja ciśnienia plateau podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 2 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową ciśnienia plateau urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 4 godzinach
Ewolucja ciśnienia plateau podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 4 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową ciśnienia plateau urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 8 godzinach
Ewolucja ciśnienia plateau podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 8 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową ciśnienia plateau urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 12 godzinach
Ewolucja ciśnienia plateau podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 12 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową ciśnienia plateau urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 16 godzinach
Ewolucja ciśnienia plateau podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 16 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową ciśnienia plateau urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 20 godzinach
Ewolucja ciśnienia plateau podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 20 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową ciśnienia plateau urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 24 godzinach
Ewolucja ciśnienia plateau podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 24 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową częstości oddychania urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 0,33 godziny
Ewolucja częstości oddechów podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 0,33 godziny
Oceń niezawodność i spójność czasową częstości oddychania urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 0,66 godziny
Ewolucja częstości oddechów podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 0,66 godziny
Oceń niezawodność i spójność czasową częstości oddychania urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 2 godzinach
Ewolucja częstości oddechów podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 2 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową częstości oddychania urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 4 godzinach
Ewolucja częstości oddechów podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 4 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową częstości oddychania urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 8 godzinach
Ewolucja częstości oddechów podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 8 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową częstości oddychania urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 12 godzinach
Ewolucja częstości oddechów podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 12 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową częstości oddychania urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 16 godzinach
Ewolucja częstości oddechów podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 16 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową częstości oddychania urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 20 godzinach
Ewolucja częstości oddechów podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 20 godzinach
Oceń niezawodność i spójność czasową częstości oddychania urządzenia
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 24 godzinach
Ewolucja częstości oddechów podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 24 godzinach
Ocenić niezawodność i spójność czasową stosunku wdech-wydech urządzenia w ramieniu odzwyczajanego pacjenta
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 8 godzinach
Ewolucja stosunku wdech-wydech podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 8 godzinach
Ocenić niezawodność i spójność czasową stosunku wdech-wydech urządzenia w ramieniu odzwyczajanego pacjenta
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 16 godzinach
Ewolucja stosunku wdech-wydech podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 16 godzinach
Ocenić niezawodność i spójność czasową stosunku wdech-wydech urządzenia w ramieniu odzwyczajanego pacjenta
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 24 godzinach
Ewolucja stosunku wdech-wydech podczas wentylacji pacjenta w godzinach
Ta zmienna zostanie zmierzona i zarejestrowana po 24 godzinach
Ocenić zmiany pH pacjentów podczas procedury wentylacji w porównaniu z wentylacją wyjściową
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie przeanalizowana pod koniec badania (36 godzin)
Znaczne zmiany pH podczas wentylacji pacjenta
Ta zmienna zostanie przeanalizowana pod koniec badania (36 godzin)
Ocenić zmiany ciśnienia dwutlenku węgla we krwi (PaCO2) u pacjentów podczas procedury wentylacji w porównaniu z wentylacją wyjściową
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie przeanalizowana pod koniec badania (36 godzin)
Istotne zmiany PaCO2 podczas wentylacji pacjenta
Ta zmienna zostanie przeanalizowana pod koniec badania (36 godzin)
Ocenić zmiany wysycenia tlenem pacjentów podczas procedury wentylacji w porównaniu z wentylacją wyjściową
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie przeanalizowana pod koniec badania (36 godzin)
Istotne zmiany wysycenia tlenem podczas wentylacji pacjenta
Ta zmienna zostanie przeanalizowana pod koniec badania (36 godzin)
Oceń zmiany częstości akcji serca pacjentów podczas procedury wentylacji w porównaniu z wentylacją wyjściową
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie przeanalizowana pod koniec badania (36 godzin)
Istotne zmiany częstości akcji serca podczas wentylacji pacjenta
Ta zmienna zostanie przeanalizowana pod koniec badania (36 godzin)
Oceń zmiany częstości oddechów pacjentów podczas procedury wentylacji w porównaniu z wentylacją wyjściową
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie przeanalizowana pod koniec badania (36 godzin)
Istotne zmiany oddychania podczas wentylacji pacjenta
Ta zmienna zostanie przeanalizowana pod koniec badania (36 godzin)
Ocena bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie przeanalizowana pod koniec badania (36 godzin)
Liczba poważnych i nieoczekiwanych zdarzeń niepożądanych związanych z wyrobem zgłoszonych podczas jego używania
Ta zmienna zostanie przeanalizowana pod koniec badania (36 godzin)
Ocena środków ochronnych
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie przeanalizowana pod koniec badania (36 godzin)
Liczba alarmów aktywowanych przez badane urządzenie podczas procedury wentylacji
Ta zmienna zostanie przeanalizowana pod koniec badania (36 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Śledczy

  • Główny śledczy: Josep María Nicolás Arfelis, Hospital Clinic of Barcelona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RESPIRA-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj