- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05174897
Emotionaalisen vapauden tekniikan vaikutus pelkoon ja kipuun laskimonsisäisten katetrisovellusten yhteydessä lasten hätätilanteissa
Suonensisäisissä katetrisovelluksissa lasten hätätilanteissa käytetyn tunnevapaustekniikan vaikutus pelkoon ja kipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Emotional Freedom Technique on helposti sovellettava terapiamenetelmä, joka on yksi energiapsykoterapian menetelmistä. Tekniikan perusperiaate on, että jokainen yksilöllä oleva rajoittava ajatus, häiritsevä tunne ja muisti liittyy hänen kehonsa sähkövirran katkeamiseen ja ruuhkautumiseen.
Kun lapset hakeutuvat sairaalaan sairauden vuoksi, he tuntevat ahdistusta, pelkoa ja altistuvat epämiellyttäville toimenpiteille, jotka häiritsevät heitä. Sairaus ja sairaalahoito aiheuttavat traumoja kaiken ikäisille lapsille. Lasten kehitykseen on kuitenkin kielteisiä vaikutuksia. Negatiivisten fyysisten tapahtumien kokeminen, leikkaus ja lasten erottaminen perheestään on heille vaikea prosessi. Lapset, jotka kokevat negatiivisia tunteita tämän vaikean prosessin aikana, ovat huolissaan myös fyysisistä rajoituksista. Tässä tapauksessa, toisin kuin muut ystävät, he saattavat tuntea olevansa riittämättömiä ja estetty. Lapset kokevat epävarmempia tunteita kaikista sairaalassa suoritettavista toimenpiteistä kuin aikuiset. Se, että lapset joutuvat olemaan sairaalassa, aiheuttavat heille fysiologisia, emotionaalisia ja käyttäytymisongelmia. Näissä tapauksissa on tärkeää vähentää sairaalahoidon kielteisiä vaikutuksia lapsille.
Lasten kipu itsessään on ongelma lapselle, hänen vanhemmilleen ja hoitohenkilökunnalle lasten ensiapupoliklinikalla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 80 % ensiapupotilaista käy läpi kivuliaita diagnostisia toimenpiteitä, kuten laskimopunktio, suonensisäinen asettaminen ja poistaminen, teipin poisto ja virtsan näytteenotto. Kivuliaat toimenpiteet ovat usein odottamattomia. Siksi se lisää sairaalaan liittyvää stressiä ja ahdistusta, mikä johtaa epämiellyttäviin kokemuksiin ja huonoihin muistoihin, jotka liittyvät lääketieteellisiin olosuhteisiin, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti toimenpiteen tuloksiin. Se voi myös vaikuttaa tuleviin käynteihin ja lisätä potilaan pelkoa. Pelkkä ajatus sairaalassa vierailemisesta voi myös olla ahdistava lapselle. Ahdas ensiapuympäristö voi olla lasten pelon ja ahdistuksen lähde. Myös lasten ikä ja sukupuoli, kehitys- ja kommunikaatiotaso, erilaiset persoonat ja temperamentit, yksilöllinen kliininen tilanne ja henkilökohtainen reaktio tuskalliseen ärsykkeeseen tulee ottaa huomioon. Kuitenkin myös kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset lasten päivystyksen lasten ahdistuneisuuden ja pelkojen vähentämisestä todettiin riittämättömiksi.
Se on kipu, jolle lapset altistuvat eniten sairaaloissa ja interventiotoimenpiteiden aikana, joita he eivät halua. Kansainvälisen kivuntutkimusjärjestön määritelmän mukaan kipu on; Ne ovat epämiellyttäviä, sensorisia ja tunnetiloja, joihin vaikuttavat yksilöiden aiemmat kokemukset, jotka johtuvat todellisesta tai mahdollisesta kudosvauriosta. Jokainen lapsi havaitsee ja ilmaisee kipua eri tavalla. Lasten kivunhallinta alkaa kivun arvioinnista. Jälkeenpäin; Tarjotaan lapsen kivun lievitystä ja kykyä selviytyä kivusta lisäävän elämänlaatua. Vaikka sitä suositellaankin, koska me kaikki tiedämme kivun hallinnasta ja farmakologisten menetelmien vaikutus näkyy nopeasti sen helpon sovellettavuuden ansiosta, liiallinen ja tiedostamaton käyttö vaikuttaa fysiologisiin toimintoihin negatiivisesti. Nykyään, vaikka sen käyttö on lisääntynyt aiempaan verrattuna, ei-farmakologisia menetelmiä, jotka eivät ole saavuttaneet riittävää tasoa, voidaan soveltaa helposti kehoa vahingoittamatta. Sitä voidaan käyttää myös kivunhoidossa lisäämällä endorfiinien, elimistön luonnollisen morfiinin, vapautumista. Meillä on monia ei-farmakologisia menetelmiä, joita voidaan soveltaa. Yksi niistä on akupainantasovellukset. Akupainantasovelluksella tehdään kevyet vedot kehon akupunktiopisteisiin. Näillä kosketuksilla nosiseptioprosessi alkaa ja impulssit stimuloivat serotoninergisiä ja enkefalinergisiä aineita aktivoimaan analgeettisen järjestelmän.
EFT-kierros suoritetaan tekemällä kevyitä vetoja kehon 14 päämeridiaanin kauttakulkupisteisiin. EFT:n perussovellus on vastaavasti; Se alkaa subjektiivisen epämukavuuden tason subjektiivisten häiriöyksiköiden / SUD:n määrittämisellä. Tässä asteikolla -10 - +10; -10 suurinta kuviteltavissa olevaa kipua, pelkoa, stressiä ja surua; +10 antaa meille mahdollisuuden arvioida skaalaus, joka sisältää korkeimmat ilon, onnellisuuden ja hyvinvoinnin tasot. Seuraavaksi valmistelu- tai asetuslause muodostetaan ja toistetaan hieromalla rintakehän ja olkapään välistä tilaa. Lauseet toistetaan ja akupunktiopisteet osuvat järjestyksessä. EFT-kierroksen jälkeen arvioidaan, onko yksilön epämukavuustasossa eroa SUD-asteikolla. Kun mitataan American Psychological Associationin empiirisesti validoituja hoitoja käsittelevän 12. luvun työryhmän standardeja, EFT:n on havaittu olevan näyttöön perustuva käytäntö ahdistuneisuus, masennus, fobia ja posttraumaattinen stressihäiriö.
Kun kirjallisuustutkimuksia tarkastellaan; EFT:stä saatiin positiivisia tuloksia, eikä sivuvaikutuksia havaittu. Emotionaalisia vapautumistekniikoita käytetään lapsilla, joilla on koeahdistus, pelko, yökastelu, painajaisia, unihäiriöitä, stressi, kouluongelmia, oppimisvaikeuksia ja itsetuntoon liittyviä ongelmia. Iranissa tehtiin 6–12-vuotiaiden sairaalahoidossa olevien lasten laskimopunktiokivun vakavuustutkimus, jossa verrattiin akupainantaa ja paikallispuudutusta Yintang- ja Laogong-pisteisiin. Tutkimuksen tuloksena havaittiin, että akupainanta oli yhtä tehokas kuin paikallinen anestesiavoide vähentämään lasten laskimopistokipua. Samaan aikaan tutkimuksessa ehdotetaan akupainantahoidon käyttöä sairaanhoitajien lastenkliinisessä hoidossa. Toisessa tutkimusesimerkissä; Akupainanta tehtiin 10 minuuttia ennen laskimopunktioa, ja sen havaittiin vähentävän tehokkaasti lasten kokemaa kipua. Toisessa tutkimusesimerkissä akupainauksen vaikutus kipuun nielurisojen poiston jälkeen nuorilla. arvioitu. Tutkimuksessa, jossa oli mukana 144 5-12-vuotiasta lasta, havaittiin, että akupainauksella oli positiivinen vaikutus kivun vähentämiseen nielurisojen poistoleikkauksen jälkeen.
Se on myös osoittautunut ei-invasiiviseksi, turvalliseksi ja tehokkaaksi menetelmäksi. Tutkimusten käyttöä klinikoilla suositellaan ja niiden levittäminen on varmistettava.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasemin KARAMAN
- Puhelinnumero: 05370586642
- Sähköposti: ysmnkrmn95@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Müge SEVAL
- Puhelinnumero: 5053037481
- Sähköposti: sevalmuge@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki, 67000
- Rekrytointi
- Yasemin KARAMAN
-
Ottaa yhteyttä:
- Müge SEVAL
- Puhelinnumero: 5053037481
- Sähköposti: sevalmuge@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasemin KARAMAN
- Puhelinnumero: 5370586642
- Sähköposti: ysmnkrmn95@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 10-14-vuotias
- Lapsi on hereillä/yhteistyökykyinen
- Ei hengenvaarallista tilaa/ei lääketieteellisiä vasta-aiheita
- Fyysisten/psyykkisten/kognitiivisten kehitysongelmien puuttuminen Jos sinulla on jokin diagnosoimista kuume, keuhkoputkentulehdus/astma, pahoinvointi-oksentelu, vatsakipu, allergia
- Lapsen halukkuus ja sen ilmoittaminen kirjallisesti
- Sellaisten perheiden lapset, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen suostumalla osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei saa olla 10-14-vuotias
- Lapsi ei ole valpas/yhteistyökykyinen
- On hengenvaarallinen tila/On lääketieteellinen vasta-aihe
- Sinulla on fyysisen/henkisen/kognitiivisen kehityksen ongelma, jolla ei ole kuumetta, keuhkoputkentulehdusta/astmaa, pahoinvointia-oksentelua, vatsakipuja, allergiaa
- Lapsi ei halua osallistua tutkimukseen
- perheiden kieltäytyminen töistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Lapsi, jolle suonensisäinen katetri asetetaan, asetetaan paarille ja kipu ja pelko arvioidaan ennen toimenpidettä.
Sen jälkeen laitetaan suonensisäinen katetri.
Kipu- ja pelkopisteet arvioidaan toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Lapsi, jolle suonensisäistä katetria laitetaan, asetetaan paarille.
Kun kipu- ja pelkopisteet on arvioitu ennen toimenpidettä, suoritetaan emotionaalinen vapautumistekniikka (EFT) 10 minuutin ajan.
sen jälkeen suonensisäinen katetri.
Kipu- ja pelkopisteet arvioidaan toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
|
kokeellinen ryhmä; Lapsi, jolle laitetaan suonensisäinen katetri, asetetaan paarille.
kipupisteiden pelko arvioidaan ennen toimenpidettä.
Sitten emotionaalista vapautumistekniikkaa (EFT) sovelletaan 10 minuutin ajan ja suonensisäistä katetria käytetään arvioimaan kipu- ja pelkopisteitä toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kynäkipuvaaka
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
|
Sitä käytetään koe- ja kontrolliryhmien lasten kipupisteiden mittaamiseen ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
Vaa'ana käytettävä kynä on käsintehty lyijykynä, jonka raaka-aine on puu ja jonka pituus on 17 cm, ympärysmitta 5 cm ja halkaisija 1,59 cm.
Kynän keskelle muodostuu kaulan suuntainen kuukausittainen 5 cm pitkä, ja sen ympärille piirretään oranssilla ratkaisevaksi.
Syvennyksen keskelle piirrettiin käsin 5 cm mittaviiva, joka on numeroitu 0-5. Kynän kärjen lähellä oleva arvo osoittaa 0:ta ja pohjan lähellä oleva arvo 5, arvo 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 5 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
0-2 vuotta
|
|
Lääketieteellisten toimenpiteiden pelon asteikko
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
|
Lääketieteellisten toimenpiteiden pelkoasteikko Sitä käytetään koe- ja kontrolliryhmien lasten pelkopisteiden laskemiseen ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
Vaakakohteet valmisteltiin jäsennellyn Likert-tyyppisen 3-pisteajastusvaihtoehdon muodossa, ja lapsen piti valita jokin lauseista 'en pelkää ollenkaan', 'pelkään jonkin verran', 'olen. erittäin peloissaan" jokaisen kohteen kohdalla.
Pisteet vaihtelevat välillä 29-87, ja matalat pisteet ovat ryhmä, joka vähiten pelkää lääketieteellisiä toimenpiteitä.
|
0-2 vuotta
|
|
Subjektiivinen kokemusasteikko (SUE)
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
|
Kokemuksen subjektiivisena pisteytyksenä sitä sovelletaan koeryhmän lapsiin ennen ja jälkeen toimenpiteen.
SUE-arviointi tehdään ennen EFT-kierroksen alkua.
Kun EFT-kierros on päättynyt, SUE-asteikko toistetaan nähdäkseen kuinka paljon tilanne on muuttunut.
asteikolla -10 - +10; -10 tarkoittaa suurinta kuviteltavissa olevaa kipua, turhautumista, pelkoa, stressiä, surua tai epämukavuutta.
+10; Se sisältää korkeimman tason iloa, onnea tai mahtavaa oloa.
|
0-2 vuotta
|
|
Syke
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
|
Lasten syke mitattiin mittaamalla kunkin lapsen oikeaan tai vasempaan sormeen sijoitetulla pulssioksimetrillä.
Syke mitattiin ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
0-2 vuotta
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
|
Lasten happisaturaatioarvo mitattiin pulssioksimetrillä, joka asetettiin kunkin lapsen oikeaan tai vasempaan sormeen ja kirjattiin.
Happiarvo kirjattiin ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
0-2 vuotta
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
|
Tutkija arvioi lasten hengitystiheyden minuutin sisällä.
Hengitysarvot kirjattiin ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
0-2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/20-9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .