- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05174897
Vliv techniky emoční svobody na strach a bolest v aplikacích intravenózních katétrů u pediatrické pohotovosti
Účinek techniky emoční svobody používané v aplikacích intravenózního katétru v pediatrické pohotovosti na strach a bolest
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technika emoční svobody je snadno aplikovatelná terapeutická metoda, která se řadí mezi metody energetické psychoterapie. Základním principem techniky je, že každá omezující myšlenka, znepokojivá emoce a vzpomínka, kterou jedinec má, souvisí s narušením elektrického toku v jeho těle a vytvořením přetížení.
Když se děti přihlásí do nemocnice kvůli nemoci, pociťují úzkost, strach a jsou vystaveny nepříjemným procedurám, které je vyrušují. Nemoc a hospitalizace způsobují trauma dětem všech věkových skupin. Existují však negativní dopady na vývoj dětí. Prožívání negativních fyzických událostí, operace a odloučení dětí od rodin je pro ně náročný proces. Děti, které během tohoto obtížného procesu zažívají negativní emoce, se také obávají fyzických omezení. V tomto případě se na rozdíl od ostatních přátel mohou cítit nedostatečně a zablokovaní. Děti zažívají více nejisté pocity ohledně všech procedur, které mají být v nemocnici provedeny, než dospělí. Skutečnost, že děti musí být v nemocnici, u nich způsobuje fyziologické, emocionální a behaviorální problémy. V těchto případech je důležité snížit negativní dopady hospitalizace na děti.
Samotná dětská bolest je problémem pro dítě, jejich rodiče i zdravotnický personál na dětské pohotovosti. Studie ukázaly, že až 80 % pacientů na pohotovosti podstupuje bolestivé diagnostické postupy, jako je punkce žíly, nitrožilní zavedení a vyjmutí, odstranění pásky a odběr vzorků moči. Bolestivé procedury jsou často neočekávané. Zesiluje proto stres a úzkost spojenou s nemocnicí, což vede k nepříjemným zážitkům a špatným vzpomínkám spojeným s lékařským prostředím, které mohou nepříznivě ovlivnit výsledky procedury. Může také ovlivnit budoucí návštěvy a zvýšit obavy pacienta. Pouhá myšlenka návštěvy nemocničního zařízení může být pro dítě také skličující. Přeplněné prostředí pohotovosti může být pro děti zdrojem strachu a úzkosti. Je třeba se také zabývat věkem a pohlavím dětí, vývojovou a komunikační úrovní, různými osobnostmi a temperamenty, individuální klinickou situací a osobní reakcí na bolestivý podnět. Studie v literatuře o snižování úzkosti a strachu dětí na dětské pohotovosti však byly rovněž shledány jako nedostatečné.
Právě bolesti jsou děti nejvíce vystaveny v nemocnicích a při intervenčních výkonech si nepřejí. Podle definice Mezinárodní organizace pro výzkum bolesti je bolest; Jsou to nepříjemné, smyslové a emocionální stavy, které jsou ovlivněny minulými zkušenostmi jednotlivců vyplývajícími ze skutečného nebo potenciálního poškození tkáně. Každé dítě vnímá a vyjadřuje bolest jinak. Kontrola bolesti u dětí začíná hodnocením bolesti. Později; Je poskytována úleva od bolesti dítěte a schopnost vyrovnat se s bolestí zvyšující kvalitu života. I když je preferován, protože všichni víme o tlumení bolesti a účinek farmakologických metod je vidět rychle s jejich snadnou použitelností, nadměrné a nevědomé používání ovlivňuje fyziologické funkce negativně. V dnešní době, i když se jeho používání oproti minulosti zvýšilo, lze nefarmakologické metody, které nedosáhly dostatečné úrovně, snadno aplikovat bez poškození organismu. Může být také aplikován při léčbě bolesti zvýšením uvolňování endorfinů, tělu přirozeného morfinu. Existuje mnoho nefarmakologických metod, které se u nás dají aplikovat. Jednou z nich jsou akupresurní aplikace. Při akupresurní aplikaci dochází k jemným tahům na akupunkturní body v těle. Těmito doteky začíná proces nocicepce a impulsy stimulují serotoninergní a enkefalinergní látky k aktivaci analgetického systému.
Prohlídka EFT se provádí lehkými tahy na tranzitních bodech 14 hlavních meridiánů v těle. Základní aplikací EFT je resp. Začíná se stanovením úrovně subjektivního nepohodlí Subjective Units of Disturbance/SUD. Zde na stupnici od -10 do +10; -10 největších bolestí, strachu, stresu a smutku, jaké si lze představit; +10 nám umožňuje vyhodnotit škálování, které zahrnuje nejvyšší úrovně radosti, štěstí a pohody. Dále se tvoří přípravná nebo nastavovací věta a opakuje se třením prostoru mezi hrudníkem a ramenem. Věty se opakují a akupunkturní body se trefují v pořadí. Po prohlídce EFT se vyhodnocuje, zda je rozdíl v míře nepohodlí jedince se škálou SUD. Při měření se standardy Americké psychologické asociace v kapitole 12 Task Force on Empirically Validated Therapes, EFT bylo shledáno jako praxe založená na důkazech pro úzkost, depresi, fobie a posttraumatickou stresovou poruchu.
Když jsou zkoumány literární studie; Byly získány pozitivní výsledky EFT a nebyly pozorovány žádné vedlejší účinky. Techniky emocionálního osvobození se používají u dětí s testovací úzkostí, strachem, nočním pomočováním, nočními můrami, poruchami spánku, stresem, školními problémy, potížemi s učením a problémy souvisejícími se sebevědomím. Byla provedena studie o závažnosti bolesti při venepunkci u hospitalizovaných dětí ve věku 6-12 let v Íránu, porovnávající aplikace akupresury a topické anestezie s body Yintang a Laogong. Výsledkem studie bylo, že akupresura byla při zmírňování bolesti při venepunkci u dětí stejně účinná jako topický anestetický krém. Studie zároveň navrhuje využití akupresurní praxe v dětské klinické praxi sester. V dalším příkladu studie; Akupresura byla aplikována 10 minut před aplikací venepunkce a bylo zjištěno, že je účinná při snižování bolesti u dětí. V dalším příkladu studie vliv akupresury na bolest po tonzilektomii u adolescentů. hodnoceno. Ve studii provedené se 144 dětmi ve věku 5-12 let bylo pozorováno, že akupresura měla pozitivní vliv na snížení bolesti po operaci tonzilektomie.
Ukázalo se také, že je to neinvazivní, bezpečná a účinná metoda. Použití studií na klinikách se doporučuje a mělo by být zajištěno jejich šíření.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yasemin KARAMAN
- Telefonní číslo: 05370586642
- E-mail: ysmnkrmn95@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Müge SEVAL
- Telefonní číslo: 5053037481
- E-mail: sevalmuge@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Zonguldak, Krocan, 67000
- Nábor
- Yasemin KARAMAN
-
Kontakt:
- Müge SEVAL
- Telefonní číslo: 5053037481
- E-mail: sevalmuge@gmail.com
-
Kontakt:
- Yasemin KARAMAN
- Telefonní číslo: 5370586642
- E-mail: ysmnkrmn95@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 10-14 let
- Dítě je vzhůru/kooperuje
- Žádný život ohrožující stav/Žádné lékařské kontraindikace
- Absence fyzických/duševních/kognitivních vývojových problémů s jednou z diagnóz horečka, bronchitida/astma, nevolnost-zvracení, bolesti břicha, alergie
- Ochota dítěte a jeho písemné prohlášení
- Do studie budou zahrnuty děti z rodin, které podepsaly formulář informovaného souhlasu tím, že přijaly účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- nesmí být ve věku 10-14 let
- Dítě není ostražité/kooperativní
- Existuje život ohrožující stav/Existuje lékařská kontraindikace
- Potíže s fyzickým/duševním/kognitivním vývojem Nemít jednu z diagnóz: horečka, bronchitida/astma, nevolnost-zvracení, bolest břicha, alergie
- Dítě se nechce studie účastnit
- odmítnutí rodiny pracovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dítě, kterému bude aplikován nitrožilní katétr, bude umístěno na nosítkách a před výkonem bude zhodnocena bolest a strach.
Poté bude aplikován intravenózní katétr.
Skóre bolesti a strachu bude hodnoceno během a po zákroku.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Dítě, kterému bude aplikován nitrožilní katétr, je umístěno na nosítkách.
Po vyhodnocení skóre bolesti a strachu před výkonem se po dobu 10 minut provádí technika emočního osvobození (EFT).
následuje intravenózní katétr.
Skóre bolesti a strachu se hodnotí během a po zákroku.
|
experimentální skupina; Dítě, kterému bude aplikován nitrožilní katétr, se uloží na nosítka.
bolest a strach z skóre budou vyhodnoceny před zákrokem.
Poté bude na 10 minut aplikována technika emočního osvobození (EFT) a bude aplikován intravenózní katétr k vyhodnocení skóre bolesti a strachu během a po zákroku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice bolesti pera
Časové okno: 0-2 roky
|
Bude použit k měření skóre bolesti u dětí v experimentální a kontrolní skupině před, během a po výkonu.
Tužka používaná jako měřítko je ručně vyrobená tužka, jejíž surovinou je dřevo a měří 17 cm na délku, 5 cm na obvod a 1,59 cm v průměru.
Uprostřed kotce se vytvoří měsíční 5 cm dlouhý, rovnoběžně s jeho krkem, a kolem něj se kreslí oranžově, aby bylo rozhodující.
Uprostřed prohlubně byla ručně nakreslena 5 cm čára měření a je očíslována od 0 do 5. Zatímco hodnota poblíž špičky pera označuje 0 a hodnota poblíž základny označuje 5, hodnota 0 znamená žádnou bolest a 5 znamená nesnesitelnou bolest.
|
0-2 roky
|
|
Lékařské postupy stupnice strachu
Časové okno: 0-2 roky
|
Lékařské procedury Fear Scale Bude použita k výpočtu skóre strachu dětí v experimentální a kontrolní skupině před, během a po zákroku.
Položky škály byly připraveny ve formě strukturované 3-bodové časované možnosti Likertova typu a dítě mělo zvolit jeden z výroků „Vůbec se nebojím“, „Poněkud se bojím“, „Mám velmi strach“ pro každou položku.
Skóre se pohybuje od 29 do 87 a ti s nízkým skóre tvoří skupinu, která se nejméně bojí lékařských procedur.
|
0-2 roky
|
|
Subjective Experience Scale (SUE)
Časové okno: 0-2 roky
|
Jako subjektivní hodnocení zážitku bude aplikováno na děti v experimentální skupině před a po zákroku.
Hodnocení SUE se provádí před začátkem kola EFT.
Po dokončení kola EFT se stupnice SUE opakuje, aby se zjistilo, jak moc se situace změnila.
na stupnici od -10 do +10; -10 označuje nejvyšší představitelnou úroveň bolesti, frustrace, strachu, stresu, smutku nebo nepohodlí.
+10; Zahrnuje nejvyšší úrovně radosti, štěstí nebo skvělého pocitu.
|
0-2 roky
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 0-2 roky
|
Tepová frekvence dětí byla zaznamenávána měřením pulzním oxymetrem umístěným na pravém nebo levém prstu každého dítěte.
Srdeční frekvence byla zaznamenávána před, během a po výkonu.
|
0-2 roky
|
|
nasycení kyslíkem
Časové okno: 0-2 roky
|
Hodnota saturace kyslíkem u dětí byla měřena pulzním oxymetrem umístěným na pravém nebo levém prstu každého dítěte a zaznamenána.
Hodnota kyslíku byla zaznamenávána před, během a po zákroku.
|
0-2 roky
|
|
dechová frekvence
Časové okno: 0-2 roky
|
Dechová frekvence dětí byla vyhodnocena výzkumníkem během jedné minuty.
Hodnoty dýchání byly zaznamenávány před, během a po výkonu.
|
0-2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/20-9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na technika emočního osvobození
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
East Carolina UniversityNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesNáborPuberťák | Deprese | Rakovina | Mladý dospělý | DospělýSpojené státy
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
Bezmialem Vakif UniversityZatím nenabíráme
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeDokončenoPředčasný porod | Porodnický porod, předčasnýSpojené státy
-
EmobotZatím nenabírámeÚzkostné poruchy | Velká depresivní porucha
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoSdělení | Zdravotní chováníTchaj-wan
-
Universidad de AlmeriaUniversitat Jaume I; Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica...Zatím nenabíráme