- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05174897
Die Wirkung der Emotional Freedom Technique auf Angst und Schmerz bei intravenösen Katheteranwendungen in pädiatrischen Notfällen
Die Wirkung der Emotional Freedom Technique, die bei intravenösen Katheteranwendungen in pädiatrischen Notfällen auf Angst und Schmerz verwendet wird
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Emotional Freedom Technique ist eine einfach anzuwendende Therapiemethode, die zu den energetischen Psychotherapiemethoden zählt. Das Grundprinzip der Technik ist, dass jeder begrenzende Gedanke, jede störende Emotion und Erinnerung, die das Individuum hat, mit der Unterbrechung des elektrischen Flusses in seinem Körper zusammenhängt und Staus verursacht.
Wenn sich Kinder krankheitsbedingt im Krankenhaus melden, verspüren sie Unruhe, Angst und sind unangenehmen Prozeduren ausgesetzt, die sie stören. Krankheit und Krankenhausaufenthalt verursachen bei Kindern aller Altersgruppen Traumata. Es gibt jedoch negative Auswirkungen auf die Entwicklung von Kindern. Das Erleben negativer körperlicher Ereignisse, Operationen und die Trennung von Kindern von ihren Familien sind für sie ein schwieriger Prozess. Kinder, die während dieses schwierigen Prozesses negative Emotionen erleben, machen sich auch Sorgen über körperliche Einschränkungen. In diesem Fall fühlen sie sich im Gegensatz zu anderen Freunden möglicherweise unzulänglich und blockiert. Kinder erleben bei allen im Krankenhaus durchzuführenden Eingriffen ein unsichereres Gefühl als Erwachsene. Die Tatsache, dass Kinder im Krankenhaus bleiben müssen, führt zu physiologischen, emotionalen und Verhaltensproblemen. In diesen Fällen ist es wichtig, die negativen Auswirkungen von Krankenhauseinweisungen auf Kinder zu reduzieren.
Pädiatrischer Schmerz selbst ist ein Problem für ein Kind, seine Eltern und das medizinische Personal in einer pädiatrischen Notaufnahme. Studien haben gezeigt, dass sich bis zu 80 % der Patienten in der Notaufnahme schmerzhaften diagnostischen Verfahren wie Venenpunktion, intravenösem Einführen und Entfernen, Entfernen von Bändern und Urinproben unterziehen. Schmerzhafte Eingriffe kommen oft unerwartet. Es verstärkt daher den mit dem Krankenhaus verbundenen Stress und die Angst, was zu unangenehmen Erfahrungen und schlechten Erinnerungen im Zusammenhang mit medizinischen Situationen führt, die sich nachteilig auf die Behandlungsergebnisse auswirken können. Es kann auch zukünftige Besuche beeinträchtigen und die Ängste des Patienten verstärken. Auch der bloße Gedanke, ein Krankenhaus zu besuchen, kann für ein Kind belastend sein. Eine überfüllte Notaufnahme kann für Kinder eine Quelle von Angst und Angst sein. Alter und Geschlecht der Kinder, Entwicklungs- und Kommunikationsniveau, unterschiedliche Persönlichkeiten und Temperamente, individuelle klinische Situation und persönliche Reaktion auf einen Schmerzreiz sollten ebenfalls berücksichtigt werden. Allerdings erwiesen sich auch Studien in der Literatur zum Abbau von Ängsten und Ängsten von Kindern im Kindernotdienst als unzureichend.
Es sind die Schmerzen, denen Kinder in Krankenhäusern und während der Eingriffe, die sie nicht wollen, am meisten ausgesetzt sind. Nach der Definition der International Pain Research Organization ist Schmerz; Sie sind unangenehme, sensorische und emotionale Zustände, die durch vergangene Erfahrungen von Individuen beeinflusst werden, die sich aus tatsächlichen oder potenziellen Gewebeschäden ergeben. Jedes Kind nimmt Schmerzen anders wahr und drückt sie anders aus. Schmerzkontrolle bei Kindern beginnt mit der Beurteilung des Schmerzes. Danach; Schmerzlinderung und Schmerzbewältigung steigern die Lebensqualität des Kindes. Obwohl es bevorzugt wird, weil wir alle um die Schmerzkontrolle wissen und die Wirkung pharmakologischer Methoden durch ihre einfache Anwendbarkeit schnell zu sehen ist, wirkt sich eine übermäßige und unbewusste Anwendung negativ auf die physiologischen Funktionen aus. Obwohl ihre Verwendung im Vergleich zu früher zugenommen hat, können heute nicht-pharmakologische Methoden, die kein ausreichendes Niveau erreicht haben, problemlos angewendet werden, ohne den Körper zu schädigen. Es kann auch zur Schmerzbehandlung eingesetzt werden, indem es die Freisetzung von Endorphinen, dem natürlichen Morphin des Körpers, erhöht. Es gibt viele nicht-pharmakologische Methoden, die bei uns angewendet werden können. Eine davon sind Akupressur-Anwendungen. Bei der Akupressuranwendung werden die Akupunkturpunkte im Körper sanft gestrichen. Mit diesen Berührungen beginnt der Nozizeptionsprozess und die Impulse stimulieren die serotoninergen und enkephalinergen Wirkstoffe, um das analgetische System zu aktivieren.
Eine EFT-Tour wird durch leichte Striche auf den Transitpunkten der 14 Hauptmeridiane im Körper durchgeführt. Die grundlegende Anwendung von EFT ist jeweils; Es beginnt mit der Bestimmung des subjektiven Unbehagenslevels Subjective Units of Disturbance/ SUD. Hier auf einer Skala von -10 bis +10; -10 der größten vorstellbaren Schmerzen, Angst, Stress und Traurigkeit; +10 ermöglicht es uns, die Skalierung zu bewerten, die die höchsten Ebenen von Freude, Glück und Wohlbefinden umfasst. Als nächstes wird der Vorbereitungs- oder Aufbausatz gebildet und wiederholt, indem der Raum zwischen Brust und Schulter gerieben wird. Die Sätze werden wiederholt und die Akupunkturpunkte der Reihe nach getroffen. Nach der EFT-Tour wird mit der SUD-Skala bewertet, ob es einen Unterschied im Grad des Unbehagens der Person gibt. Gemessen an den Standards der Arbeitsgruppe „Kapitel 12 für empirisch validierte Therapien“ der American Psychological Association hat sich EFT als eine evidenzbasierte Praxis für Angstzustände, Depressionen, Phobien und posttraumatische Belastungsstörungen erwiesen.
Wenn die Literaturstudien untersucht werden; Es wurden positive Ergebnisse von EFT erzielt und es wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. Emotionale Befreiungstechniken werden bei Kindern mit Prüfungsangst, Angst, Bettnässen, Alpträumen, Schlafstörungen, Stress, Schulproblemen, Lernschwierigkeiten und Selbstwertproblemen eingesetzt. Es wurde eine Studie über die Schwere von Venenpunktionsschmerzen bei hospitalisierten Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren im Iran durchgeführt, wobei Akupressur und topische Anästhesieanwendungen mit Yintang- und Laogong-Punkten verglichen wurden. Als Ergebnis der Studie wurde festgestellt, dass Akupressur bei der Linderung von Venenpunktionsschmerzen bei Kindern genauso wirksam war wie topische Anästhesiecremes. Gleichzeitig schlägt die Studie den Einsatz von Akupressurpraxis in der Kinderklinik von Krankenschwestern vor. In einem anderen Studienbeispiel; Akupressur wurde 10 Minuten vor der Venenpunktion angewendet und erwies sich als wirksam bei der Linderung der Schmerzen bei Kindern. In einem weiteren Studienbeispiel die Wirkung von Akupressur auf Schmerzen nach Tonsillektomie bei Jugendlichen. ausgewertet. In einer Studie mit 144 Kindern im Alter von 5-12 Jahren wurde beobachtet, dass Akupressur eine positive Wirkung auf die Schmerzlinderung nach einer Tonsillektomie-Operation hatte.
Es hat sich auch als nicht-invasive, sichere und wirksame Methode erwiesen. Der Einsatz von Studien in Kliniken wird empfohlen und deren Verbreitung sollte sichergestellt werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yasemin KARAMAN
- Telefonnummer: 05370586642
- E-Mail: ysmnkrmn95@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Müge SEVAL
- Telefonnummer: 5053037481
- E-Mail: sevalmuge@gmail.com
Studienorte
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Zonguldak, Truthahn, 67000
- Rekrutierung
- Yasemin KARAMAN
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Kontakt:
- Müge SEVAL
- Telefonnummer: 5053037481
- E-Mail: sevalmuge@gmail.com
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Kontakt:
- Yasemin KARAMAN
- Telefonnummer: 5370586642
- E-Mail: ysmnkrmn95@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie zwischen 10 und 14 Jahre alt
- Das Kind ist wach/kooperativ
- Kein lebensbedrohlicher Zustand/Keine medizinischen Kontraindikationen
- Fehlen von körperlichen/geistigen/kognitiven Entwicklungsstörungen Vorliegen einer der Diagnosen Fieber, Bronchitis/Asthma, Übelkeit/Erbrechen, Bauchschmerzen, Allergie
- Bereitschaft des Kindes und schriftliche Erklärung
- Kinder von Familien, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben, indem sie der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- nicht zwischen 10 und 14 Jahre alt sein
- Das Kind ist nicht aufmerksam/kooperativ
- Es besteht ein lebensbedrohlicher Zustand/Es besteht eine medizinische Kontraindikation
- Ein körperliches/geistiges/kognitives Entwicklungsproblem haben Keine der Diagnosen Fieber, Bronchitis/Asthma, Übelkeit/Erbrechen, Bauchschmerzen, Allergie
- Das Kind möchte nicht an der Studie teilnehmen
- Arbeitsverweigerung der Familien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das Kind, bei dem ein intravenöser Katheter angelegt wird, wird auf eine Trage gelegt und Schmerzen und Angst werden vor dem Eingriff bewertet.
Anschließend wird ein intravenöser Katheter angelegt.
Schmerz- und Angstwerte werden während und nach dem Eingriff ausgewertet.
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Das Kind, dem ein intravenöser Katheter angelegt wird, wird auf eine Trage gelegt.
Nach Auswertung des Schmerz- und Angstscores vor dem Eingriff wird 10 Minuten lang eine Technik zur emotionalen Befreiung (EFT) durchgeführt.
gefolgt von einem intravenösen Katheter.
Schmerz- und Angstwerte werden während und nach dem Eingriff ausgewertet.
|
experimentelle Gruppe; Das Kind, dem ein intravenöser Katheter angelegt wird, wird auf eine Trage gelegt.
Die Angst vor Schmerzen wird vor dem Eingriff bewertet.
Dann wird die emotionale Befreiungstechnik (EFT) für 10 Minuten angewendet und ein intravenöser Katheter wird angelegt, um die Schmerz- und Angstwerte während und nach dem Eingriff zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pen-Schmerzskala
Zeitfenster: 0-2 Jahre
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Es wird verwendet, um die Schmerzwerte von Kindern in den Versuchs- und Kontrollgruppen vor, während und nach dem Eingriff zu messen.
Der als Maßstab verwendete Bleistift ist ein handgefertigter Bleistift, dessen Rohmaterial Holz ist und 17 cm Länge, 5 cm Umfang und 1,59 cm Durchmesser misst.
In der Mitte des Stifts wird parallel zu seinem Hals ein 5 cm langer Monat geformt und orange um ihn herum gezeichnet, um entscheidend zu sein.
In der Mitte der Vertiefung wurde von Hand eine 5 cm lange Messlinie gezogen, die von 0 bis 5 nummeriert ist. Während der Wert in der Nähe der Stiftspitze 0 und der Wert in der Nähe der Basis 5 anzeigt, bedeutet der Wert 0 keine Schmerzen und 5 bedeutet unerträgliche Schmerzen.
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0-2 Jahre
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Angstskala für medizinische Verfahren
Zeitfenster: 0-2 Jahre
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Angstskala für medizinische Verfahren Sie wird verwendet, um die Angstwerte der Kinder in den Versuchs- und Kontrollgruppen vor, während und nach dem Eingriff zu berechnen.
Die Skalen-Items wurden in Form einer strukturierten zeitgesteuerten 3-Punkte-Option vom Typ Likert vorbereitet, und das Kind sollte eine der Aussagen „Ich habe überhaupt keine Angst“, „Ich habe etwas Angst“ oder „Ich habe Angst“ auswählen sehr ängstlich' für jeden Gegenstand.
Die Werte reichen von 29 bis 87, und diejenigen mit niedrigen Werten bilden die Gruppe, die am wenigsten Angst vor medizinischen Eingriffen hat.
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0-2 Jahre
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Subjektive Erfahrungsskala (SUE)
Zeitfenster: 0-2 Jahre
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Als subjektive Wertung des Erlebten wird es bei den Kindern der Versuchsgruppe vor und nach dem Eingriff angewendet.
Vor Beginn der EFT-Runde wird eine SUE-Bewertung durchgeführt.
Nachdem die EFT-Runde abgeschlossen ist, wird die SUE-Skala wiederholt, um zu sehen, wie sehr sich die Situation geändert hat.
auf einer Skala von -10 bis +10; -10 zeigt das größte vorstellbare Maß an Schmerz, Frustration, Angst, Stress, Traurigkeit oder Unbehagen an.
+10; Es umfasst die höchsten Ebenen der Freude, des Glücks oder des großartigen Gefühls.
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0-2 Jahre
|
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Pulsschlag
Zeitfenster: 0-2 Jahre
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Die Herzfrequenz der Kinder wurde durch Messen mit einem Pulsoximeter aufgezeichnet, das am rechten oder linken Finger jedes Kindes angebracht war.
Die Herzfrequenz wurde vor, während und nach dem Eingriff aufgezeichnet.
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0-2 Jahre
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 0-2 Jahre
|
Der Sauerstoffsättigungswert der Kinder wurde mit einem Pulsoximeter am rechten oder linken Finger jedes Kindes gemessen und aufgezeichnet.
Der Sauerstoffwert wurde vor, während und nach dem Eingriff aufgezeichnet.
|
0-2 Jahre
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Atemfrequenz
Zeitfenster: 0-2 Jahre
|
Die Atemfrequenz der Kinder wurde von der Forscherin innerhalb einer Minute ausgewertet.
Atemwerte wurden vor, während und nach dem Eingriff aufgezeichnet.
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0-2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 2021/20-9
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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