- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05174897
Effekten av emotionell frihetsteknik på rädsla och smärta vid intravenös kateterapplikation i nödsituationer för barn
Effekten av emotionell frihetsteknik som används vid intravenös kateterapplikation i nödsituationer hos barn på rädsla och smärta
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Emotional Freedom Technique är en lättapplicerad terapimetod, som är en av energipsykoterapimetoderna. Grundprincipen för tekniken är att varje begränsande tanke, störande känsla och minne som individen har är relaterad till störningen av det elektriska flödet i hans kropp och skapar trängsel.
När barn söker sig till sjukhuset på grund av sjukdom känner de oro, rädsla och utsätts för obehagliga ingrepp som stör dem. Sjukdom och sjukhusvistelse orsakar trauma för barn i alla åldersgrupper. Det finns dock negativa effekter på barns utveckling. Att uppleva negativa fysiska händelser, genomgå operation och separering av barn från sina familjer är en svår process för dem. Barn som upplever negativa känslor under denna svåra process oroar sig också för fysiska begränsningar. I det här fallet, till skillnad från andra vänner, kan de känna sig otillräckliga och blockerade. Barn upplever mer osäkra känslor kring alla ingrepp som ska utföras på sjukhuset än vuxna. Det faktum att barn måste vara på sjukhus gör att de upplever fysiologiska, känslomässiga och beteendemässiga problem. I dessa fall är det viktigt att minska de negativa effekterna av sjukhusinläggningar på barn.
Pediatrisk smärta i sig är ett problem för ett barn, deras föräldrar och medicinsk personal på en pediatrisk akutmottagning. Studier har visat att upp till 80 % av akutpatienterna genomgår smärtsamma diagnostiska procedurer som venpunktion, intravenös insättning och avlägsnande, borttagning av tejp och urinprov. Smärtsamma procedurer är ofta oväntade. Det förstärker därför stressen och ångesten som är förknippad med sjukhuset, vilket leder till obehagliga upplevelser och dåliga minnen i samband med medicinska miljöer som kan negativt påverka procedurens resultat. Det kan också påverka framtida besök och öka patientens rädsla. Den enkla tanken på att besöka sjukhusmiljöer kan också vara besvärande för ett barn. En trång akutmottagningsmiljö kan vara en källa till rädsla och oro för barn. Barns ålder och kön, utvecklings- och kommunikationsnivå, olika personligheter och temperament, individuell klinisk situation och personlig respons på en smärtsam stimulans bör också tas upp. Studier i litteraturen om att minska ångest och rädsla hos barn i barnjouren visade sig dock också vara otillräckliga.
Det är den smärta som barn är mest utsatta för på sjukhus och under de ingripande ingreppen de inte vill ha. Enligt definitionen av International Pain Research Organization är smärta; De är obehagliga, sensoriska och känslomässiga tillstånd som påverkas av tidigare upplevelser hos individer som är ett resultat av faktiska eller potentiella vävnadsskada. Varje barn uppfattar och uttrycker smärta på olika sätt. Smärtkontroll hos barn börjar med bedömning av smärta. Efteråt; Lindring av barnets smärta och förmåga att hantera smärta ökar livskvaliteten. Även om det är att föredra eftersom vi alla känner till smärtkontroll och effekten av farmakologiska metoder ses snabbt med dess enkla tillämpbarhet, påverkar överdriven och omedveten användning fysiologiska funktioner negativt. I dag, även om användningen har ökat jämfört med tidigare, kan icke-farmakologiska metoder som inte har nått en tillräcklig nivå appliceras enkelt utan att skada kroppen. Det kan också användas i smärtbehandling genom att öka frisättningen av endorfiner, kroppens naturliga morfin. Det finns många icke-farmakologiska metoder som kan tillämpas på oss. En av dem är akupressurapplikationer. Med akupressurapplikationen görs mjuka drag på akupunkturpunkterna i kroppen. Med dessa beröringar börjar nociceptionsprocessen och impulserna stimulerar de serotoninerga och enkefalinerga medlen att aktivera det analgetiska systemet.
En EFT-tur genomförs genom att göra lätta drag på transitpunkterna för de 14 huvudmeridianerna i kroppen. Den grundläggande tillämpningen av EFT är respektive; Det börjar med bestämning av den subjektiva obehagsnivån Subjective Units of Disturbance/ SUD. Här på en skala från -10 till +10; -10 av den största smärta, rädsla, stress och sorg man kan tänka sig; +10 låter oss utvärdera skalningen som inkluderar de högsta nivåerna av glädje, lycka och välbefinnande. Därefter formas förberedelse- eller inställningssatsen och upprepas genom att gnugga utrymmet mellan bröstet och axeln. Meningarna upprepas och akupunkturpunkterna träffas i ordning. Efter EFT-turen utvärderas det om det finns en skillnad i nivån av obehag hos individen med SUD-skalan. Mätt mot standarderna från American Psychological Associations kapitel 12 Task Force on Empirically Validated Therapies, har EFT visat sig vara en evidensbaserad praxis för ångest, depression, fobier och posttraumatiskt stressyndrom.
När litteraturstudierna granskas; Positiva resultat av EFT erhölls och inga biverkningar observerades. Emotionella befrielsetekniker används hos barn med testångest, rädsla, sängvätning, mardrömmar, sömnstörningar, stress, skolproblem, inlärningssvårigheter och problem relaterade till självkänsla. En studie genomfördes på svårighetsgraden av venpunktionssmärta hos sjukhusvårdade barn i åldrarna 6-12 i Iran, där man jämförde akupressur och lokal anestesi med Yintang- och Laogong-punkter. Som ett resultat av studien sågs det att akupressur var lika effektivt som lokal anestesikräm för att lindra venpunktionssmärta hos barn. Samtidigt föreslår studien användningen av akupressur i sjuksköterskors pediatriska klinik. I ett annat studieexempel; Akupressur applicerades 10 minuter före venpunktionsapplikationen och den visade sig vara effektiv för att minska smärtan som barn upplevde. I ett annat studieexempel, effekten av akupressur på smärta efter tonsillektomi hos ungdomar. utvärderas. I en studie gjord med 144 barn i åldrarna 5-12 år observerades att akupressur hade en positiv effekt på smärtlindring efter tonsillektomioperation.
Det har också visat sig vara en icke-invasiv, säker och effektiv metod. Användning av studier på kliniker rekommenderas och spridningen av dem bör säkerställas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yasemin KARAMAN
- Telefonnummer: 05370586642
- E-post: ysmnkrmn95@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Müge SEVAL
- Telefonnummer: 5053037481
- E-post: sevalmuge@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Zonguldak, Kalkon, 67000
- Rekrytering
- Yasemin KARAMAN
-
Kontakt:
- Müge SEVAL
- Telefonnummer: 5053037481
- E-post: sevalmuge@gmail.com
-
Kontakt:
- Yasemin KARAMAN
- Telefonnummer: 5370586642
- E-post: ysmnkrmn95@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var mellan 10-14 år
- Barnet är vaket/samarbetsvilligt
- Inget livshotande tillstånd/Inga medicinska kontraindikationer
- Frånvaro av fysiska/mentala/kognitiva utvecklingsproblem Att ha en av diagnoserna feber, bronkit/astma, illamående-kräkningar, buksmärtor, allergi
- Barnets vilja och att deklarera det skriftligen
- Barn till familjer som undertecknat formuläret för informerat samtycke genom att acceptera att delta i studien kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- inte vara mellan 10-14 år
- Barnet är inte alert/samarbetsvilligt
- Det finns ett livshotande tillstånd/Det finns en medicinsk kontraindikation
- Att ha ett fysiskt/mentalt/kognitivt utvecklingsproblem Att inte ha någon av diagnoserna feber, bronkit/astma, illamående-kräkningar, buksmärtor, allergi
- Barnet vill inte delta i studien
- familjers vägran att arbeta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Barnet för vilket en intravenös kateter ska appliceras kommer att läggas på en bår och smärta och rädsla kommer att utvärderas innan ingreppet.
Efteråt kommer en intravenös kateter att appliceras.
Smärta och rädsla poäng kommer att utvärderas under och efter proceduren.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Barnet som en intravenös kateter ska appliceras på läggs på en bår.
Efter att ha utvärderat smärt- och rädslapoängen före proceduren, utförs emotionell befrielseteknik (EFT) i 10 minuter.
följt av en intravenös kateter.
Smärta och rädsla poäng utvärderas under och efter proceduren.
|
experimentgrupp; Barnet, till vilket en intravenös kateter kommer att appliceras, läggs på en bår.
smärta och rädsla kommer att utvärderas innan proceduren.
Sedan kommer tekniken för emotionell befrielse (EFT) att tillämpas i 10 minuter och en intravenös kateter kommer att appliceras för att utvärdera smärt- och rädslapoängen under och efter proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pen Smärtskala
Tidsram: 0-2 år
|
Den kommer att användas för att mäta smärtpoängen hos barn i experiment- och kontrollgrupperna före, under och efter proceduren.
Pennan som används som våg är en handgjord penna vars råmaterial är trä och mäter 17 cm på längden, 5 cm i omkrets och 1,59 cm i diameter.
I mitten av pennan bildas en månatlig 5 cm lång, parallell med dess hals, som ritas i orange runt den för att vara avgörande.
En 5 cm mätlinje ritades för hand i mitten av urtaget och är numrerad från 0 till 5. Medan värdet nära spetsen på pennan indikerar 0 och värdet nära basen indikerar 5, betyder värdet 0 ingen smärta och 5 betyder outhärdlig smärta.
|
0-2 år
|
|
Medicinska procedurer Skräckskala
Tidsram: 0-2 år
|
Medical Procedures Fear Scale Den kommer att användas för att beräkna rädslapoängen för barnen i experiment- och kontrollgrupperna före, under och efter proceduren.
Skalobjekten förbereddes i form av ett strukturerat 3-punktsalternativ av Likert-typ, och barnet fick välja ett av påståendena "Jag är inte alls rädd", "Jag är lite rädd", "Jag är mycket rädd' för varje föremål.
Poäng varierar från 29 till 87, och de med låga poäng utgör den grupp som är minst rädd för medicinska ingrepp.
|
0-2 år
|
|
Subjective Experience Scale (SUE)
Tidsram: 0-2 år
|
Som subjektiv poängsättning av upplevelsen kommer den att tillämpas på barnen i experimentgruppen före och efter proceduren.
En SUE-bedömning görs innan EFT-rundan börjar.
Efter att EFT-rundan är klar upprepas SUE-skalan för att se hur mycket situationen har förändrats.
på en skala från -10 till +10; -10 indikerar den högsta tänkbara nivån av smärta, frustration, rädsla, stress, sorg eller obehag.
+10; Det inkluderar de högsta nivåerna av glädje, lycka eller att må bra.
|
0-2 år
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 0-2 år
|
Barnens hjärtfrekvens registrerades genom att mäta med en pulsoximeter placerad på höger eller vänster finger på varje barn.
Hjärtfrekvensen registrerades före, under och efter proceduren.
|
0-2 år
|
|
syremättnad
Tidsram: 0-2 år
|
Syremättnadsvärdet för barnen mättes med en pulsoximeter placerad på höger eller vänster finger på varje barn och registrerades.
Syrevärdet registrerades före, under och efter proceduren.
|
0-2 år
|
|
andningsfrekvens
Tidsram: 0-2 år
|
Barnens andningsfrekvens utvärderades av forskaren inom en minut.
Andningsvärden registrerades före, under och efter proceduren.
|
0-2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/20-9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .