- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05174897
Az érzelmi szabadság technikájának hatása a félelemre és a fájdalomra intravénás katéter alkalmazásakor gyermekgyógyászati sürgősségi esetekben
Az intravénás katéter alkalmazásakor gyermekgyógyászati sürgősségi esetekben alkalmazott érzelmi szabadságtechnika hatása a félelemre és a fájdalomra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Érzelmi Szabadság Technika egy könnyen alkalmazható terápiás módszer, amely az energiapszichoterápiás módszerek egyike. A technika alapelve, hogy az egyén minden korlátozó gondolata, zavaró érzelme és emléke összefügg a testében az elektromos áramlás megzavarásával és torlódások kialakulásával.
Amikor a gyerekek betegség miatt jelentkeznek a kórházba, szorongást, félelmet éreznek, és kellemetlen eljárásoknak vannak kitéve, amelyek zavarják őket. A betegségek és a kórházi ápolás minden korosztály számára traumát okoz. Ennek azonban negatív hatásai vannak a gyermekek fejlődésére. A negatív fizikai események átélése, a műtét és a gyermekek családjuktól való elszakadása nehéz folyamat számukra. Azok a gyerekek, akik negatív érzelmeket élnek át e nehéz folyamat során, a fizikai korlátok miatt is aggódnak. Ebben az esetben, más barátokkal ellentétben, alkalmatlannak és blokkoltnak érzik magukat. A gyerekek bizonytalanabb érzéseket tapasztalnak a kórházban elvégzendő összes eljárással kapcsolatban, mint a felnőttek. Az a tény, hogy a gyerekeknek kórházban kell lenniük, fiziológiai, érzelmi és viselkedési problémákat tapasztalnak. Ezekben az esetekben fontos csökkenteni a kórházi felvételek negatív hatásait a gyermekekre.
A gyermekkori fájdalom önmagában is problémát jelent a gyermeknek, szüleiknek és a gyermekorvosi sürgősségi osztályon dolgozó egészségügyi személyzetnek. Tanulmányok kimutatták, hogy a sürgősségi betegek 80%-a fájdalmas diagnosztikai eljárásokon esik át, mint például a véna punkciója, intravénás behelyezése és eltávolítása, szalag eltávolítása és vizeletmintavétel. A fájdalmas eljárások gyakran váratlanok. Ezért fokozza a kórházzal járó stresszt és szorongást, ami kellemetlen élményekhez és rossz emlékekhez vezet az orvosi beállításokkal kapcsolatban, amelyek hátrányosan befolyásolhatják az eljárás eredményeit. Ez hatással lehet a jövőbeli látogatásokra is, és növelheti a beteg félelmeit. A kórházi létesítmények látogatásának egyszerű gondolata is nyomasztó lehet egy gyermek számára. A zsúfolt sürgősségi környezet félelmet és szorongást okozhat a gyermekek számára. Figyelembe kell venni a gyermekek életkorát és nemét, fejlettségi és kommunikációs szintjét, eltérő személyiségét és temperamentumát, az egyéni klinikai helyzetet és a fájdalmas ingerekre adott személyes reakciót is. Ugyanakkor a szakirodalomban a gyermeksürgősségi ellátásban részt vevő gyermekek szorongásának és félelmeinek csökkentésére vonatkozó tanulmányok sem bizonyultak elegendőnek.
Ez az a fájdalom, aminek a gyerekek leginkább ki vannak téve a kórházakban és a nem kívánt beavatkozások során. A Nemzetközi Fájdalomkutató Szervezet definíciója szerint a fájdalom; Ezek olyan kellemetlen, érzékszervi és érzelmi állapotok, amelyeket az egyének múltbeli tapasztalatai befolyásolnak, amelyek tényleges vagy potenciális szövetkárosodásból erednek. Minden gyermek másképp érzékeli és kifejezi a fájdalmat. A fájdalomcsillapítás gyermekeknél a fájdalom felmérésével kezdődik. Később; A gyermek fájdalomcsillapítása és a fájdalom megbirkózási képessége javítja az életminőséget. Bár előnyben részesítik, mert mindannyian ismerjük a fájdalomcsillapítást, és a gyógyszeres módszerek hatása könnyen alkalmazhatóságával gyorsan meglátszik, a túlzott és öntudatlan használat negatívan befolyásolja az élettani funkciókat. Ma, bár alkalmazása a korábbiakhoz képest megnövekedett, a kellő szintet el nem ért, nem gyógyszeres módszerek könnyen, a szervezet károsítása nélkül alkalmazhatók. Fájdalomcsillapításban is alkalmazható az endorfin, a szervezet természetes morfium felszabadulásának fokozásával. Számos nem gyógyszeres módszer alkalmazható nálunk. Az egyik az akupresszúrás alkalmazások. Az akupresszúrás alkalmazással gyengéd simításokat végeznek a test akupunktúrás pontjain. Ezekkel az érintésekkel beindul a nocicepciós folyamat, és az impulzusok a szerotoninerg és enkephalinerg ágenseket serkentik, hogy aktiválják a fájdalomcsillapító rendszert.
Az EFT túra a test 14 fő meridiánjának áthaladási pontjain könnyű ütésekkel történik. Az EFT alapvető alkalmazása ill. A szubjektív diszkomfort szint, a szubjektív zavaregységek/SUD meghatározásával kezdődik. Itt egy -10-től +10-ig terjedő skálán; -10 az elképzelhető legnagyobb fájdalom, félelem, stressz és szomorúság közül; A +10 lehetővé teszi számunkra, hogy értékeljük azt a skálát, amely magában foglalja az öröm, a boldogság és a jólét legmagasabb szintjét. Ezután a mellkas és a váll közötti rés dörzsölésével meg kell alkotni és megismételni az előkészítő vagy beállítási mondatot. A mondatokat megismételjük és az akupunktúrás pontokat sorrendben eltaláljuk. Az EFT túra után a SUD skálán értékelik, hogy van-e különbség az egyén diszkomfort szintjében. Az Amerikai Pszichológiai Társaság 12. fejezete, az empirikusan validált terápiákkal foglalkozó munkacsoportjának standardjaihoz mérve az EFT bizonyítékokon alapuló gyakorlatnak bizonyult a szorongás, a depresszió, a fóbiák és a poszttraumás stressz-zavar kezelésére.
Amikor az irodalmi tanulmányokat vizsgáljuk; Az EFT pozitív eredményeket ért el, és nem figyeltek meg mellékhatásokat. Az érzelmi felszabadító technikákat tesztszorongásban, félelemben, ágybavizelésben, rémálmokban, alvászavarban, stresszben, iskolai problémákban, tanulási nehézségekkel és önértékelési problémákkal küzdő gyermekeknél alkalmazzák. Vizsgálatot végeztek a vénapunkciós fájdalom súlyosságáról 6-12 éves iráni kórházi gyermekeknél, összehasonlítva az akupresszúrás és a helyi érzéstelenítés alkalmazását a Yintang és Laogong pontokkal. A vizsgálat eredményeként kiderült, hogy az akupresszúra ugyanolyan hatékonyan csillapítja a vénapunkciós fájdalmat gyermekeknél, mint a helyi érzéstelenítő krém. Ugyanakkor a tanulmány az akupresszúrás gyakorlat alkalmazását javasolja a nővérek gyermekgyógyászati klinikájában. Egy másik tanulmányi példában; Az akupresszúrát 10 perccel a vénapunkció alkalmazása előtt alkalmazták, és hatékonynak találták a gyermekek által tapasztalt fájdalom csökkentésében. Egy másik vizsgálati példában az akupresszúra hatása a fájdalomra serdülőknél mandulaműtét után. értékelték. Egy 144, 5-12 éves gyermek bevonásával végzett vizsgálat során azt figyelték meg, hogy az akupresszúra pozitív hatással volt a fájdalom csökkentésére a mandulaműtét után.
Nem invazív, biztonságos és hatékony módszernek is bizonyult. A vizsgálatok klinikai felhasználása javasolt, és ezek terjesztését biztosítani kell.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yasemin KARAMAN
- Telefonszám: 05370586642
- E-mail: ysmnkrmn95@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Müge SEVAL
- Telefonszám: 5053037481
- E-mail: sevalmuge@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zonguldak, Pulyka, 67000
- Toborzás
- Yasemin KARAMAN
-
Kapcsolatba lépni:
- Müge SEVAL
- Telefonszám: 5053037481
- E-mail: sevalmuge@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Yasemin KARAMAN
- Telefonszám: 5370586642
- E-mail: ysmnkrmn95@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 10-14 év közötti
- A gyermek ébren van/együttműködő
- Nincs életveszélyes állapot/Nincs orvosi ellenjavallat
- Fizikai/lelki/kognitív fejlődési problémák hiánya láz, bronchitis/asztma, hányinger-hányás, hasi fájdalom, allergia valamelyik diagnózisa
- A gyermek hajlandósága és írásbeli kinyilvánítása
- Azon családok gyermekei, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvétellel, bekerülnek a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- ne legyen 10-14 év közötti
- A gyerek nem éber/együttműködő
- Életveszélyes állapot/orvosi ellenjavallat van
- Fizikai/lelki/kognitív fejlődési problémái vannak Nem láz, hörghurut/asztma, hányinger-hányás, hasi fájdalom, allergia egyik diagnózisa sem
- A gyermek nem akar részt venni a vizsgálatban
- a családok munkavállalási hajlandósága
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A gyermeket, akinél intravénás katétert alkalmaznak, hordágyra helyezik, és a beavatkozás előtt értékelik a fájdalmat és a félelmet.
Ezt követően intravénás katétert alkalmaznak.
A fájdalom és a félelem pontszámait az eljárás alatt és után értékelik.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A gyermek, akire intravénás katétert helyeznek, hordágyra helyezik.
Az eljárás előtti fájdalom és félelem pontszámának értékelése után 10 percig érzelmi felszabadító technikát (EFT) végeznek.
majd intravénás katéter.
A fájdalom és a félelem pontszámait az eljárás alatt és után értékelik.
|
kísérleti csoport; A gyermeket, akire intravénás katétert helyeznek, hordágyra helyezik.
fájdalom ve pontszám félelem kerül értékelésre az eljárás előtt.
Ezután 10 percig érzelmi felszabadító technikát (EFT) alkalmaznak, majd intravénás katétert alkalmaznak a fájdalom és félelem pontszámának értékelésére az eljárás alatt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pen Fájdalom Skála
Időkeret: 0-2 év
|
A kísérleti és kontrollcsoportban lévő gyermekek fájdalompontszámának mérésére szolgál majd az eljárás előtt, alatt és után.
A mérlegként használt ceruza egy kézzel készített ceruza, melynek alapanyaga fa, mérete 17 cm, kerülete 5 cm, átmérője 1,59 cm.
A toll közepén havonta 5 cm hosszú, a nyakával párhuzamosan formálunk, és narancssárgával körberajzoljuk, hogy meghatározó legyen.
A mélyedés közepére kézzel rajzoltunk egy 5 cm-es mérési vonalat, amely 0-tól 5-ig van számozva. Míg a toll hegye közelében lévő érték 0-t, a talp közelében lévő érték pedig 5-öt jelez, addig a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom és Az 5 elviselhetetlen fájdalmat jelent.
|
0-2 év
|
|
Orvosi eljárások félelem skála
Időkeret: 0-2 év
|
Orvosi eljárások Félelem Skála A kísérleti és kontrollcsoportban lévő gyerekek félelempontszámának kiszámítására szolgál az eljárás előtt, alatt és után.
A skálaelemek strukturált Likert-típusú 3 pontos időzítési lehetőség formájában készültek, és a gyermeknek kellett választania az „egyáltalán nem félek”, „félek egy kicsit”, „vagyok” állítások közül. nagyon félek' minden egyes tételtől.
A pontszámok 29-től 87-ig terjednek, és az alacsony pontszámot elérők alkotják azt a csoportot, amelyik a legkevésbé fél az orvosi beavatkozásoktól.
|
0-2 év
|
|
Szubjektív tapasztalati skála (SUE)
Időkeret: 0-2 év
|
Az élmény szubjektív pontozásaként a kísérleti csoportba tartozó gyerekekre az eljárás előtt és után is alkalmazzuk.
A SUE értékelése az EFT forduló kezdete előtt megtörténik.
Az EFT kör befejezése után a SUE skála megismétlődik, hogy lássa, mennyit változott a helyzet.
-10-től +10-ig terjedő skálán; A -10 a fájdalom, frusztráció, félelem, stressz, szomorúság vagy kényelmetlenség elképzelhető legnagyobb szintjét jelzi.
+10; Ez magában foglalja az öröm, a boldogság vagy a nagyszerű érzés legmagasabb szintjét.
|
0-2 év
|
|
Pulzus
Időkeret: 0-2 év
|
A gyerekek pulzusát minden gyermek jobb vagy bal ujjára helyezett pulzoximéterrel rögzítettük.
A pulzusszámot az eljárás előtt, alatt és után rögzítettük.
|
0-2 év
|
|
oxigén szaturáció
Időkeret: 0-2 év
|
A gyermekek oxigéntelítettségi értékét minden gyermek jobb vagy bal ujjára helyezett pulzoximéterrel mértük és rögzítettük.
Az oxigénértéket az eljárás előtt, alatt és után rögzítettük.
|
0-2 év
|
|
légzésszám
Időkeret: 0-2 év
|
A gyerekek légzésszámát egy percen belül értékelte a kutató.
A légzési értékeket az eljárás előtt, alatt és után rögzítettük.
|
0-2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/20-9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .