- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05174897
Het effect van Emotional Freedom Technique op angst en pijn bij intraveneuze kathetertoepassingen bij pediatrische noodgevallen
Het effect van emotionele vrijheidstechniek die wordt gebruikt bij intraveneuze kathetertoepassingen bij pediatrische noodsituaties op angst en pijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Emotional Freedom Technique is een gemakkelijk toe te passen therapiemethode, een van de methoden van energiepsychotherapie. Het basisprincipe van de techniek is dat elke beperkende gedachte, storende emotie en herinnering die het individu heeft, verband houdt met de verstoring van de elektrische stroom in zijn lichaam en het creëren van congestie.
Wanneer kinderen zich wegens ziekte in het ziekenhuis melden, voelen ze angst, angst en worden ze blootgesteld aan onaangename procedures die hen storen. Ziekte en ziekenhuisopname veroorzaken trauma's bij kinderen van alle leeftijden. Er zijn echter negatieve effecten op de ontwikkeling van kinderen. Het ervaren van negatieve fysieke gebeurtenissen, het ondergaan van een operatie en het scheiden van kinderen van hun familie is een moeilijk proces voor hen. Kinderen die tijdens dit moeilijke proces negatieve emoties ervaren, maken zich ook zorgen over fysieke beperkingen. In dit geval kunnen ze zich, in tegenstelling tot andere vrienden, onbekwaam en geblokkeerd voelen. Kinderen ervaren meer onzekere gevoelens over alle ingrepen die in het ziekenhuis moeten worden uitgevoerd dan volwassenen. Doordat kinderen in het ziekenhuis moeten liggen, ervaren ze fysiologische, emotionele en gedragsproblemen. In deze gevallen is het belangrijk om de negatieve effecten van ziekenhuisopnames op kinderen te verminderen.
Pediatrische pijn zelf is een probleem voor een kind, hun ouders en medisch personeel in een pediatrische spoedafdeling. Studies hebben aangetoond dat tot 80% van de patiënten op de spoedeisende hulp pijnlijke diagnostische procedures ondergaan, zoals aderpunctie, intraveneus inbrengen en verwijderen, verwijderen van tape en urinemonsters nemen. Pijnlijke procedures zijn vaak onverwacht. Het verhoogt daarom de stress en angst in verband met het ziekenhuis, wat leidt tot onaangename ervaringen en slechte herinneringen in verband met medische instellingen die de resultaten van de procedure negatief kunnen beïnvloeden. Het kan ook toekomstige bezoeken beïnvloeden en de angst van de patiënt vergroten. De simpele gedachte om een ziekenhuis te bezoeken kan ook voor een kind verontrustend zijn. Een drukke omgeving op de spoedeisende hulp kan een bron van angst en ongerustheid zijn voor kinderen. Ook de leeftijd en het geslacht van kinderen, het ontwikkeling- en communicatieniveau, verschillende persoonlijkheden en temperamenten, de individuele klinische situatie en de persoonlijke reactie op een pijnlijke prikkel moeten aan de orde komen. Onderzoek in de literatuur over het verminderen van angst en angst bij kinderen op de kinderhulpdienst bleek echter ook onvoldoende.
Het is de pijn waaraan kinderen het meest worden blootgesteld in ziekenhuizen en tijdens de interventieprocedures die ze niet willen. Volgens de definitie van de International Pain Research Organization is pijn; Het zijn onplezierige, zintuiglijke en emotionele toestanden die worden beïnvloed door ervaringen uit het verleden van individuen als gevolg van daadwerkelijke of potentiële weefselbeschadiging. Ieder kind ervaart en uit pijn anders. Pijnbestrijding bij kinderen begint met het beoordelen van pijn. Daarna; Verlichting van de pijn van het kind en het vermogen om met pijn om te gaan verhogen de kwaliteit van leven. Hoewel het de voorkeur heeft omdat we allemaal weten wat pijnbestrijding is en het effect van farmacologische methoden snel wordt gezien door de gemakkelijke toepasbaarheid, beïnvloedt overmatig en onbewust gebruik de fysiologische functies negatief. Tegenwoordig, hoewel het gebruik ervan is toegenomen in vergelijking met het verleden, kunnen niet-farmacologische methoden die niet voldoende zijn bereikt, gemakkelijk worden toegepast zonder het lichaam te schaden. Het kan ook worden toegepast bij pijnbestrijding door de afgifte van endorfine, de natuurlijke morfine van het lichaam, te verhogen. Er zijn veel niet-farmacologische methoden die op ons kunnen worden toegepast. Een daarvan is acupressuurtoepassingen. Met de acupressuurtoepassing worden zachte slagen gemaakt op de acupunctuurpunten in het lichaam. Met deze aanrakingen begint het nociceptieproces en stimuleren de impulsen de serotonerge en enkefalinerge middelen om het analgetische systeem te activeren.
Een EFT-tour wordt uitgevoerd door lichte slagen te maken op de doorvoerpunten van de 14 hoofdmeridianen in het lichaam. De basistoepassing van EFT is respectievelijk; Het begint met het bepalen van het subjectieve ongemaksniveau Subjective Units of Disturbance/SUD. Hier op een schaal van -10 tot +10; -10 van de grootste denkbare pijn, angst, stress en verdriet; Met +10 kunnen we de schaal evalueren die de hoogste niveaus van vreugde, geluk en welzijn omvat. Vervolgens wordt de voorbereidende of voorbereidende zin gevormd en herhaald door over de ruimte tussen de borst en de schouder te wrijven. De zinnen worden herhaald en de acupunctuurpunten worden op volgorde geraakt. Na de EFT-ronde wordt geëvalueerd of er een verschil is in de mate van ongemak van het individu met de SUD-schaal. Afgemeten aan de normen van de Chapter 12 Task Force on Empirally Validated Therapies van de American Psychological Association, is EFT een evidence-based praktijk gebleken voor angst, depressie, fobieën en posttraumatische stressstoornis.
Wanneer de literatuurstudies worden onderzocht; Positieve resultaten van EFT werden verkregen en er werden geen bijwerkingen waargenomen. Emotionele bevrijdingstechnieken worden gebruikt bij kinderen met faalangst, angst, bedplassen, nachtmerries, slaapstoornissen, stress, schoolproblemen, leerproblemen en problemen met betrekking tot het gevoel van eigenwaarde. Er is een onderzoek uitgevoerd naar de ernst van venapunctiepijn bij in het ziekenhuis opgenomen kinderen van 6-12 jaar in Iran, waarbij acupressuur en lokale anesthesie werden vergeleken met Yintang- en Laogong-punten. Als resultaat van de studie werd gezien dat acupressuur even effectief was als lokale anesthesiecrème bij het verlichten van venapunctiepijn bij kinderen. Tegelijkertijd suggereert de studie het gebruik van acupressuurpraktijken in de kinderkliniek van verpleegkundigen. In een ander studievoorbeeld; Acupressuur werd 10 minuten voor de toepassing van de aderpunctie toegepast en het bleek effectief te zijn bij het verminderen van de pijn die kinderen ervaren. In een ander studievoorbeeld het effect van acupressuur op pijn na tonsillectomie bij adolescenten. geëvalueerd. In een studie uitgevoerd met 144 kinderen van 5-12 jaar, werd waargenomen dat acupressuur een positief effect had op het verminderen van pijn na een tonsillectomie-operatie.
Het is ook een niet-invasieve, veilige en effectieve methode gebleken. Het gebruik van onderzoeken in klinieken wordt aanbevolen en de verspreiding ervan moet worden gewaarborgd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yasemin KARAMAN
- Telefoonnummer: 05370586642
- E-mail: ysmnkrmn95@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Müge SEVAL
- Telefoonnummer: 5053037481
- E-mail: sevalmuge@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Zonguldak, Kalkoen, 67000
- Werving
- Yasemin KARAMAN
-
Contact:
- Müge SEVAL
- Telefoonnummer: 5053037481
- E-mail: sevalmuge@gmail.com
-
Contact:
- Yasemin KARAMAN
- Telefoonnummer: 5370586642
- E-mail: ysmnkrmn95@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 10 en 14 jaar oud zijn
- Het kind is wakker/meewerkend
- Geen levensbedreigende aandoening/Geen medische contra-indicaties
- Afwezigheid van fysieke/mentale/cognitieve ontwikkelingsproblemen Een van de diagnoses koorts, bronchitis/astma, misselijkheid-braken, buikpijn, allergie hebben
- De bereidheid van het kind en dit schriftelijk verklaren
- Kinderen van gezinnen die het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend door akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- niet tussen de 10 en 14 jaar oud zijn
- Het kind is niet alert/meewerkend
- Er is een levensbedreigende aandoening/Er is een medische contra-indicatie
- Een fysiek/mentaal/cognitief ontwikkelingsprobleem hebben Geen van de diagnoses koorts, bronchitis/astma, misselijkheid-braken, buikpijn, allergie hebben
- Het kind wil niet deelnemen aan het onderzoek
- weigering van gezinnen om te werken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Het kind bij wie een intraveneuze katheter wordt aangebracht, wordt op een brancard gelegd en pijn en angst worden voor de procedure geëvalueerd.
Daarna wordt een intraveneuze katheter aangebracht.
Pijn- en angstscores worden tijdens en na de procedure geëvalueerd.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Het kind bij wie een intraveneuze katheter wordt aangebracht, wordt op een brancard gelegd.
Na evaluatie van de pijn- en angstscore vóór de procedure, wordt de emotionele bevrijdingstechniek (EFT) gedurende 10 minuten uitgevoerd.
gevolgd door een intraveneuze katheter.
Pijn- en angstscores worden tijdens en na de procedure geëvalueerd.
|
experimentele groep; Het kind, bij wie een intraveneuze katheter wordt aangebracht, wordt op een brancard gelegd.
pijn ve score angst zal vóór de procedure worden geëvalueerd.
Vervolgens wordt gedurende 10 minuten de emotionele bevrijdingstechniek (EFT) toegepast en wordt een intraveneuze katheter aangebracht om de pijn- en angstscores tijdens en na de procedure te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pen pijn schaal
Tijdsspanne: 0-2 jaar
|
Het zal worden gebruikt om de pijnscores van kinderen in de experimentele en controlegroep voor, tijdens en na de procedure te meten.
Het potlood dat als schaal wordt gebruikt, is een handgemaakt potlood waarvan de grondstof hout is en meet 17 cm lang, 5 cm in omtrek en 1,59 cm in diameter.
In het midden van het hok wordt een maandblad van 5 cm lang, evenwijdig aan zijn nek, gevormd en in oranje eromheen getekend om beslissend te zijn.
Een meetlijn van 5 cm werd met de hand in het midden van de uitsparing getrokken en is genummerd van 0 tot 5. Terwijl de waarde nabij de punt van de pen 0 aangeeft en de waarde nabij de basis 5, betekent de waarde 0 geen pijn en 5 betekent ondraaglijke pijn.
|
0-2 jaar
|
|
Angstschaal voor medische procedures
Tijdsspanne: 0-2 jaar
|
Medische Procedures Angstschaal Deze zal worden gebruikt om de angstscores van de kinderen in de experimentele en controlegroep voor, tijdens en na de procedure te berekenen.
De schaalitems werden opgesteld in de vorm van een gestructureerde Likert-type 3-punts getimede optie, en het kind moest een van de uitspraken kiezen 'Ik ben helemaal niet bang', 'Ik ben een beetje bang', 'Ik ben erg bang' voor elk item.
Scores variëren van 29 tot 87, en degenen met lage scores vormen de groep die het minst bang is voor medische procedures.
|
0-2 jaar
|
|
Subjectieve ervaringsschaal (SUE)
Tijdsspanne: 0-2 jaar
|
Als subjectieve score van de ervaring zal deze voor en na de procedure worden toegepast op de kinderen in de experimentele groep.
Voordat de EFT-ronde begint, vindt er een SUE-beoordeling plaats.
Nadat de EFT-ronde is voltooid, wordt de SUE-schaal herhaald om te zien hoeveel de situatie is veranderd.
op een schaal van -10 tot +10; -10 geeft het grootst denkbare niveau van pijn, frustratie, angst, stress, verdriet of ongemak aan.
+10; Het omvat de hoogste niveaus van vreugde, geluk of een goed gevoel.
|
0-2 jaar
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 0-2 jaar
|
De hartslag van de kinderen werd geregistreerd door te meten met een pulsoximeter die op de rechter- of linkervinger van elk kind werd geplaatst.
De hartslag werd voor, tijdens en na de ingreep geregistreerd.
|
0-2 jaar
|
|
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 0-2 jaar
|
De zuurstofverzadigingswaarde van de kinderen werd gemeten met een pulsoximeter die op de rechter- of linkervinger van elk kind werd geplaatst en geregistreerd.
De zuurstofwaarde werd voor, tijdens en na de procedure geregistreerd.
|
0-2 jaar
|
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 0-2 jaar
|
De ademhalingsfrequentie van de kinderen werd binnen een minuut door de onderzoeker beoordeeld.
Ademhalingswaarden werden geregistreerd voor, tijdens en na de procedure.
|
0-2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/20-9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .