- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05174897
L'effet de la technique de liberté émotionnelle sur la peur et la douleur dans les applications de cathéter intraveineux en urgence pédiatrique
L'effet de la technique de liberté émotionnelle utilisée dans les applications de cathéter intraveineux en urgence pédiatrique sur la peur et la douleur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Emotional Freedom Technique est une méthode de thérapie facile à appliquer, qui fait partie des méthodes de psychothérapie énergétique. Le principe de base de la technique est que chaque pensée limitante, émotion perturbatrice et mémoire que l'individu a est liée à la perturbation du flux électrique dans son corps et à la création de congestion.
Lorsque les enfants se présentent à l'hôpital pour cause de maladie, ils ressentent de l'anxiété, de la peur et sont exposés à des procédures désagréables qui les dérangent. La maladie et l'hospitalisation causent des traumatismes pour les enfants de tous les groupes d'âge. Cependant, il y a des effets négatifs sur le développement des enfants. Vivre des événements physiques négatifs, subir une intervention chirurgicale et séparer les enfants de leur famille est un processus difficile pour eux. Les enfants qui éprouvent des émotions négatives au cours de ce processus difficile s'inquiètent également des limitations physiques. Dans ce cas, contrairement à d'autres amis, ils peuvent se sentir inadéquats et bloqués. Les enfants éprouvent des sentiments plus incertains au sujet de toutes les procédures à effectuer à l'hôpital que les adultes. Le fait que les enfants doivent être hospitalisés leur cause des problèmes physiologiques, émotionnels et comportementaux. Dans ces cas, il est important de réduire les effets négatifs des hospitalisations sur les enfants.
La douleur pédiatrique elle-même est un problème pour un enfant, ses parents et le personnel médical d'une salle d'urgence pédiatrique. Des études ont montré que jusqu'à 80 % des patients des urgences subissent des procédures de diagnostic douloureuses telles que la ponction veineuse, l'insertion et le retrait intraveineux, le retrait du ruban adhésif et le prélèvement d'urine. Les procédures douloureuses sont souvent inattendues. Il intensifie donc le stress et l'anxiété associés à l'hôpital, entraînant des expériences désagréables et de mauvais souvenirs associés aux milieux médicaux qui peuvent nuire aux résultats de la procédure. Cela peut également affecter les visites futures et augmenter les craintes du patient. La simple pensée de se rendre en milieu hospitalier peut également être pénible pour un enfant. Une salle d'urgence bondée peut être une source de peur et d'anxiété pour les enfants. L'âge et le sexe des enfants, le niveau de développement et de communication, les personnalités et les tempéraments différents, la situation clinique individuelle et la réponse personnelle à un stimulus douloureux doivent également être pris en compte. Cependant, les études de la littérature sur la réduction de l'anxiété et des peurs des enfants aux urgences pédiatriques se sont également révélées insuffisantes.
C'est la douleur à laquelle les enfants sont le plus exposés dans les hôpitaux et lors des procédures interventionnelles qu'ils ne souhaitent pas. Selon la définition de l'International Pain Research Organization, la douleur est ; Ce sont des états désagréables, sensoriels et émotionnels qui sont affectés par les expériences passées d'individus résultant de dommages tissulaires réels ou potentiels. Chaque enfant perçoit et exprime différemment la douleur. Le contrôle de la douleur chez les enfants commence par l'évaluation de la douleur. Ensuite; Le soulagement de la douleur de l'enfant et la capacité à faire face à la douleur augmentent la qualité de vie. Bien qu'il soit préféré parce que nous connaissons tous le contrôle de la douleur et que l'effet des méthodes pharmacologiques se voit rapidement avec sa facilité d'application, une utilisation excessive et inconsciente affecte négativement les fonctions physiologiques. Aujourd'hui, bien que son utilisation ait augmenté par rapport au passé, les méthodes non pharmacologiques qui n'ont pas atteint un niveau suffisant peuvent être appliquées facilement sans nuire à l'organisme. Il peut également être appliqué dans la gestion de la douleur en augmentant la libération d'endorphines, la morphine naturelle du corps. Il existe de nombreuses méthodes non pharmacologiques qui peuvent nous être appliquées. L'un d'eux est les applications d'acupression. Avec l'application d'acupression, des coups doux sont effectués sur les points d'acupuncture du corps. Avec ces touches, le processus de nociception commence et les impulsions stimulent les agents sérotoninergiques et enképhalinergiques pour activer le système analgésique.
Un tour EFT s'effectue en réalisant de légers effleurages sur les points de transit des 14 principaux méridiens du corps. L'application de base de l'EFT est respectivement; Cela commence par la détermination du niveau d'inconfort subjectif Unités subjectives de perturbation/SUD. Ici sur une échelle de -10 à +10 ; -10 des plus grandes douleurs, peurs, stress et tristesse imaginables ; +10 nous permet d'évaluer l'échelle qui inclut les niveaux les plus élevés de joie, de bonheur et de bien-être. Ensuite, la phrase de préparation ou d'installation est formée et répétée en frottant l'espace entre la poitrine et l'épaule. Les phrases sont répétées et les points d'acupuncture sont touchés dans l'ordre. Après la visite EFT, il est évalué s'il existe une différence dans le niveau d'inconfort de l'individu avec l'échelle SUD. Lorsqu'il est mesuré par rapport aux normes du groupe de travail du chapitre 12 de l'American Psychological Association sur les thérapies validées empiriquement, l'EFT s'est avérée être une pratique fondée sur des preuves pour l'anxiété, la dépression, les phobies et le trouble de stress post-traumatique.
Lorsque les études de la littérature sont examinées ; Des résultats positifs de l'EFT ont été obtenus et aucun effet secondaire n'a été observé. Les techniques de libération émotionnelle sont utilisées chez les enfants souffrant d'anxiété de test, de peur, d'énurésie nocturne, de cauchemars, de troubles du sommeil, de stress, de problèmes scolaires, de difficultés d'apprentissage et de problèmes liés à l'estime de soi. Une étude a été menée sur la sévérité de la douleur de la ponction veineuse chez les enfants hospitalisés âgés de 6 à 12 ans en Iran, comparant les applications d'acupression et d'anesthésie topique aux points Yintang et Laogong. À la suite de l'étude, il a été constaté que l'acupression était aussi efficace que la crème anesthésique topique pour soulager la douleur de la ponction veineuse chez les enfants. Dans le même temps, l'étude suggère l'utilisation de la pratique de l'acupression dans la clinique pédiatrique des infirmières. Dans un autre exemple d'étude; L'acupression a été appliquée 10 minutes avant l'application de la ponction veineuse et s'est avérée efficace pour réduire la douleur ressentie par les enfants. Dans un autre exemple d'étude, l'effet de l'acupression sur la douleur après une amygdalectomie chez les adolescents. évalué. Dans une étude menée auprès de 144 enfants âgés de 5 à 12 ans, il a été observé que l'acupression avait un effet positif sur la réduction de la douleur après une chirurgie d'amygdalectomie.
Il s'est également avéré être une méthode non invasive, sûre et efficace. L'utilisation d'études en clinique est recommandée et leur diffusion doit être assurée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasemin KARAMAN
- Numéro de téléphone: 05370586642
- E-mail: ysmnkrmn95@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Müge SEVAL
- Numéro de téléphone: 5053037481
- E-mail: sevalmuge@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Zonguldak, Turquie, 67000
- Recrutement
- Yasemin KARAMAN
-
Contact:
- Müge SEVAL
- Numéro de téléphone: 5053037481
- E-mail: sevalmuge@gmail.com
-
Contact:
- Yasemin KARAMAN
- Numéro de téléphone: 5370586642
- E-mail: ysmnkrmn95@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 10 et 14 ans
- L'enfant est éveillé/coopératif
- Aucune condition potentiellement mortelle / Aucune contre-indication médicale
- Absence de problèmes de développement physique/mental/cognitif Avoir l'un des diagnostics de fièvre, bronchite/asthme, nausées-vomissements, douleurs abdominales, allergie
- La volonté de l'enfant et sa déclaration par écrit
- Les enfants des familles qui ont signé le formulaire de consentement éclairé en acceptant de participer à l'étude seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- ne pas avoir entre 10 et 14 ans
- L'enfant n'est pas alerte/coopératif
- Il y a une condition potentiellement mortelle / Il y a une contre-indication médicale
- Avoir un problème de développement physique/mental/cognitif Ne pas avoir l'un des diagnostics de fièvre, bronchite/asthme, nausées-vomissements, douleurs abdominales, allergie
- L'enfant ne veut pas participer à l'étude
- refus des familles de travailler
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
L'enfant pour lequel un cathéter intraveineux sera appliqué sera placé sur une civière et la douleur et la peur seront évaluées avant la procédure.
Ensuite, un cathéter intraveineux sera appliqué.
Les scores de douleur et de peur seront évalués pendant et après la procédure.
|
|
|
Expérimental: Groupe expérimental
L'enfant à qui un cathéter intraveineux sera appliqué est placé sur une civière.
Après avoir évalué le score de douleur et de peur avant l'intervention, une technique de libération émotionnelle (EFT) est réalisée pendant 10 minutes.
suivi d'un cathéter intraveineux.
Les scores de douleur et de peur sont évalués pendant et après la procédure.
|
groupe expérimental; L'enfant, à qui un cathéter intraveineux sera appliqué, est placé sur une civière.
douleur ve score peur sera évalué avant la procédure.
Ensuite, la technique de libération émotionnelle (EFT) sera appliquée pendant 10 minutes et un cathéter intraveineux sera appliqué pour évaluer les scores de douleur et de peur pendant et après la procédure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de douleur au stylo
Délai: 0-2 ans
|
Il sera utilisé pour mesurer les scores de douleur des enfants des groupes expérimental et témoin avant, pendant et après la procédure.
Le crayon utilisé comme balance est un crayon fait main dont la matière première est le bois et mesure 17 cm de longueur, 5 cm de circonférence et 1,59 cm de diamètre.
Au milieu de l'enclos, un mensuel de 5 cm de long, parallèle à son cou, se forme et se dessine en orange autour pour être décisif.
Une ligne de mesure de 5 cm a été tracée à la main au milieu de l'évidement et est numérotée de 0 à 5. Alors que la valeur près de la pointe du stylo indique 0 et que la valeur près de la base indique 5, la valeur 0 signifie pas de douleur et 5 signifie une douleur insupportable.
|
0-2 ans
|
|
Échelle de peur des procédures médicales
Délai: 0-2 ans
|
Échelle de peur des procédures médicales Elle sera utilisée pour calculer les scores de peur des enfants des groupes expérimental et témoin avant, pendant et après la procédure.
Les items de l'échelle étaient préparés sous la forme d'une option chronométrée structurée de type Likert en 3 points, et l'enfant devait choisir l'une des affirmations « Je n'ai pas du tout peur », « J'ai un peu peur », « J'ai très peur' pour chaque article.
Les scores vont de 29 à 87, et ceux qui ont de faibles scores constituent le groupe qui a le moins peur des procédures médicales.
|
0-2 ans
|
|
Échelle d'expérience subjective (SUE)
Délai: 0-2 ans
|
En tant que notation subjective de l'expérience, elle sera appliquée aux enfants du groupe expérimental avant et après la procédure.
Une évaluation SUE est effectuée avant le début du cycle EFT.
Une fois le cycle EFT terminé, l'échelle SUE est répétée pour voir à quel point la situation a changé.
sur une échelle de -10 à +10 ; -10 indique le plus grand niveau imaginable de douleur, de frustration, de peur, de stress, de tristesse ou d'inconfort.
+10 ; Cela inclut les niveaux les plus élevés de joie, de bonheur ou de bien-être.
|
0-2 ans
|
|
Rythme cardiaque
Délai: 0-2 ans
|
La fréquence cardiaque des enfants a été enregistrée en mesurant avec un oxymètre de pouls placé sur le doigt droit ou gauche de chaque enfant.
La fréquence cardiaque a été enregistrée avant, pendant et après la procédure.
|
0-2 ans
|
|
Saturation d'oxygène
Délai: 0-2 ans
|
La valeur de saturation en oxygène des enfants a été mesurée avec un oxymètre de pouls placé sur le doigt droit ou gauche de chaque enfant et enregistrée.
La valeur d'oxygène a été enregistrée avant, pendant et après la procédure.
|
0-2 ans
|
|
fréquence respiratoire
Délai: 0-2 ans
|
La fréquence respiratoire des enfants a été évaluée par le chercheur en une minute.
Les valeurs respiratoires ont été enregistrées avant, pendant et après la procédure.
|
0-2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/20-9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .