- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05174897
L'effetto della tecnica della libertà emotiva sulla paura e sul dolore nelle applicazioni del catetere endovenoso nell'emergenza pediatrica
L'effetto della tecnica della libertà emotiva utilizzata nelle applicazioni del catetere endovenoso nell'emergenza pediatrica su paura e dolore
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Emotional Freedom Technique è un metodo terapeutico di facile applicazione, che è uno dei metodi di psicoterapia energetica. Il principio di base della tecnica è che ogni pensiero limitante, emozione disturbante e memoria che l'individuo ha è correlato all'interruzione del flusso elettrico nel suo corpo e alla creazione di congestione.
Quando i bambini si rivolgono all'ospedale per malattia, provano ansia, paura e sono esposti a procedure spiacevoli che li disturbano. La malattia e il ricovero causano traumi ai bambini di tutte le età. Tuttavia, ci sono effetti negativi sullo sviluppo dei bambini. Vivere eventi fisici negativi, subire interventi chirurgici e separare i bambini dalle loro famiglie è un processo difficile per loro. I bambini che provano emozioni negative durante questo difficile processo si preoccupano anche dei limiti fisici. In questo caso, a differenza di altri amici, potrebbero sentirsi inadeguati e bloccati. I bambini provano sentimenti più incerti su tutte le procedure da eseguire in ospedale rispetto agli adulti. Il fatto che i bambini debbano essere ricoverati in ospedale provoca loro problemi fisiologici, emotivi e comportamentali. In questi casi è importante ridurre gli effetti negativi dei ricoveri ospedalieri sui bambini.
Il dolore pediatrico stesso è un problema per un bambino, i suoi genitori e il personale medico in un pronto soccorso pediatrico. Gli studi hanno dimostrato che fino all'80% dei pazienti del pronto soccorso vengono sottoposti a procedure diagnostiche dolorose come puntura venosa, inserimento e rimozione endovenosa, rimozione del nastro adesivo e campionamento delle urine. Le procedure dolorose sono spesso inaspettate. Pertanto intensifica lo stress e l'ansia associati all'ospedale, portando a esperienze spiacevoli e brutti ricordi associati a contesti medici che possono influire negativamente sui risultati della procedura. Può anche influenzare le visite future e aumentare le paure del paziente. Anche il semplice pensiero di visitare le strutture ospedaliere può essere angosciante per un bambino. Un ambiente affollato di pronto soccorso può essere fonte di paura e ansia per i bambini. Dovrebbero essere presi in considerazione anche l'età e il sesso dei bambini, il livello di sviluppo e di comunicazione, le diverse personalità e i temperamenti, la situazione clinica individuale e la risposta personale a uno stimolo doloroso. Tuttavia, anche gli studi in letteratura sulla riduzione dell'ansia e delle paure dei bambini nel pronto soccorso pediatrico sono risultati insufficienti.
È il dolore a cui i bambini sono maggiormente esposti negli ospedali e durante le procedure interventistiche che non vogliono. Secondo la definizione dell'Organizzazione internazionale per la ricerca sul dolore, il dolore è; Sono stati spiacevoli, sensoriali ed emotivi che risentono delle esperienze passate degli individui risultanti da un danno tissutale effettivo o potenziale. Ogni bambino percepisce ed esprime il dolore in modo diverso. Il controllo del dolore nei bambini inizia con la valutazione del dolore. Dopo; Viene fornito sollievo dal dolore del bambino e la capacità di far fronte al dolore aumenta la qualità della vita. Sebbene sia preferito perché tutti conosciamo il controllo del dolore e l'effetto dei metodi farmacologici si vede rapidamente con la sua facile applicabilità, l'uso eccessivo e inconscio influisce negativamente sulle funzioni fisiologiche. Oggi, sebbene il suo utilizzo sia aumentato rispetto al passato, i metodi non farmacologici che non hanno raggiunto un livello sufficiente possono essere applicati facilmente senza danneggiare l'organismo. Può anche essere applicato nella gestione del dolore aumentando il rilascio di endorfine, la morfina naturale del corpo. Ci sono molti metodi non farmacologici che possono essere applicati a noi. Uno di questi sono le applicazioni di digitopressione. Con l'applicazione della digitopressione, vengono eseguiti delicati colpi sui punti di agopuntura del corpo. Con questi tocchi inizia il processo di nocicezione e gli impulsi stimolano gli agenti serotoninergici ed encefalinergici ad attivare il sistema analgesico.
Un tour EFT si effettua facendo dei leggeri colpi sui punti di transito dei 14 meridiani principali del corpo. L'applicazione di base di EFT è rispettivamente; Si inizia con la determinazione del livello di disagio soggettivo Unità Soggettive di Disturbo/SUD. Qui su una scala da -10 a +10; -10 del più grande dolore, paura, stress e tristezza immaginabili; +10 ci permette di valutare il ridimensionamento che include i più alti livelli di gioia, felicità e benessere. Successivamente, la frase di preparazione o preparazione viene formata e ripetuta sfregando lo spazio tra il petto e la spalla. Le frasi vengono ripetute ei punti di agopuntura vengono colpiti in ordine. Dopo il tour EFT, si valuta se c'è una differenza nel livello di disagio dell'individuo con la scala SUD. Se misurata rispetto agli standard della Task Force sulle terapie validate empiricamente del capitolo 12 dell'American Psychological Association, l'EFT si è rivelata una pratica basata sull'evidenza per l'ansia, la depressione, le fobie e il disturbo da stress post-traumatico.
Quando vengono esaminati gli studi di letteratura; Sono stati ottenuti risultati positivi di EFT e non sono stati osservati effetti collaterali. Le tecniche di liberazione emotiva vengono utilizzate nei bambini con ansia da prova, paura, enuresi notturna, incubi, disturbi del sonno, stress, problemi scolastici, difficoltà di apprendimento e problemi legati all'autostima. È stato condotto uno studio sulla gravità del dolore da venipuntura nei bambini ospedalizzati di età compresa tra 6 e 12 anni in Iran, confrontando le applicazioni di digitopressione e anestesia topica con i punti Yintang e Laogong. Come risultato dello studio, si è visto che la digitopressione era efficace quanto la crema anestetica topica nell'alleviare il dolore da venipuntura nei bambini. Allo stesso tempo, lo studio suggerisce l'uso della pratica della digitopressione nella clinica pediatrica degli infermieri. In un altro esempio di studio; La digitopressione è stata applicata 10 minuti prima dell'applicazione della venipuntura e si è rivelata efficace nel ridurre il dolore provato dai bambini. In un altro esempio di studio, l'effetto della digitopressione sul dolore dopo la tonsillectomia negli adolescenti. valutato. In uno studio condotto su 144 bambini di età compresa tra 5 e 12 anni, è stato osservato che la digitopressione ha un effetto positivo sulla riduzione del dolore dopo l'intervento di tonsillectomia.
Ha anche dimostrato di essere un metodo non invasivo, sicuro ed efficace. Si raccomanda l'uso degli studi nelle cliniche e la loro diffusione dovrebbe essere assicurata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yasemin KARAMAN
- Numero di telefono: 05370586642
- Email: ysmnkrmn95@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Müge SEVAL
- Numero di telefono: 5053037481
- Email: sevalmuge@gmail.com
Luoghi di studio
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-
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Zonguldak, Tacchino, 67000
- Reclutamento
- Yasemin KARAMAN
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Contatto:
- Müge SEVAL
- Numero di telefono: 5053037481
- Email: sevalmuge@gmail.com
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Contatto:
- Yasemin KARAMAN
- Numero di telefono: 5370586642
- Email: ysmnkrmn95@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 10 e 14 anni
- Il bambino è sveglio/collabora
- Nessuna condizione pericolosa per la vita/Nessuna controindicazione medica
- Assenza di problemi di sviluppo fisico/mentale/cognitivo Avere una delle diagnosi di febbre, bronchite/asma, nausea-vomito, dolore addominale, allergia
- La disponibilità del minore e la dichiarazione scritta
- I bambini di famiglie che hanno firmato il modulo di consenso informato accettando di partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- non avere un'età compresa tra 10 e 14 anni
- Il bambino non è vigile/cooperativo
- C'è una condizione pericolosa per la vita/c'è una controindicazione medica
- Avere un problema di sviluppo fisico/mentale/cognitivo Non avere una delle diagnosi di febbre, bronchite/asma, nausea-vomito, dolore addominale, allergia
- Il bambino non vuole partecipare allo studio
- rifiuto delle famiglie di lavorare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il bambino a cui verrà applicato un catetere endovenoso verrà posizionato su una barella e il dolore e la paura verranno valutati prima della procedura.
Successivamente, verrà applicato un catetere endovenoso.
I punteggi del dolore e della paura saranno valutati durante e dopo la procedura.
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il bambino a cui verrà applicato un catetere endovenoso viene posto su una barella.
Dopo aver valutato il punteggio del dolore e della paura prima della procedura, viene eseguita la tecnica di liberazione emotiva (EFT) per 10 minuti.
seguito da un catetere endovenoso.
I punteggi del dolore e della paura vengono valutati durante e dopo la procedura.
|
gruppo sperimentale; Il bambino, al quale verrà applicato un catetere endovenoso, viene posto su una barella.
il punteggio del dolore e la paura saranno valutati prima della procedura.
Quindi, verrà applicata la tecnica di liberazione emotiva (EFT) per 10 minuti e verrà applicato un catetere endovenoso per valutare i punteggi del dolore e della paura durante e dopo la procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del dolore della penna
Lasso di tempo: 0-2 anni
|
Verrà utilizzato per misurare i punteggi del dolore dei bambini nei gruppi sperimentali e di controllo prima, durante e dopo la procedura.
La matita utilizzata come bilancia è una matita fatta a mano la cui materia prima è il legno e misura 17 cm di lunghezza, 5 cm di circonferenza e 1,59 cm di diametro.
Al centro della penna si forma un mensile lungo 5 cm, parallelo al suo collo, disegnato in arancione attorno ad esso per essere decisivo.
Una linea di misura di 5 cm è stata tracciata a mano al centro dell'incavo ed è numerata da 0 a 5. Mentre il valore vicino alla punta della penna indica 0 e il valore vicino alla base indica 5, il valore 0 significa nessun dolore e 5 significa dolore insopportabile.
|
0-2 anni
|
Procedure mediche Scala della paura
Lasso di tempo: 0-2 anni
|
Scala della paura delle procedure mediche Verrà utilizzata per calcolare i punteggi di paura dei bambini nei gruppi sperimentali e di controllo prima, durante e dopo la procedura.
Gli elementi della scala sono stati preparati sotto forma di un'opzione temporizzata strutturata di tipo Likert a 3 punti e al bambino è stato richiesto di scegliere una delle affermazioni "Non ho affatto paura", "Ho un po' paura", "Sono molta paura' per ogni oggetto.
I punteggi vanno da 29 a 87, e quelli con punteggi bassi costituiscono il gruppo che ha meno paura delle procedure mediche.
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0-2 anni
|
Scala dell'esperienza soggettiva (SUE)
Lasso di tempo: 0-2 anni
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Come punteggio soggettivo dell'esperienza, sarà applicato ai bambini del gruppo sperimentale prima e dopo la procedura.
Prima dell'inizio del round EFT viene effettuata una valutazione SUE.
Dopo che il round EFT è completo, la scala SUE viene ripetuta per vedere quanto è cambiata la situazione.
su una scala da -10 a +10; -10 indica il massimo livello immaginabile di dolore, frustrazione, paura, stress, tristezza o disagio.
+10; Include i più alti livelli di gioia, felicità o sentirsi bene.
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0-2 anni
|
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: 0-2 anni
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La frequenza cardiaca dei bambini è stata registrata misurando con un pulsossimetro posto sul dito destro o sinistro di ogni bambino.
La frequenza cardiaca è stata registrata prima, durante e dopo la procedura.
|
0-2 anni
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saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 0-2 anni
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Il valore di saturazione di ossigeno dei bambini è stato misurato con un pulsossimetro posto sul dito destro o sinistro di ogni bambino e registrato.
Il valore dell'ossigeno è stato registrato prima, durante e dopo la procedura.
|
0-2 anni
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frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 0-2 anni
|
La frequenza respiratoria dei bambini è stata valutata dal ricercatore entro un minuto.
I valori respiratori sono stati registrati prima, durante e dopo la procedura.
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0-2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/20-9
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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