- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05174897
El efecto de la técnica de libertad emocional sobre el miedo y el dolor en aplicaciones de catéteres intravenosos en emergencias pediátricas
El efecto de la técnica de libertad emocional utilizada en aplicaciones de catéteres intravenosos en emergencias pediátricas sobre el miedo y el dolor
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Técnica de Liberación Emocional es un método de terapia fácil de aplicar, que es uno de los métodos de psicoterapia energética. El principio básico de la técnica es que cada pensamiento limitante, emoción perturbadora y memoria que tiene el individuo está relacionada con la interrupción del flujo eléctrico en su cuerpo y la creación de congestión.
Cuando los niños solicitan hospitalización por enfermedad, sienten ansiedad, miedo y se exponen a procedimientos desagradables que los perturban. La enfermedad y la hospitalización causan traumas a los niños de todas las edades. Sin embargo, hay efectos negativos en el desarrollo de los niños. Experimentar eventos físicos negativos, someterse a una cirugía y separar a los niños de sus familias es un proceso difícil para ellos. Los niños que experimentan emociones negativas durante este difícil proceso también se preocupan por las limitaciones físicas. En este caso, a diferencia de otros amigos, pueden sentirse inadecuados y bloqueados. Los niños experimentan más sentimientos de incertidumbre sobre todos los procedimientos que se realizarán en el hospital que los adultos. El hecho de que los niños tengan que estar en el hospital hace que experimenten problemas fisiológicos, emocionales y de conducta. En estos casos, es importante reducir los efectos negativos de los ingresos hospitalarios en los niños.
El dolor pediátrico en sí mismo es un problema para un niño, sus padres y el personal médico en una sala de emergencias pediátricas. Los estudios han demostrado que hasta el 80% de los pacientes de la sala de emergencias se someten a procedimientos de diagnóstico dolorosos, como la punción de una vena, la inserción y extracción de una vía intravenosa, la extracción de cinta adhesiva y la toma de muestras de orina. Los procedimientos dolorosos a menudo son inesperados. Por lo tanto, intensifica el estrés y la ansiedad asociados con el hospital, lo que genera experiencias desagradables y malos recuerdos asociados con los entornos médicos que pueden afectar negativamente los resultados del procedimiento. También puede afectar futuras visitas y aumentar los temores del paciente. La simple idea de visitar entornos hospitalarios también puede ser angustiosa para un niño. Un ambiente lleno de gente en la sala de emergencias puede ser una fuente de miedo y ansiedad para los niños. También deben abordarse la edad y el género de los niños, el nivel de desarrollo y comunicación, las diferentes personalidades y temperamentos, la situación clínica individual y la respuesta personal a un estímulo doloroso. Sin embargo, los estudios en la literatura sobre la reducción de la ansiedad y los miedos de los niños en el servicio de urgencias pediátricas también se encontraron insuficientes.
Es el dolor al que los niños están más expuestos en los hospitales y durante los procedimientos intervencionistas que no quieren. Según la definición de la Organización Internacional para la Investigación del Dolor, el dolor es; Son estados desagradables, sensoriales y emocionales que se ven afectados por las experiencias pasadas de los individuos como resultado de un daño tisular real o potencial. Cada niño percibe y expresa el dolor de manera diferente. El control del dolor en los niños comienza con la evaluación del dolor. Después; Se proporciona alivio del dolor del niño y la capacidad de hacer frente al dolor aumenta la calidad de vida. Si bien es preferible porque todos sabemos sobre el control del dolor y el efecto de los métodos farmacológicos se ve rápidamente con su fácil aplicabilidad, su uso excesivo e inconsciente afecta negativamente las funciones fisiológicas. Hoy en día, aunque su uso ha aumentado con respecto al pasado, los métodos no farmacológicos que no han alcanzado un nivel suficiente pueden aplicarse fácilmente sin dañar el organismo. También se puede aplicar en el manejo del dolor aumentando la liberación de endorfinas, la morfina natural del cuerpo. Son muchos los métodos no farmacológicos que se nos pueden aplicar. Uno de ellos es aplicaciones de acupresión. Con la aplicación de acupresión, se realizan suaves toques en los puntos de acupuntura del cuerpo. Con estos toques se inicia el proceso de nocicepción y los impulsos estimulan los agentes serotoninérgicos y encefalinérgicos para activar el sistema analgésico.
Un recorrido de EFT se realiza realizando ligeros trazos en los puntos de tránsito de los 14 meridianos principales del cuerpo. La aplicación básica de EFT es respectivamente; Se parte de la determinación del nivel de malestar subjetivo Unidades Subjetivas de Perturbación/ SUD. Aquí en una escala de -10 a +10; -10 del mayor dolor, miedo, estrés y tristeza imaginable; +10 nos permite evaluar el escalamiento que incluye los niveles más altos de alegría, felicidad y bienestar. Luego, la oración de preparación o preparación se forma y se repite frotando el espacio entre el pecho y el hombro. Las frases se repiten y los puntos de acupuntura se golpean en orden. Luego del recorrido de EFT, se evalúa si existe diferencia en el nivel de malestar del individuo con la escala SUD. Cuando se compara con los estándares del Grupo de Trabajo del Capítulo 12 de la Asociación Estadounidense de Psicología sobre Terapias Validadas Empíricamente, se ha descubierto que EFT es una práctica basada en evidencia para la ansiedad, la depresión, las fobias y el trastorno de estrés postraumático.
Cuando se examinan los estudios de literatura; Se obtuvieron resultados positivos de EFT y no se observaron efectos secundarios. Las técnicas de liberación emocional se utilizan en niños con ansiedad ante los exámenes, miedo, enuresis nocturna, pesadillas, trastornos del sueño, estrés, problemas escolares, dificultades de aprendizaje y problemas relacionados con la autoestima. Se realizó un estudio sobre la gravedad del dolor de venopunción en niños hospitalizados de 6 a 12 años en Irán, comparando las aplicaciones de acupresión y anestesia tópica con los puntos Yintang y Laogong. Como resultado del estudio, se vio que la acupresión era tan efectiva como la crema anestésica tópica para aliviar el dolor de la venopunción en los niños. Al mismo tiempo, el estudio sugiere el uso de la práctica de acupresión en la clínica pediátrica de enfermería. En otro ejemplo de estudio; Se aplicó acupresión 10 minutos antes de la aplicación de la venopunción y se encontró que era eficaz para reducir el dolor experimentado por los niños. En otro ejemplo de estudio, el efecto de la acupresión sobre el dolor después de la amigdalectomía en adolescentes. evaluado. En un estudio realizado con 144 niños de 5 a 12 años, se observó que la acupresión tuvo un efecto positivo en la reducción del dolor después de la cirugía de amigdalectomía.
También ha demostrado ser un método no invasivo, seguro y eficaz. Se recomienda el uso de estudios en clínicas y se debe asegurar su difusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yasemin KARAMAN
- Número de teléfono: 05370586642
- Correo electrónico: ysmnkrmn95@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Müge SEVAL
- Número de teléfono: 5053037481
- Correo electrónico: sevalmuge@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Zonguldak, Pavo, 67000
- Reclutamiento
- Yasemin KARAMAN
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Contacto:
- Müge SEVAL
- Número de teléfono: 5053037481
- Correo electrónico: sevalmuge@gmail.com
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Contacto:
- Yasemin KARAMAN
- Número de teléfono: 5370586642
- Correo electrónico: ysmnkrmn95@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 10 y 14 años
- El niño está despierto/coopera
- Sin condición que ponga en peligro la vida / Sin contraindicaciones médicas
- Ausencia de problemas de desarrollo físico/mental/cognitivo Tener uno de los diagnósticos de fiebre, bronquitis/asma, náuseas-vómitos, dolor abdominal, alergia
- La voluntad del hijo y declararlo por escrito
- Los hijos de familias que firmaron el consentimiento informado aceptando participar en el estudio serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- no tener entre 10 y 14 años
- El niño no está alerta/coopera
- Existe una afección potencialmente mortal/Existe una contraindicación médica
- Tener un problema de desarrollo físico/mental/cognitivo No tener uno de los diagnósticos de fiebre, bronquitis/asma, náuseas-vómitos, dolor abdominal, alergia
- El niño no quiere participar en el estudio.
- negativa de las familias a trabajar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El niño al que se le colocará un catéter intravenoso se colocará en una camilla y se evaluará el dolor y el miedo antes del procedimiento.
Posteriormente, se colocará un catéter intravenoso.
Se evaluarán las puntuaciones de dolor y miedo durante y después del procedimiento.
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Experimental: Grupo experimental
El niño al que se le colocará un catéter intravenoso se coloca en una camilla.
Después de evaluar el puntaje de dolor y miedo antes del procedimiento, se realiza la técnica de liberación emocional (EFT) durante 10 minutos.
seguido de un catéter intravenoso.
Las puntuaciones de dolor y miedo se evalúan durante y después del procedimiento.
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grupo experimental; El niño, al que se le colocará un catéter intravenoso, se coloca en una camilla.
antes del procedimiento se evaluará la puntuación del dolor y el miedo.
Luego, se aplicará la técnica de liberación emocional (EFT) durante 10 minutos y se colocará un catéter intravenoso para evaluar los puntajes de dolor y miedo durante y después del procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor de pluma
Periodo de tiempo: 0-2 años
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Se utilizará para medir las puntuaciones de dolor de los niños en los grupos experimental y de control antes, durante y después del procedimiento.
El lápiz utilizado como escala es un lápiz artesanal cuya materia prima es la madera y mide 17 cm de largo, 5 cm de circunferencia y 1,59 cm de diámetro.
En el medio de la pluma se forma una mensual de 5 cm de largo, paralela a su cuello, y se dibuja en naranja alrededor de ella para que sea decisiva.
Se dibujó a mano una línea de medición de 5 cm en el medio del hueco y está numerada del 0 al 5. Mientras que el valor cerca de la punta del bolígrafo indica 0 y el valor cerca de la base indica 5, el valor 0 significa que no hay dolor y 5 significa dolor insoportable.
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0-2 años
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Escala de miedo a los procedimientos médicos
Periodo de tiempo: 0-2 años
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Escala de Miedo a Procedimientos Médicos Se utilizará para calcular las puntuaciones de miedo de los niños en los grupos experimental y de control antes, durante y después del procedimiento.
Los ítems de la escala se prepararon en forma de una opción cronometrada de 3 puntos tipo Likert estructurada, y se pidió al niño que eligiera una de las afirmaciones 'No tengo miedo en absoluto', 'Tengo algo de miedo', 'Tengo mucho miedo' para cada elemento.
Los puntajes van de 29 a 87, y aquellos con puntajes bajos constituyen el grupo que menos miedo tiene a los procedimientos médicos.
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0-2 años
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Escala de Experiencia Subjetiva (SUE)
Periodo de tiempo: 0-2 años
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Como puntuación subjetiva de la experiencia, se aplicará a los niños del grupo experimental antes y después del procedimiento.
Se realiza una evaluación SUE antes de que comience la ronda de EFT.
Una vez completada la ronda de EFT, se repite la escala SUE para ver cuánto ha cambiado la situación.
en una escala de -10 a +10; -10 indica el mayor nivel imaginable de dolor, frustración, miedo, estrés, tristeza o incomodidad.
+10; Incluye los niveles más altos de alegría, felicidad o sentirse bien.
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0-2 años
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 0-2 años
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La frecuencia cardíaca de los niños se registró midiendo con un oxímetro de pulso colocado en el dedo derecho o izquierdo de cada niño.
La frecuencia cardíaca se registró antes, durante y después del procedimiento.
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0-2 años
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saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 0-2 años
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El valor de saturación de oxígeno de los niños se midió con un oxímetro de pulso colocado en el dedo derecho o izquierdo de cada niño y se registró.
El valor de oxígeno se registró antes, durante y después del procedimiento.
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0-2 años
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la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 0-2 años
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El investigador evaluó la frecuencia respiratoria de los niños en un minuto.
Los valores respiratorios se registraron antes, durante y después del procedimiento.
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0-2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/20-9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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