WeFlow-JAAA:n stenttisiirrännäisjärjestelmän turvallisuus- ja tehokkuustutkimus monimutkaisen vatsa-aortan aneurysman hoidossa (Suuri tutkimus)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-80 vuotta, sukupuolesta riippumatta;
2. Koehenkilöt, joilla diagnosoitiin jukstarenaaliset ja parrenaaliset vatsa-aortan aneurysmat ja jotka tarvitsivat ylemmän suoliliepeen valtimon ja kahdenvälisten munuaisvaltimoiden verenkiertoa;

3. Sinulla on asianmukaiset verisuonitilat, mukaan lukien pääasiassa:

   • Aneurysman yläreunan ja ylemmän suoliliepeen valtimon aukon alareunan välinen etäisyys ≥ 4 mm;
   • Proksimaalisen aneurysman kaulan ja aortan pitkän akselin välinen kulma ylemmän suoliliepeen valtimon aukon lähellä ≤ 60°;
   • Aortan halkaisija ylemmän suoliliepeen valtimon aukossa on 18-34 mm ；
   • Ylimmän suoliliepeen valtimon aloitusosan halkaisijaalue on 5-12 mm；
   • Kahdenvälisten munuaisvaltimoiden alkuosan halkaisijaalue on 4,5-10 mm;
   • Suoliliepeen ja munuaisvaltimon kaksihaaraisen segmentin pituus ≥ 10 mm;
   • Verisuonen halkaisija vatsa-aortan haarautumiskohdassa ≥ 16 mm；
   • lonkkavaltimon distaalisen ankkurointialueen pituus ≥ 15 mm;
   • Suoliluun valtimon distaalisen ankkurointialueen halkaisijaalue on 8-24 mm;
   • Sopivilla reisivaltimo-, suolivaltimo- ja yläraajavaltimon lähestymistavoilla voidaan suorittaa endovaskulaarinen hoito.
4. Sellaiset, jotka ymmärtävät kokeen tarkoituksen, osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittavat itse tai laillisen edustajansa tietoisen suostumuslomakkeen ja ovat valmiita suorittamaan seurantaa protokollan vaatimusten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on repeämä vatsa-aortan aneurysma, pseudoaortan aneurysma ja dissekoiva aortan aneurysma, johon liittyy hemodynaamista epävakautta;
2. Tarttuva aorttasairaus, Takayasu-arteriitti, Marfanin oireyhtymä (tai muut sidekudossairaudet);
3. Vaikea ahtauma, kalkkeutuminen ja seinämätromboosi stentin proksimaalisella ankkurointialueella;
4. Muut verisuonisairaudet on puututtava samassa leikkauksessa (kuten sepelvaltimo ja kaulavaltimo), ja se vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen lääkehoitoon;
5. Viimeisten 3 kuukauden aikana on ollut sydäninfarkti, TIA tai aivoinfarkti;
6. Potilaalla on ollut vatsa-aorttakirurgia tai endovaskulaarinen korjaus;
7. Potilaat, joilla on vaikea maksan, munuaisten, keuhkojen ja sydämen toimintahäiriö ennen leikkausta [potilaat, joiden seerumin kreatiniinitaso on > 150 umol/l; alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) ylittää 5 kertaa normaalin ylärajan; seerumin kokonaisbilirubiinin (STB) koehenkilöt, jotka ylittävät 2 kertaa normaalin ylärajan; henkilöt, joiden vasemman kammion ejektiofraktio on alle 50 % väri-Doppler-kaikukardiografian perusteella.];
8. Potilaat, joilla on akuutti systeeminen infektio;
9. Potilaat, joilla on vasta-aiheita verihiutaleiden ja antikoagulanttien käyttöön;
10. Potilaat ovat allergisia varjoaineille, anestesia-aineille, stenteille ja kuljetinmateriaaleille;
11. Koehenkilöt eivät siedä anestesiaa;
12. Koehenkilöt Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka eivät voi käyttää ehkäisyä tutkimuksen aikana;
13. Koehenkilöt, joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta (kuten pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain);
14. Tutkittavat ovat osallistuneet muiden lääkkeiden tai laitteiden kliinisiin tutkimuksiin samana ajanjaksona;
15. Tutkijat toteavat, että koehenkilöiden verisuonisairaudet vaikuttavat haaravaltimoiden revaskularisaatioon tai ne liittyvät muihin sairauksiin eivätkä sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.