Étude d'innocuité et d'efficacité du système d'endoprothèse WeFlow-JAAA pour l'anévrisme complexe de l'aorte abdominale (étude GREAT)

Critère d'intégration:

1. Âge 18-80 ans, quel que soit le sexe ;
2. Sujets chez qui on a diagnostiqué des anévrismes de l'aorte abdominale juxtarénale et pararénale et qui devaient reconstruire l'apport sanguin de l'artère mésentérique supérieure et des artères rénales bilatérales ;

3. Avoir des conditions vasculaires appropriées, comprenant principalement :

   • La distance entre le bord supérieur de l'anévrisme et le bord inférieur de l'ouverture de l'artère mésentérique supérieure ≥ 4 mm ;
   • L'angle entre le collet proximal de l'anévrisme et le grand axe aortique près de l'ouverture de l'artère mésentérique supérieure ≤ 60 ° ;
   • Le diamètre aortique à l'ouverture de l'artère mésentérique supérieure varie de 18 à 34 mm ；
   • La plage de diamètre de la partie de départ de l'artère mésentérique supérieure est de 5 à 12 mm ;
   • La gamme de diamètre de la partie initiale des artères rénales bilatérales est de 4,5 à 10 mm;
   • Longueur du segment non bifurqué de l'artère mésentérique supérieure et de l'artère rénale ≥ 10 mm ;
   • Diamètre des vaisseaux sanguins à la bifurcation de l'aorte abdominale ≥ 16 mm；
   • La longueur de la zone d'ancrage distale de l'artère iliaque ≥ 15 mm ;
   • La plage de diamètre de la zone d'ancrage distale de l'artère iliaque est de 8 à 24 mm ;
   • Avec des approches appropriées de l'artère fémorale, de l'artère iliaque et de l'artère du membre supérieur, un traitement endovasculaire peut être effectué.
4. Ceux qui peuvent comprendre le but de l'essai, participent volontairement à l'étude, signent le formulaire de consentement éclairé par eux-mêmes ou leur représentant légal, et sont disposés à effectuer le suivi conformément aux exigences du protocole.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant une rupture d'anévrisme de l'aorte abdominale, un anévrisme pseudo-aortique et un anévrisme disséquant de l'aorte avec instabilité hémodynamique ;
2. Maladie aortique infectieuse, artérite de Takayasu, syndrome de Marfan (ou autres maladies du tissu conjonctif) ;
3. Sténose sévère, calcification et thrombose murale dans la zone d'ancrage proximale du stent ;
4. D'autres maladies vasculaires doivent intervenir dans la même opération (telles que l'artère coronaire et l'artère carotide) et le schéma de traitement médicamenteux postopératoire est affecté ;
5. Il existe des antécédents d'infarctus du myocarde, d'AIT ou d'infarctus cérébral au cours des 3 derniers mois ;
6. Le sujet a des antécédents de chirurgie aortique abdominale ou de réparation endovasculaire ;
7. Patients présentant un dysfonctionnement hépatique, rénal, pulmonaire et cardiaque sévère avant l'opération [sujets présentant un taux de créatinine sérique > 150 umol / L ; l'alanine aminotransférase (ALT) ou l'aspartate aminotransférase (AST) dépasse 5 fois la limite supérieure normale ; sujets de bilirubine sérique totale (STB) qui dépassent 2 fois la limite supérieure de la normale ; sujets dont la fraction d'éjection ventriculaire gauche est inférieure à 50 % en échocardiographie Doppler couleur.] ;
8. Patients présentant une infection systémique aiguë ;
9. Patients présentant des contre-indications aux agents antiplaquettaires et aux anticoagulants ;
10. Les sujets sont allergiques aux agents de contraste, aux anesthésiques, aux stents et aux matériaux de transport ;
11. Les sujets ne peuvent pas tolérer l'anesthésie ;
12. Sujets Femmes enceintes ou allaitantes ou qui ne peuvent pas utiliser de contraception pendant l'essai ;
13. Sujets dont l'espérance de vie est inférieure à 12 mois (comme une tumeur maligne avancée);
14. Les sujets ont participé à des essais cliniques d'autres médicaments ou dispositifs au cours de la même période ;
15. Les chercheurs déterminent que les conditions vasculaires des sujets affectent la revascularisation des artères ramifiées ou sont associées à d'autres maladies et ne conviennent pas pour participer à cette étude.