Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottaisen paaston vaikutukset insuliiniresistenssiin, sydämen aineenvaihduntaan ja aivoverfuusioon

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Aarhus

Tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on tutkia, johtaako kolmen viikon jaksollinen paasto (alternate-day paasto, (ADF)) selvempään "aineenvaihduntamuutokseen" kohti ketoaineiden käyttöä kuin kolmen viikon länsimaisessa ruokavaliossa. Tutkijat käyttävät uusinta PET/CT-merkkitekniikkaa ja vakiintuneita vakaan tilan kinetiikkamenetelmiä glukoosille ja rasvahapoille. Tutkimustulokset antavat uusia näkemyksiä ketoaineiden mahdollisten sydäntä suojaavien vaikutusten fysiologisista perusteista ADF:n aikana ja selvittävät, voiko ADF auttaa ehkäisemään ja hoitamaan sydämen vajaatoimintaa.

Maksassa muodostuu ketoaineita vaihtoehtoisena polttoaineena, kun verensokeritaso on alhainen, kuten voidaan havaita erilaisilla ruokavalioilla tai raskaan harjoittelun jälkeen. Ketonikappaleiden hajoamisen tuottaman energian on osoitettu tarvitsevan vähemmän happea kuin glukoosin ja rasvahappojen hajottaminen. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että ketonikappaleet toimivat eräänlaisena "superpolttoaineena" sydämelle ja parantavat sydämen energian käyttöä. Vielä ei tiedetä, kuinka korkeita ketonitasoja tarvitaan näiden sydäntä suojaavien vaikutusten näkemiseen. Koska insuliiniresistenssiä ja/tai sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden glukoosinotto sydänkudoksessa on vähäisempää ja rasvahappojen hajoamisen aiheuttama energiantuotanto vaatii happea, kohonnut veren ketonipitoisuus voi näin ollen mahdollisesti vähentää sairastuvuutta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja iskeeminen sydänsairaus.

PET/CT on ei-invasiivinen, vakiintunut kuvantamismenetelmä, joka soveltuu aineenvaihduntatuotteiden kohtalon seuraamiseen, koska useimmat aineet tai aineenvaihduntatuotteet voidaan leimata sopivalla PET-isotoopilla. PET:llä on riittävä spatiaalinen ja ajallinen resoluutio mahdollistamaan mm. otto- ja hapettumisnopeudet, ja tutkijoiden osasto on käyttänyt sitä menestyksekkäästi sydämen tehokkuuden, hapenkulutuksen ja rasvahappojen aineenvaihdunnan arvioimiseen. Tällä hetkellä tutkijat validoivat PET-merkkiainetta 11C-beta-hydroksibutyraattia (11C-3-OHB) ihmistutkimusten radiomerkkiaineeksi. Merkkiaine pystyy havaitsemaan muutoksia ketoaineiden biologisessa jakautumisessa ja kinetiikassa sekä länsimaisen ruokavalion että ADF:n aikana.

Koehenkilöiden tulee käydä läpi kaksi tutkimusjaksoa kunkin kolmen viikon välein, jolloin interventio on länsimainen ruokavalio (ei rajoituksia) ja ajoittainen paasto (paasto joka toinen päivä). Molempien opintojaksojen jälkeen on tutkimuspäivä PET-skannauksilla ja erilaisilla laboratoriotutkimuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Maksassa tuotetaan ketoaineita vaihtoehtoisena polttoaineena, kun verensokeritaso on alhainen, kuten korkearasvaisen vähähiilihydraattisen ruokavalion, pitkittyneen kalorirajoituksen tai raskaan harjoituksen jälkeen. Veren ketoaineet imeytyvät helposti energiaa kuluttaviin kudoksiin, kuten sydämeen ja aivoihin, missä ne hapetetaan tuottaen energiaa adenosiinitrifosfaatin (ATP) muodossa.

ATP:n tuotanto hapettamalla ketonikappaleita vaatii vähemmän happea tuotettua ATP-moolia kohden kuin rasvahappojen hapetus, ja siksi ketonikappaleita on kutsuttu "superpolttoaineeksi". Koska insuliiniresistenssiä ja/tai sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille on ominaista vähentynyt glukoosin otto sydänkudokseen ja koska ATP:n tuotanto rasvahappohapetuksella on happea vaativaa, veren kohonnut ketoaineiden määrä (hyperketonemia) aiheuttaa Mahdollisuus vähentää sydänlihaksen iskemiaan liittyvää sairastuvuutta henkilöillä, joilla on insuliiniresistenssi, tyypin 2 diabetes ja iskeeminen sydänsairaus.

Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että sydän siirtyy helposti glukoosista ketoniruumiin kulutukseen, kun ketoainetasoja nostetaan nopeasti infuusiolla, mikä johtaa 50 prosentin laskuun sydämen glukoosin kulutuksessa. Hapenkulutukseen liittyvien oletettujen hyödyllisten vaikutusten lisäksi tutkijat havaitsivat myös huomattavan sydämen minuuttitilavuuden lisääntymisen; löydökset, jotka he myöhemmin vahvistivat sydämen vajaatoimintapotilailla tehdyillä tutkimuksilla, joissa havaittiin lineaarinen annos-vaste-suhde ketoaineiden tason ja sydämen minuuttitilavuuden välillä.

Kalorirajoitus (CR) on termi, jota käytetään jatkuvasta energianrajoituksesta, joka edustaa 30 % tai enemmän perusenergian tarpeesta. CR:n on johdonmukaisesti ja ei yllättäen osoitettu edistävän painonpudotusta, mutta myös vähentävän sydän- ja verisuonitautien riskiä. CR liittyy kuitenkin useisiin sivuvaikutuksiin, mukaan lukien luumassan ja luun mineraalitiheyden väheneminen sekä suhteellinen leukopenia, jotka voivat mahdollisesti lisätä infektioiden riskiä. Lisäksi CR-ruokavaliota noudattavat henkilöt valittavat nälästä, ärtyneisyydestä ja keskittymiskyvyn heikkenemisestä. Tämä johtaa alhaiseen ja usein kestämättömään pitkän aikavälin onnistumisasteeseen.

Jaksottainen paasto (IF) on termi, joka kuvaa erilaisia ​​​​ruokavaliotapoja, joihin liittyy energian saannin täydellinen tai osittainen rajoittaminen eri ajanjaksoina ja tietyin aikavälein. IF:n on osoitettu johtavan suunnilleen samoihin hyödyllisiin vaikutuksiin kuin CR:llä. IF aiheuttaa painonpudotuksen, koska paastopäivien kalorien saanti ei täysin kompensoi paastopäivien kalorivajetta. IF:n muotoja on useita, mukaan lukien 5:2-ruokavalio, täydellinen vaihtoehtoinen paasto (ADF), modifioitu ADF ja aikarajoitettu ruokinta. Kuitenkin vain 5:2-ruokavalion ja täydellisen ADF:n aikana paastoajat ylittävät 20 tuntia, millä on suuria seurauksia paastoavien hormonaaliseen ja aineenvaihduntaympäristöön. Yli 20 tunnin paasto johtaa alhaiseen verensokeritasoon ja lähes täydelliseen insuliinin erittymisen estymiseen. Se stimuloi ketogeneesiä maksassa ja lipolyysiä rasvakudoksessa vapauttamalla rasvahappoja ketonien muodostumisen substraattina. Tämä on niin kutsuttu "aineenvaihduntamuutos", jota useimmat länsimaailman ihmiset, mukaan lukien CR-ruokavaliota noudattavat, kokevat harvoin. IF:n aikana tapahtuvan metabolisen muutoksen on osoitettu parantavan insuliiniherkkyyttä ja saavan aikaan painonpudotuksen; jopa suuremmassa määrin kuin CR:n aikana. Kaiken kaikkiaan näyttää siltä, ​​​​että samat CR:n edut voidaan saavuttaa käyttämällä IF-hoitoa, mutta vain jälkimmäinen laukaisee hyperketonemian ja siihen liittyvän oletetun sydämen edun. Ketoniaineiden lisääntymisen on myös osoitettu parantavan kognitiivisia toimintoja potilailla, joilla on heikentynyt kognitio tai lievä Alzheimerin tauti. Tämä voidaan mahdollisesti selittää lisääntyneellä perfuusiolla aivojen verisuonissa, mikä näkyy ketoosissa.

PET/CT on ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, joka on vakiintunut onkologisessa staging- ja hoidon seurannassa. Tekniikka soveltuu myös aineenvaihduntatuotteiden kohtalon seurantaan, koska useimmat aineet tai aineenvaihduntatuotteet voidaan leimata sopivalla PET-isotoopilla. PET:llä on riittävä tila- ja aikaresoluutio mahdollistamaan esimerkiksi oton ja hapettumisnopeuksien suoran kvantifioinnin, ja tutkijoiden osasto on käyttänyt sitä menestyksekkäästi sydämen tehokkuuden, hapenkulutuksen ja rasvahappojen aineenvaihdunnan arvioimiseen. Tällä hetkellä tutkijat validoivat äskettäin kehitettyä ketoni-PET-merkkiainetta 11C-3-OHB radiomerkkiaineeksi ihmistutkimuksiin. Merkkiaine mahdollistaa ketoaineiden biologisen jakautumisen ja kinetiikassa tapahtuvien muutosten havaitsemisen sekä länsimaisten ruokavalioiden että paasto-ohjelmien, kuten ADF:n, aikana.

Tarkoitus

Tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää, parantaako jaksoittainen paasto kolmen viikon ADF:n muodossa insuliiniresistenssiä sekä sydämen pumpun toimintaa ja substraattiaineenvaihduntaa verrattuna kolmen viikon normaaliin länsimaiseen ruokavalioon. Lisäksi tutkijat haluavat tutkia aivojen perfuusiota, jonka on osoitettu lisääntyneen ketoosin aikana. Glukoosille ja rasvahapoille sovelletaan uusinta PET/CT-merkkitekniikkaa ja vakiintuneita vakaan tilan kinetiikkamenetelmiä. Tutkimustulokset auttavat selvittämään, pitäisikö ADF:ää suositella insuliiniresistenssin, tyypin 2 diabeteksen ja sydämen vajaatoiminnan ei-lääketieteellisessä ennaltaehkäisyssä ja hoidossa sekä mahdollista aivoverfuusion lisääntymistä parantaen näiden potilaiden kognitiivista toimintaa.

Erityiset tavoitteet:

  1. Sydämen imeytymisen ja hydroksibutyraatin metabolian mittaamiseen ADF:n jälkeen verrattuna länsimaiseen ruokavalioon (11C-3-OHB PET)
  2. Sydänlihaksen perfuusion ja virtausreservin mittaaminen ADF:n jälkeen verrattuna länsimaiseen ruokavalioon (15O-divetymonoksidi (H2O) PET)
  3. Määrittää ADF:n vaikutus länsimaiseen ruokavalioon verrattuna insuliiniherkkyyteen luurankolihaksissa, maksassa ja rasvakudoksessa (hyperinsulineminen-euglykeeminen puristin)
  4. Sydänlihaksen ulkoisen tehokkuuden (MEE) mittaaminen ADF:n jälkeen verrattuna länsimaiseen ruokavalioon (11C-asetaatti-PET)
  5. Sydämen rasvahappojen ja glukoosin aineenvaihdunnan mittaaminen ADF:n jälkeen verrattuna länsimaiseen ruokavalioon (11C-palmitaatti ja fluori-18-fluorideoksiglukoosi (18F-FDG) PET, vastaavasti)
  6. Aivojen perfuusion mittaaminen ADF:n jälkeen verrattuna länsimaiseen ruokavalioon (15O-H2O PET)
  7. Insuliinisignaloinnin arvioiminen luurankolihaksissa ja rasvakudoksessa ADF:n jälkeen verrattuna länsimaiseen ruokavalioon (lihas- ja rasvabiopsiat)
  8. Karakterioida päivittäisiä aikaan liittyviä muutoksia rasvahapoissa, glukoosissa ja ketoaineissa kolmen viikon ADF:n aikana

menetelmät

Tutkimus tehdään satunnaistettuna, kontrolloituna jakotutkimuksena, johon osallistuu 16 insuliiniresistenttiä ylipainoista (BMI: 28-40 kg/m2) iältään 55-70 vuotta.

Ennen tutkimuksen aloittamista koehenkilöt käyvät läpi seulontakäynnin häiriöttömässä ympäristössä Århusin yliopistollisessa sairaalassa, jossa koehenkilöt voivat antaa tietoisen suostumuksensa, jos he haluavat osallistua tutkimukseen. Heille ilmoitetaan etukäteen, että heillä on oikeus tuoda vierailulle avustaja. Allekirjoitetun suostumuksen jälkeen keskustellaan koehenkilöiden terveydestä, otetaan verinäytteitä, mitataan pituus, paino ja verenpaine sekä tehdään EKG. Lisäksi tehdään transtorakaalinen kaikukardiografia rakenteellisen sydänsairauden poissulkemiseksi.

Jos mukaanottokriteerit edelleen täyttyvät ja poissulkemiskriteerit eivät, koehenkilöitä ohjeistetaan paastoamaan 36 tuntia klo 19 alkaen. päivänä -3 sisäänajojaksona varmistaakseen, että he voivat noudattaa paastoaikataulua. Tämän jälkeen heidän on käytävä läpi kaksi kolmen viikon tutkimusjaksoa, joissa interventiot ovat ADF ja länsimainen ruokavalio (ei rajoituksia) satunnaisessa järjestyksessä. Ensimmäistä tutkimusjaksoa seuraa viikon pesujakso ennen kuin koehenkilöt siirtyvät toiseen tutkimusjaksoon. Aiheet ovat n. kerran viikossa ota yhteyttä puhelimitse varmistaaksesi, että ADF-ohjelmaa noudatetaan.

Ensimmäisen tutkimusjakson alussa ja jokaisen tutkimusjakson lopussa otetaan verinäytteitä ja otetaan 24 tunnin virtsanäyte, jossa tutkittava kerää muovipussiin kaiken yhdessä päivässä tuotetun virtsan. voi tarkoitukseen. Virtsa tuhoutuu analyysin jälkeen. Koehenkilöiltä kysytään myös osteoporoosin riskitekijöitä.

Molemmilla tutkimusjaksoilla koehenkilöt mittaavat ketoaineiden pitoisuutta kahdesti päivässä (7.00 ja 19.00) ketoniliuskoilla kädessä pidettävällä glukoosimittarilla kotona. Jos koehenkilöiden ketoainetasot nousevat alle 0,3 millimolaarista (mM) yhden viikon ADF:n jälkeen (ilmauksena ruokavalion noudattamatta jättämisestä), he putoavat tutkimuksesta ilman lisäseurantaa. Kunkin tutkimusjakson lopussa koehenkilöillä on ketoniprofiili, joka tehdään 6 mittauksella/päivä kolmen päivän aikana.

Jokaisen opiskelujakson jälkeen koehenkilöt käyvät läpi tutkimuspäivän, jossa tehdään PET/CT-skannaukset ja erilaiset laboratoriotutkimukset. Koehenkilöitä pyydetään välttämään alkoholia ja raskasta fyysistä toimintaa 72 tunnin ajan koepäiviin asti. Heidän fyysistä aktiivisuuttaan seurataan aktiivisuusmittarilla (FitBit Charge 2) sekä verenpainetta/verisuonten jäykkyyttä 24 tunnin verenpainemittarilla. Lisäksi heitä pyydetään paastoamaan klo 22 alkaen. molempia koepäiviä edeltävänä iltana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 55-70 vuotta
  • BMI: 28-40 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa lääke, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimukseen
  • HbA1c > 48 mmol/mol
  • Tunnettu sydämen vajaatoiminta, aiemmat verihyytymät tai muu sydänsairaus, joka tutkijan mielestä voi vaikuttaa tutkimukseen, mukaan lukien epänormaali EKG ja/tai kaikukardiografia, jossa on merkkejä rakenteellisesta sydänsairaudesta
  • Maksasairaus (ALAT > 3 x normaalin yläraja), munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 60 ml/min), anemia (Hb < 6,5), nykyinen tai aiempi pahanlaatuinen sairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimukseen
  • Nykyinen alkoholin väärinkäyttö (> 21 tuotetta viikossa)
  • Verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimuspäivää
  • Osallistuminen radioaktiivisia isotooppeja koskeviin tutkimuksiin/tutkimuksiin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ajoittainen paasto
Kolmen viikon paasto vuorotellen.
Koehenkilöt paastoavat päivällisen jälkeen ja koko seuraavan päivän, eli 36 tunnin paaston, jonka jälkeen he saavat syödä normaalisti saman päivän illalliseen asti. Sitten he paastoavat jälleen 36 tuntia, ja tätä hoito-ohjelmaa jatketaan kolme kokonaista viikkoa.
Muut nimet:
  • Vaihtoehtoinen paasto
Ei väliintuloa: Länsimainen ruokavalio
Kolme viikkoa normaalia länsimaista ruokavaliota (ei rajoituksia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hydroksibutyraatin sydämeen ottamisessa ja metaboliassa
Aikaikkuna: PET/CT-skannaus tehdään tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson jälkeen (päivät 22 ja 51).
Sydämen imeytymisen ja hydroksibutyraatin metabolian muutos ADF:n jälkeen verrattuna länsimaiseen ruokavalioon mitataan 11C-3-OHB PET/CT:llä.
PET/CT-skannaus tehdään tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson jälkeen (päivät 22 ja 51).
Sydänlihaksen perfuusion ja virtausreservin muutos
Aikaikkuna: PET/CT-skannaus tehdään tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson jälkeen (päivät 22 ja 51).
Sydänlihaksen perfuusion ja virtausreservin muutos ADF:n jälkeen länsimaiseen ruokavalioon verrattuna mitataan 15O-H2O PET/CT:llä.
PET/CT-skannaus tehdään tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson jälkeen (päivät 22 ja 51).
Muutos insuliiniherkkyydessä luurankolihaksissa, maksassa ja rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Puristin suoritetaan tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson (päivät 22 ja 51) jälkeen.
ADF:n vaikutus länsimaiseen ruokavalioon verrattuna insuliiniherkkyyteen luurankolihaksissa, maksassa ja rasvakudoksessa mitataan hyperinsulineemis-euglykeemisellä puristimella. Koehenkilöt käyvät läpi puristin opintopäivän aikana. Puristimen aikana infusoidun glukoosin määrä mittaa koehenkilön insuliiniherkkyyttä/resistenssiä.
Puristin suoritetaan tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson (päivät 22 ja 51) jälkeen.
Muutos sydämen imeytymisessä ja rasvahappojen aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: PET/CT-skannaus tehdään tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson jälkeen (päivät 22 ja 51).
Muutos sydämen imeytymisessä ja rasvahappojen aineenvaihdunnassa ADF:n jälkeen verrattuna länsimaiseen ruokavalioon mitattuna 11C-palmitaatti PET/CT:llä.
PET/CT-skannaus tehdään tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson jälkeen (päivät 22 ja 51).
Muutos sydämen imeytymisessä ja glukoosin aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: PET/CT-skannaus tehdään tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson jälkeen (päivät 22 ja 51).
Muutos sydämen imeytymisessä ja glukoosin metaboliassa ADF:n jälkeen verrattuna länsimaiseen ruokavalioon mitattuna 18F-FDG PET/CT:llä.
PET/CT-skannaus tehdään tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson jälkeen (päivät 22 ja 51).
Muutos aivojen perfuusiossa
Aikaikkuna: PET/CT-skannaus tehdään tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson jälkeen (päivät 22 ja 51).
Muutos aivojen perfuusiossa ADF:n jälkeen verrattuna länsimaiseen ruokavalioon mitattuna 15O-H2O PET/CT:llä.
PET/CT-skannaus tehdään tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson jälkeen (päivät 22 ja 51).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset insuliinin signaloinnissa luurankolihaksissa ja rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Biopsiat suoritetaan tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson (päivät 22 ja 51) jälkeen.
Insuliinin signalointiin ja lipolyysiin osallistuvat proteiinit määritetään lihas- ja rasvakudosbiopsioiden Western blot -analyysillä.
Biopsiat suoritetaan tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson (päivät 22 ja 51) jälkeen.
Muutokset kiertävien vapaiden rasvahappojen, kolesterolin, glukoosin ja hemoglobiinin pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan seulontakäynnillä (ennen päivää -3) ja tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson jälkeen (päivät 22 ja 51).
Mitattu verinäytteistä [mmol/l]
Verinäytteet otetaan seulontakäynnillä (ennen päivää -3) ja tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson jälkeen (päivät 22 ja 51).
Muutokset verenkierrossa olevien laktaattidehydrogenaasin, glukagonin, hydroksibutyraatin, mahalaukkua estävän peptidin ja glukagonin kaltaisen peptidi-1:n, alaniinitransaminaasin, alkalisen fosfataasin ja erytropoietiinin pitoisuuksissa.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan seulontakäynnillä (ennen päivää -3) ja tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson jälkeen (päivät 22 ja 51).
Mitattu verinäytteistä [yksikköä/l]
Verinäytteet otetaan seulontakäynnillä (ennen päivää -3) ja tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson jälkeen (päivät 22 ja 51).
Muutokset C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksissa.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan seulontakäynnillä (ennen päivää -3) ja tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson jälkeen (päivät 22 ja 51).
Mitattu verinäytteistä [mg/l]
Verinäytteet otetaan seulontakäynnillä (ennen päivää -3) ja tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson jälkeen (päivät 22 ja 51).
Muutos sydänlihaksen ulkoisessa tehokkuudessa (MEE)
Aikaikkuna: PET/CT-skannaus tehdään tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson jälkeen (päivät 22 ja 51).
Sydänlihaksen ulkoisen tehokkuuden (MEE) muutos ADF:n jälkeen verrattuna länsimaiseen ruokavalioon mitataan 11C-asetaatti-PET/CT:llä.
PET/CT-skannaus tehdään tutkimuspäivänä jokaisen 3 viikon tutkimusjakson jälkeen (päivät 22 ja 51).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mette LG Kjærulff, MD, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa