Total30 Sphere piilolinssit
lauantai 19. marraskuuta 2022 päivittänyt: Andrew Pucker, University of Alabama at Birmingham
Tarjoavatko yhteensä 30 pallopiilolinssiä mukavan käyttökokemuksen koko päivän?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kartoittaa mukavuus koko käyttöpäivän aikana vakiintuneilla, oireettomilla, pehmeillä CL-käyttäjillä, jotka on asennettu Total30 Sphere CL:iin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Piilolinssien (CL) käyttäjillä on usein silmän epämukavuuden oireita, etenkin käyttöpäivän loppupuolella.
Tämä raskas epämukavuus voi valitettavasti saada potilaat poistamaan CL:nsä ennen haluttua käyttöaikaa.
Vaikka mukavat käyttöajat vaihtelevat potilaasta toiseen, Terry et ai. on ehdottanut, että potilaiden tulisi voida käyttää CL-housujaan mukavasti vähintään 12 tuntia päivässä vähintään 6 päivänä viikossa.
Siitä huolimatta kirjallisuudessa ei tällä hetkellä ole riittävästi tietoa kommentoidakseen täysin koko päivän käyttökokemusta, joka voi monilla potilailla olla 16 tuntia tai enemmänkin päivässä, varsinkin jos heillä on vaativa ura.
Yksi CL, joka voi mahdollistaa koko päivän mukavuuden, on Total30 Sphere CLs, joka on uusi vesigradientti, kuukausittainen CL, jonka tarkoituksena on tarjota mukavuutta koko päivän ja visuaalista suorituskykyä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis kartoittaa mukavuus koko käyttöpäivän ajalta vakiintuneilla, oireettomilla, pehmeillä CL-käyttäjillä, jotka on asennettu Total30 Sphere CL:iin.
Nämä tiedot eivät ole tärkeitä vain arvioitaessa Total30 Sphere CL:ien suorituskykyä, vaan ne tarjoavat ensimmäisiä käsityksiä koko päivän CL-käyttökokemuksesta kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35213
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyiset piilolinssien käyttäjät, joiden näöntarkkuus on 20/20 tai parempi
- Minimaalinen oireinen piilolinssien kuivasilmäkyselyn pistemäärän perusteella (≤10)
- Astigmatismi on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,50 D kummassakin silmässä
- Sinun on täytynyt käyttää säännöllisesti 2 viikon tai kuukausittaisia piilolinssejä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinun tulee toimittaa silmälasiresepti, joka on alle 3 vuotta vanha
- Halukkaita aloittamaan piilolinssien käytön klo 6.00-8.00 ja käyttämään piilolinssejä klo 23.00 asti joka päivä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen kova CL-käyttö
- Kaikki tunnetut systeemiset sairaudet, joiden uskotaan muuttavan kyynelkalvon fysiologiaa
- Viruksen aiheuttama silmäsairaus historiassa
- Silmäkirurgian historia
- Aiempi vakava silmävamma
- Aktiivinen silmätulehdus tai silmätulehdus
- Tällä hetkellä käytössä isotretinoiinijohdannaisia
- Tällä hetkellä käytössä silmälääkkeitä
- Tällä hetkellä käytetään uudelleen kostuttavia tippoja tai tekokyyneleitä
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Total30 Sphere piilolinssit
Kaikki pätevät osallistujat laitetaan Total30 Sphere -piilolinsseihin.
|
Osallistujat laitetaan Total30 Sphere -piilolinsseihin ja niitä seurataan 1 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) silmämukavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin verrattaessa päivän lopun silmämukavuutta 16 tunnin piilolinssien käytön aikana yhden kuukauden tutkimuksessa (asteikko 0-100, 100 on paras).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew D Pucker, OD, MS, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300008004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .