Tdap ja Alzheimerin taudin biomarkkerit
maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Mindful Diagnostics and Therapeutics, LLC
Alzheimerin taudin Tdap-rokotusten ja plasman biomarkkerien arviointi
Äskettäin Tdap (jäykkäkouristustoksoidi, pelkistetty kurkkumätätoksoidi ja soluton hinkuyskä) -rokotus lisättiin niiden immunisaatioiden luetteloon, jotka liittyvät pienempään dementian ilmaantuvuuteen.
Plasmapohjaiset AD:n biomarkkerit ovat tervetullut vaihtoehto kalliille ja invasiivisille Alzheimerin taudin testeille; nämä biomarkkerit sisältävät amyloidin ja taun arvioinnin sekä neurofilamentin valoproteiinin, joka arvioi epäspesifisen hermoston rappeutumisen.
Tutkijat testaavat nämä biomarkkerit sekä jotkin immuuniparametrit, antavat Tdap ja toistavat verikokeet kuuden kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhä useammat tutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet eri rokotuksiin liittyvän dementian tapaturmariskin pienenemistä.
Viimeksi kahdesta suuresta ja erilaisesta tietokannasta saadut lääketieteellisten väitteiden tietokokeet osoittivat, että tetanus-, kurkkumätä- ja hinkuyskärokotus (Tdap) liittyi 42 prosentin vähenemiseen dementiassa.
Aikuisten rokotuskattavuus on edelleen alhainen useimpien rutiininomaisesti suositeltavien rokotteiden osalta, mukaan lukien Tdap.
Tässä tutkimuksessa seulotaan ja hyväksytään osallistujat, jotka eivät täytä Tdap-rokotuksen suositeltua tiheysväliä.
Osallistujat ovat antaneet suostumuksensa sairaushistoriansa (mukaan lukien rokotushistorian) tarkistamiseen, neurokognitiiviseen testiin ja verikokeisiin.
Verikokeisiin sisältyy plasmapohjainen amyloidi-, tau- ja neurofilamenttivaloproteiinitestaus.
Tutkimus katsotaan pilottitutkimukseksi; se on avoin kokeilu.
Kaikki osallistujat saavat yhden annoksen Tdap-rokotetta.
Yhdeksän kuukautta rokotuksen jälkeen osallistujat toistavat rokotusta edeltävät verikokeet.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida muutoksia Alzheimerin taudin (AD) biomarkkereissa.
Bordetella pertussis (B.
pertussis), bakteeri, joka aiheuttaa mahtavaa yskää, on yksi Tdap-rokotteen kohteista.
B. pertussis on oletettu Alzheimerin taudin (AD) tarttuva laukaisin.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää B. pertussiksen aiheuttama nykyinen ja mennyt infektio IgG-testauksella sekä nenäpyyhkäisyn PCR:llä ja miten tämä voi liittyä Alzheimerin biomarkkerivasteisiin Tdap-rokotteelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Coad T Dow, MD
- Puhelinnumero: 715-577-5656
- Sähköposti: ctomdow@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alie Halverson, CNA
- Puhelinnumero: 715-456-7336
- Sähköposti: info@mindfuldt.com
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701-3016
- Mindful Diagnostics and Therapeutics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Immuunikykyinen
- Tdap-rokotteen vaatimusten vastainen (ei yhtään 10 vuoden sisällä).
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- SAGE-testi 17 tai suurempi
Poissulkemiskriteerit:
- Immuunihäiriö
- Tdap-rokotuksen mukainen (10 vuoden sisällä).
- Tunnettu allergia Tdap-rokotteen komponenteille.
- SAGE testi <17
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tdap
Avoin tutkimus, ei lumelääkettä
|
Tdap on yhdistelmärokote, joka suojaa kolmea mahdollisesti hengenvaarallista bakteeritautia vastaan: tetanusta, kurkkumätää ja hinkuyskää (hinkuyskää).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman amyloidissa
Aikaikkuna: opintojen alku ja 6 kuukautta
|
Amyloidipeptidien suhde 42/40
|
opintojen alku ja 6 kuukautta
|
|
Muutos Plasma Taussa
Aikaikkuna: opintojen alku ja 6 kuukautta
|
aivospesifinen proteiini, jonka voidaan odottaa vuotavan aivojen interstitiaalisesta nesteestä plasmaosastoon Alzheimerin taudissa sekä sen prekliinisissä ja prodromaalisissa vaiheissa.
|
opintojen alku ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B. pertussis -bakteerin esiintyminen
Aikaikkuna: opintojen alku ja 6 kuukautta
|
Nenäpuikko B. pertussis -bakteerin esiintymisen varalta
|
opintojen alku ja 6 kuukautta
|
|
B. pertussis IgG
Aikaikkuna: opiskelun aloitus
|
Verikoe B. pertussis -historian varalta
|
opiskelun aloitus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Coad T Dow, MD, Mindful Diagnostics and Therapeutics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scherrer JF, Salas J, Wiemken TL, Jacobs C, Morley JE, Hoft DF. Lower Risk for Dementia Following Adult Tetanus, Diphtheria, and Pertussis (Tdap) Vaccination. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jul 13;76(8):1436-1443. doi: 10.1093/gerona/glab115.
- Rubin K, Glazer S. The pertussis hypothesis: Bordetella pertussis colonization in the pathogenesis of Alzheimer's disease. Immunobiology. 2017 Feb;222(2):228-240. doi: 10.1016/j.imbio.2016.09.017. Epub 2016 Sep 28.
- Wiemken TL, Salas J, Morley JE, Hoft DF, Jacobs C, Scherrer JF. Comparison of rates of dementia among older adult recipients of two, one, or no vaccinations. J Am Geriatr Soc. 2022 Apr;70(4):1157-1168. doi: 10.1111/jgs.17606. Epub 2021 Dec 12.
- West T, Kirmess KM, Meyer MR, Holubasch MS, Knapik SS, Hu Y, Contois JH, Jackson EN, Harpstrite SE, Bateman RJ, Holtzman DM, Verghese PB, Fogelman I, Braunstein JB, Yarasheski KE. A blood-based diagnostic test incorporating plasma Abeta42/40 ratio, ApoE proteotype, and age accurately identifies brain amyloid status: findings from a multi cohort validity analysis. Mol Neurodegener. 2021 May 1;16(1):30. doi: 10.1186/s13024-021-00451-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tdap PANDA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujatietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .