Kardiopulmonaalisen ohituksen aiheuttama punasolujen hajoaminen
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Paul Buehler, University of Maryland, Baltimore
Solunulkoinen hemoglobiini, elinvaurio laajennetussa kardiopulmonaalisessa ohituksessa
Punasolujen hajoamisen, pfH:n, suojaavien proteiinien ja elinvaurioiden dynamiikkaa tutkimalla asetetaan rajat turvallisille pfH-tasoille CPB:n käytön jälkeen.
Näitä tuloksia verrataan olemassa oleviin laboratoriopohjaisiin menetelmiin punasoluvaurioiden määrittämiseksi CPB-apulaitteiden turvallisuuden ennustamiseksi.
Lisäksi tässä ehdotuksessa kuvattujen tutkimusten tulokset auttavat kehittämään terapeuttisia strategioita potilaiden hyödyksi havaitsemalla varhaisessa vaiheessa CPB:n aikana esiintyvät pfH- ja puhdistumaproteiinitasot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kustannusarviot aivo-, keuhko-, sydän- ja munuaiskomplikaatioista monimutkaisten sydänleikkausten jälkeen, joissa tarvitaan lääketieteellistä apulaitetta sydämen ja keuhkojen ohittamiseksi (sydänkeuhkojen ohitusleikkaus, CPB), arvioidaan maksavan 80 miljoonaa dollaria yksittäistä Yhdysvaltain osavaltiota kohti yhden vuoden aikana. kymmenen vuoden ajanjakso.
Nämä ylimääräiset kustannukset ovat merkittävä taakka terveydenhuoltojärjestelmälle, mutta niitä voidaan vähentää ymmärtämällä, kuinka lääketieteelliset apulaitteet johtavat monimutkaisiin sydänleikkauksiin liittyviin elinvammoihin.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat (1) ymmärtää, kuinka CPB:n läpi kulkevista vaurioituneista punasoluista plasmaan vapautuva hemoglobiini (pfH) edistää elinvaurioita.
(2) Määritä elinvaurion aiheuttamiseen tarvittava pfH:n määrä.
(3) Määritä pfH:ta ja sen hajoamistuotteita verenkierrosta poistavien suojaavien proteiinien (kutsutaan haptoglobiiniksi, hemopeksiiniksi ja transferriiniksi) konsentraatiomuutokset.
(4) Suunnittele tietokonepohjainen malli, joka määrittää pfH:n ja suojaavien proteiinien tasot elinvaurion mahdollisen ennustamiseksi.
Punasolujen hajoamisen dynamiikkaa tutkimalla asetetaan pfH:n, suojaavien proteiinien ja elinvaurioiden rajat turvallisille pfH-tasoille CPB:n käytön jälkeen.
Näitä tuloksia verrataan olemassa oleviin laboratoriopohjaisiin menetelmiin punasoluvaurioiden määrittämiseksi CPB-apulaitteiden turvallisuuden ennustamiseksi.
Lisäksi tässä ehdotuksessa kuvattujen tutkimusten tulokset auttavat kehittämään terapeuttisia strategioita potilaiden hyödyksi havaitsemalla varhaisessa vaiheessa CPB:n aikana esiintyvät pfH- ja puhdistumaproteiinitasot.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat (1) ymmärtää, kuinka CPB:n läpi kulkevista vaurioituneista punasoluista plasmaan vapautuva hemoglobiini (pfH) edistää elinvaurioita.
(2) Määritä elinvaurion aiheuttamiseen tarvittava pfH:n määrä.
(3) Määritä pfH:ta ja sen hajoamistuotteita verenkierrosta poistavien suojaavien proteiinien (kutsutaan haptoglobiiniksi, hemopeksiiniksi ja transferriiniksi) konsentraatiomuutokset.
(4) Suunnittele tietokonepohjainen malli, joka määrittää pfH:n ja suojaavien proteiinien tasot elinvaurion mahdollisen ennustamiseksi.
Punasolujen hajoamisen dynamiikkaa tutkimalla asetetaan pfH:n, suojaavien proteiinien ja elinvaurioiden rajat turvallisille pfH-tasoille CPB:n käytön jälkeen.
Näitä tuloksia verrataan olemassa oleviin laboratoriopohjaisiin menetelmiin punasoluvaurioiden määrittämiseksi CPB-apulaitteiden turvallisuuden ennustamiseksi.
Lisäksi tässä ehdotuksessa kuvattujen tutkimusten tulokset auttavat kehittämään terapeuttisia strategioita potilaiden hyödyksi havaitsemalla varhaisessa vaiheessa CPB:n aikana esiintyvät pfH- ja puhdistumaproteiinitasot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Center for Blood Oxygen Transport and Hemostasis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu noin 90 aikuista (>/=18-vuotiaasta 75-vuotiaan) keskisuuren tai korkean riskin potilasta.
Sekä mies- että naishenkilöt, joille tehdään monimutkainen sydänleikkaus, joka vaatii sydämen läppäkorvausta tai CABG-leikkausta, joka vaatii kardiopulmonaalisen ohituksen yli 1 tunnin, voivat ilmoittautua Marylandin yliopiston lääketieteelliseen keskukseen (UMMC) Baltimoressa, MD.
Tämä tutkimus on tulevaisuuden havainnointitutkimus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin UMMC:hen sydäntoimenpiteeseen
- Ikä: >/=18 v. 75 v.
- CPB > 1 tunti seuraavissa leikkauksissa (a) monimutkainen sydänleikkaus (b) sydänläppäleikkaus TAI (c) CABG-leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Ei englantia puhuva
- Ei pysty antamaan suostumusta opiskeluun tai saada laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) suostumusta opiskeluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydänleikkauspotilaat, jotka tarvitsevat kardiopulmonaalista yli 1 tunnin
Potilaat, jotka on otettu monimutkaiseen sydänleikkaukseen, sydänläpän vaihtoon ja/tai CABG-leikkaukseen, joka vaatii CPB:tä > 1 tunti
|
Ei interventiota - Biologisten näytteiden kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemolyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1. tunnissa toimenpiteen aikana
|
Muutos Mittaa plasmaan vapautunut hemoglobiini (pfH), laktaattidehydrogenaasi ja rauta
|
Muutos lähtötilanteesta 1. tunnissa toimenpiteen aikana
|
|
Hemolyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2. tunnissa toimenpiteen aikana
|
Muutos Mittaa plasmaan vapautunut hemoglobiini (pfH), laktaattidehydrogenaasi ja rauta
|
Muutos lähtötilanteesta 2. tunnissa toimenpiteen aikana
|
|
Hemolyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tunnin 3 kohdalla toimenpiteen aikana
|
Muutos Mittaa plasmaan vapautunut hemoglobiini (pfH), laktaattidehydrogenaasi ja rauta
|
Muutos lähtötilanteesta tunnin 3 kohdalla toimenpiteen aikana
|
|
Hemolyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 tunnin kohdalla toimenpiteen aikana
|
Muutos Mittaa plasmaan vapautunut hemoglobiini (pfH), laktaattidehydrogenaasi ja rauta jne. Muuta lähtötasosta 1. tunnilla toimenpiteen aikana |
Muutos lähtötilanteesta 4 tunnin kohdalla toimenpiteen aikana
|
|
Hemolyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tunnin 4 kohdalla toimenpiteen jälkeen
|
Muutos Mittaa plasmaan vapautunut hemoglobiini (pfH), laktaattidehydrogenaasi ja rauta jne. Muuta lähtötasosta 1. tunnilla toimenpiteen aikana |
Muutos lähtötilanteesta tunnin 4 kohdalla toimenpiteen jälkeen
|
|
Hemolyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tunti 2 toimenpiteen jälkeen
|
Muutos Mittaa plasmaan vapautunut hemoglobiini (pfH), laktaattidehydrogenaasi ja rauta jne. Muuta lähtötasosta 1. tunnilla toimenpiteen aikana |
Muutos lähtötilanteesta tunti 2 toimenpiteen jälkeen
|
|
Hemolyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä
|
Muutos Mittaa plasmaan vapautunut hemoglobiini (pfH), laktaattidehydrogenaasi ja rauta jne. Muuta lähtötasosta 1. tunnilla toimenpiteen aikana |
Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä
|
|
Hemolyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivänä 2 toimenpiteen jälkeen
|
Muutos Mittaa plasmaan vapautunut hemoglobiini (pfH), laktaattidehydrogenaasi ja rauta jne. Muuta lähtötasosta 1. tunnilla toimenpiteen aikana |
Muutos lähtötilanteesta päivänä 2 toimenpiteen jälkeen
|
|
Hemolyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivänä 3 toimenpiteen jälkeen
|
Muutos Mittaa plasmaan vapautunut hemoglobiini (pfH), laktaattidehydrogenaasi ja rauta jne. Muuta lähtötasosta 1. tunnilla toimenpiteen aikana |
Muutos lähtötilanteesta päivänä 3 toimenpiteen jälkeen
|
|
Hemolyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivänä 4 toimenpiteen jälkeen
|
Muutos Mittaa plasmaan vapautunut hemoglobiini (pfH), laktaattidehydrogenaasi ja rauta jne. Muuta lähtötasosta 1. tunnilla toimenpiteen aikana |
Muutos lähtötilanteesta päivänä 4 toimenpiteen jälkeen
|
|
Hemolyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivänä 5 toimenpiteen jälkeen
|
Muutos Mittaa plasmaan vapautunut hemoglobiini (pfH), laktaattidehydrogenaasi ja rauta jne. Muuta lähtötasosta 1. tunnilla toimenpiteen aikana |
Muutos lähtötilanteesta päivänä 5 toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1. tunnissa toimenpiteen aikana
|
Muutos kreatiniinissa, KIM-1:ssä ja NGAL:ssa
|
Muutos lähtötilanteesta 1. tunnissa toimenpiteen aikana
|
|
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2. tunnissa toimenpiteen aikana
|
Muutos kreatiniinissa, KIM-1:ssä ja NGAL:ssa
|
Muutos lähtötilanteesta 2. tunnissa toimenpiteen aikana
|
|
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tunnin 3 kohdalla toimenpiteen aikana
|
Muutos kreatiniinissa, KIM-1:ssä ja NGAL:ssa
|
Muutos lähtötilanteesta tunnin 3 kohdalla toimenpiteen aikana
|
|
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 tunnin kohdalla toimenpiteen aikana
|
Muutos kreatiniinissa, KIM-1:ssä ja NGAL:ssa
|
Muutos lähtötilanteesta 4 tunnin kohdalla toimenpiteen aikana
|
|
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tunti 2 toimenpiteen jälkeen
|
Muutos kreatiniinissa, KIM-1:ssä ja NGAL:ssa
|
Muutos lähtötilanteesta tunti 2 toimenpiteen jälkeen
|
|
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä
|
Muutos kreatiniinissa, KIM-1:ssä ja NGAL:ssa
|
Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä
|
|
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos kreatiniinissa, KIM-1:ssä ja NGAL:ssa
|
Muutos lähtötasosta 2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos kreatiniinissa, KIM-1:ssä ja NGAL:ssa
|
Muutos lähtötasosta 3 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos kreatiniinissa, KIM-1:ssä ja NGAL:ssa
|
Muutos lähtötilanteesta 4 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos kreatiniinissa, KIM-1:ssä ja NGAL:ssa
|
Muutos lähtötasosta 5 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisolujen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1. tunnissa toimenpiteen aikana
|
CBC ja punasolujen muodonmuutos
|
Muutos lähtötilanteesta 1. tunnissa toimenpiteen aikana
|
|
Verisolujen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2. tunnissa toimenpiteen aikana
|
CBC ja punasolujen muodonmuutos
|
Muutos lähtötilanteesta 2. tunnissa toimenpiteen aikana
|
|
Verisolujen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tunnin 3 kohdalla toimenpiteen aikana
|
CBC ja punasolujen muodonmuutos
|
Muutos lähtötilanteesta tunnin 3 kohdalla toimenpiteen aikana
|
|
Verisolujen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 tunnin kohdalla toimenpiteen aikana
|
CBC ja punasolujen muodonmuutos
|
Muutos lähtötilanteesta 4 tunnin kohdalla toimenpiteen aikana
|
|
Verisolujen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tunti 2 toimenpiteen jälkeen
|
CBC ja punasolujen muodonmuutos
|
Muutos lähtötilanteesta tunti 2 toimenpiteen jälkeen
|
|
Verisolujen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä
|
CBC ja punasolujen muodonmuutos
|
Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä
|
|
Verisolujen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivänä 2 toimenpiteen jälkeen
|
CBC ja punasolujen muodonmuutos
|
Muutos lähtötasosta päivänä 2 toimenpiteen jälkeen
|
|
Verisolujen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivänä 3 toimenpiteen jälkeen
|
CBC ja punasolujen muodonmuutos
|
Muutos lähtötasosta päivänä 3 toimenpiteen jälkeen
|
|
Verisolujen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivänä 4 toimenpiteen jälkeen
|
CBC ja punasolujen muodonmuutos
|
Muutos lähtötasosta päivänä 4 toimenpiteen jälkeen
|
|
Verisolujen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivänä 5 toimenpiteen jälkeen
|
CBC ja punasolujen muodonmuutos
|
Muutos lähtötasosta päivänä 5 toimenpiteen jälkeen
|
|
Tulos Hemoglobiinipuhdistuma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1. tunnissa toimenpiteen aikana
|
Muutos hemoglobiinin puhdistumassa mitattuna plasman haptoglobiini- ja transferriinipitoisuuksilla
|
Muutos lähtötilanteesta 1. tunnissa toimenpiteen aikana
|
|
Tulos Hemoglobiinipuhdistuma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2. tunnissa toimenpiteen aikana
|
Muutos hemoglobiinin puhdistumassa mitattuna plasman haptoglobiini- ja transferriinipitoisuuksilla
|
Muutos lähtötilanteesta 2. tunnissa toimenpiteen aikana
|
|
Tulos Hemoglobiinipuhdistuma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tunnin 3 kohdalla toimenpiteen aikana
|
Muutos hemoglobiinin puhdistumassa mitattuna plasman haptoglobiini- ja transferriinipitoisuuksilla
|
Muutos lähtötilanteesta tunnin 3 kohdalla toimenpiteen aikana
|
|
Tulos Hemoglobiinipuhdistuma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 tunnin kohdalla toimenpiteen aikana
|
Muutos hemoglobiinin puhdistumassa mitattuna plasman haptoglobiini- ja transferriinipitoisuuksilla
|
Muutos lähtötilanteesta 4 tunnin kohdalla toimenpiteen aikana
|
|
Tulos Hemoglobiinipuhdistuma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tunti 2 toimenpiteen jälkeen
|
Muutos hemoglobiinin puhdistumassa mitattuna plasman haptoglobiini- ja transferriinipitoisuuksilla
|
Muutos lähtötilanteesta tunti 2 toimenpiteen jälkeen
|
|
Tulos Hemoglobiinipuhdistuma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä
|
Muutos hemoglobiinin puhdistumassa mitattuna plasman haptoglobiini- ja transferriinipitoisuuksilla
|
Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä
|
|
Tulos Hemoglobiinipuhdistuma
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivänä 2 toimenpiteen jälkeen
|
Muutos hemoglobiinin puhdistumassa mitattuna plasman haptoglobiini- ja transferriinipitoisuuksilla
|
Muutos lähtötasosta päivänä 2 toimenpiteen jälkeen
|
|
Tulos Hemoglobiinipuhdistuma
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivänä 3 toimenpiteen jälkeen
|
Muutos hemoglobiinin puhdistumassa mitattuna plasman haptoglobiini- ja transferriinipitoisuuksilla
|
Muutos lähtötasosta päivänä 3 toimenpiteen jälkeen
|
|
Tulos Hemoglobiinipuhdistuma
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivänä 4 toimenpiteen jälkeen
|
Muutos hemoglobiinin puhdistumassa mitattuna plasman haptoglobiini- ja transferriinipitoisuuksilla
|
Muutos lähtötasosta päivänä 4 toimenpiteen jälkeen
|
|
Tulos Hemoglobiinipuhdistuma
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivänä 5 toimenpiteen jälkeen
|
Muutos hemoglobiinin puhdistumassa mitattuna plasman haptoglobiini- ja transferriinipitoisuuksilla
|
Muutos lähtötasosta päivänä 5 toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Buehler, PhD, University of Maryland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
- Virtsanäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00094849
- 1R01HL162120-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisussa voidaan käyttää tunnistamattomia tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .