심폐 바이패스 유도 적혈구 용해
2025년 8월 13일 업데이트: Paul Buehler, University of Maryland, Baltimore
세포외 헤모글로빈, 확장된 심폐 우회로의 장기 손상
적혈구 용해, pfH, 보호 단백질 및 장기 손상의 역학을 연구하여 CPB 사용 후 pfH의 안전한 수준에 대한 한계를 설정합니다.
이러한 결과는 CPB 보조 장치의 안전성을 예측하기 위해 적혈구 손상을 결정하기 위한 기존의 실험실 기반 방법과 비교될 것입니다.
또한, 이 제안서에 설명된 연구 결과는 CPB 동안 발생하는 pfH 및 청소 단백질 수준을 조기에 감지하여 환자에게 도움이 되는 치료 전략을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장과 폐를 우회하기 위해 의료 보조 장치(심폐 우회로, CPB)가 필요한 복잡한 심장 수술 후 뇌, 폐, 심장 및 신장 합병증에 대한 비용 추정은 10년의 기간.
이러한 추가 비용은 의료 시스템에 상당한 부담이 되지만 의료 보조 장치가 어떻게 복잡한 심장 수술과 관련된 장기 손상으로 이어지는지 이해함으로써 줄일 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 (1) CPB를 통과하는 손상된 적혈구에서 혈장(pfH)으로 방출되는 헤모글로빈이 장기 손상에 기여하는 방식을 이해하는 것입니다.
(2) 장기 손상을 일으키는 데 필요한 pfH의 양을 결정합니다.
(3) pfH와 그 분해 산물을 순환에서 제거하는 보호 단백질(합토글로빈, 헤모펙신 및 트랜스페린이라고 함)의 농도 변화를 결정합니다.
(4) 장기 손상 가능성을 예측하기 위해 pfH 및 보호 단백질의 수준을 결정하는 컴퓨터 기반 모델을 설계합니다.
적혈구 용해, pfH, 보호 단백질 및 장기 손상 한계의 역학을 연구하여 CPB 사용 후 pfH의 안전한 수준에 대해 설정됩니다.
이러한 결과는 CPB 보조 장치의 안전성을 예측하기 위해 적혈구 손상을 결정하기 위한 기존의 실험실 기반 방법과 비교될 것입니다.
또한, 이 제안서에 설명된 연구 결과는 CPB 동안 발생하는 pfH 및 청소 단백질 수준을 조기에 감지하여 환자에게 도움이 되는 치료 전략을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 (1) CPB를 통과하는 손상된 적혈구에서 혈장(pfH)으로 방출되는 헤모글로빈이 장기 손상에 기여하는 방식을 이해하는 것입니다.
(2) 장기 손상을 일으키는 데 필요한 pfH의 양을 결정합니다.
(3) pfH와 그 분해 산물을 순환에서 제거하는 보호 단백질(합토글로빈, 헤모펙신 및 트랜스페린이라고 함)의 농도 변화를 결정합니다.
(4) 장기 손상 가능성을 예측하기 위해 pfH 및 보호 단백질의 수준을 결정하는 컴퓨터 기반 모델을 설계합니다.
적혈구 용해, pfH, 보호 단백질 및 장기 손상 한계의 역학을 연구하여 CPB 사용 후 pfH의 안전한 수준에 대해 설정됩니다.
이러한 결과는 CPB 보조 장치의 안전성을 예측하기 위해 적혈구 손상을 결정하기 위한 기존의 실험실 기반 방법과 비교될 것입니다.
또한, 이 제안서에 설명된 연구 결과는 CPB 동안 발생하는 pfH 및 청소 단백질 수준을 조기에 감지하여 환자에게 도움이 되는 치료 전략을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paul W Buehler, PhD
- 전화번호: 14107065171
- 이메일: pbuehler@som.umaryland.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Tobi Rowden, RN
- 전화번호: 4107064061
- 이메일: trowden@som.umaryland.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- Center for Blood Oxygen Transport and Hemostasis
-
연락하다:
- Tobi Rowden, RN
- 전화번호: 4107064061
- 이메일: trowden@som.umaryland.edu
-
연락하다:
- Paul W Buehler, PhD
- 전화번호: 410-706-5171
- 이메일: pbuehler@som.umaryland.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참여자에는 약 90명의 성인(>/=18세~75세) 중위험 내지 고위험 환자가 포함됩니다.
1시간 이상 심폐 바이패스가 필요한 복잡한 심장 수술, 심장 판막 교체 또는 CABG 수술을 받는 남성 및 여성 피험자는 메릴랜드주 볼티모어에 있는 메릴랜드 대학교 의료 센터(UMMC)에 등록할 수 있습니다.
이 연구는 전향적 관찰 조사입니다.
설명
포함 기준:
- 심장 시술을 위해 UMMC에 입원
- 연령: >/=18세 ~ 75세
- 다음 수술 (a) 복합 심장 수술 (b) 심장 판막 교체 수술 또는 (c) CABG 수술에 대해 CPB >1시간을 진행합니다.
제외 기준:
- 임신한
- 비영어권
- 학습에 동의할 수 없거나 법적 대리인(LAR)의 동의를 받지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심폐기능이 1시간 이상 필요한 심장 수술 환자
복잡한 심장 수술, 심장 판막 교체 및/또는 CPB >1시간이 필요한 CABG 수술을 위해 입원한 환자
|
개입 없음 - 생물학적 표본 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용혈
기간: 절차 중 1시간에 기준선에서 변경
|
혈장(pfH), 젖산 탈수소효소 및 철분으로 방출된 측정 헤모글로빈의 변화
|
절차 중 1시간에 기준선에서 변경
|
|
용혈
기간: 절차 중 2시간에 기준선에서 변경
|
혈장(pfH), 젖산 탈수소효소 및 철분으로 방출된 측정 헤모글로빈의 변화
|
절차 중 2시간에 기준선에서 변경
|
|
용혈
기간: 절차 중 3시간에 기준선에서 변경
|
혈장(pfH), 젖산 탈수소효소 및 철분으로 방출된 측정 헤모글로빈의 변화
|
절차 중 3시간에 기준선에서 변경
|
|
용혈
기간: 절차 중 4시간에 기준선에서 변경
|
혈장으로 방출되는 헤모글로빈(pfH), 젖산탈수소효소, 철분 등 측정치 변화 절차 중 1시간에 기준선에서 변경 |
절차 중 4시간에 기준선에서 변경
|
|
용혈
기간: 시술 후 4시간에 기준선에서 변경
|
혈장으로 방출되는 헤모글로빈(pfH), 젖산탈수소효소, 철분 등 측정치 변화 절차 중 1시간에 기준선에서 변경 |
시술 후 4시간에 기준선에서 변경
|
|
용혈
기간: 절차 후 2시간에 기준선에서 변경
|
혈장으로 방출되는 헤모글로빈(pfH), 젖산탈수소효소, 철분 등 측정치 변화 절차 중 1시간에 기준선에서 변경 |
절차 후 2시간에 기준선에서 변경
|
|
용혈
기간: 시술 후 24시간에 기준선에서 변경
|
혈장으로 방출되는 헤모글로빈(pfH), 젖산탈수소효소, 철분 등 측정치 변화 절차 중 1시간에 기준선에서 변경 |
시술 후 24시간에 기준선에서 변경
|
|
용혈
기간: 시술 후 2일째 기준선에서 변경
|
혈장으로 방출되는 헤모글로빈(pfH), 젖산탈수소효소, 철분 등 측정치 변화 절차 중 1시간에 기준선에서 변경 |
시술 후 2일째 기준선에서 변경
|
|
용혈
기간: 시술 후 3일째 기준선에서 변경
|
혈장으로 방출되는 헤모글로빈(pfH), 젖산탈수소효소, 철분 등 측정치 변화 절차 중 1시간에 기준선에서 변경 |
시술 후 3일째 기준선에서 변경
|
|
용혈
기간: 시술 후 4일째 기준선에서 변경
|
혈장으로 방출되는 헤모글로빈(pfH), 젖산탈수소효소, 철분 등 측정치 변화 절차 중 1시간에 기준선에서 변경 |
시술 후 4일째 기준선에서 변경
|
|
용혈
기간: 시술 후 5일째 기준선에서 변경
|
혈장으로 방출되는 헤모글로빈(pfH), 젖산탈수소효소, 철분 등 측정치 변화 절차 중 1시간에 기준선에서 변경 |
시술 후 5일째 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 손상
기간: 절차 중 1시간에 기준선에서 변경
|
크레아티닌, KIM-1 및 NGAL의 변화
|
절차 중 1시간에 기준선에서 변경
|
|
신장 손상
기간: 절차 중 2시간에 기준선에서 변경
|
크레아티닌, KIM-1 및 NGAL의 변화
|
절차 중 2시간에 기준선에서 변경
|
|
신장 손상
기간: 절차 중 3시간에 기준선에서 변경
|
크레아티닌, KIM-1 및 NGAL의 변화
|
절차 중 3시간에 기준선에서 변경
|
|
신장 손상
기간: 절차 중 4시간에 기준선에서 변경
|
크레아티닌, KIM-1 및 NGAL의 변화
|
절차 중 4시간에 기준선에서 변경
|
|
신장 손상
기간: 절차 후 2시간에 기준선에서 변경
|
크레아티닌, KIM-1 및 NGAL의 변화
|
절차 후 2시간에 기준선에서 변경
|
|
신장 손상
기간: 시술 후 24시간에 기준선에서 변경
|
크레아티닌, KIM-1 및 NGAL의 변화
|
시술 후 24시간에 기준선에서 변경
|
|
신장 손상
기간: 시술 2일 후 기준선에서 변경
|
크레아티닌, KIM-1 및 NGAL의 변화
|
시술 2일 후 기준선에서 변경
|
|
신장 손상
기간: 시술 후 3일째 기준선에서 변경
|
크레아티닌, KIM-1 및 NGAL의 변화
|
시술 후 3일째 기준선에서 변경
|
|
신장 손상
기간: 시술 후 4일째 기준선에서 변경
|
크레아티닌, KIM-1 및 NGAL의 변화
|
시술 후 4일째 기준선에서 변경
|
|
신장 손상
기간: 시술 후 5일째 기준선에서 변경
|
크레아티닌, KIM-1 및 NGAL의 변화
|
시술 후 5일째 기준선에서 변경
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 세포 기능
기간: 절차 중 1시간에 기준선에서 변경
|
CBC 및 적혈구 변형성
|
절차 중 1시간에 기준선에서 변경
|
|
혈액 세포 기능
기간: 절차 중 2시간에 기준선에서 변경
|
CBC 및 적혈구 변형성
|
절차 중 2시간에 기준선에서 변경
|
|
혈액 세포 기능
기간: 절차 중 3시간에 기준선에서 변경
|
CBC 및 적혈구 변형성
|
절차 중 3시간에 기준선에서 변경
|
|
혈액 세포 기능
기간: 절차 중 4시간에 기준선에서 변경
|
CBC 및 적혈구 변형성
|
절차 중 4시간에 기준선에서 변경
|
|
혈액 세포 기능
기간: 절차 후 2시간에 기준선에서 변경
|
CBC 및 적혈구 변형성
|
절차 후 2시간에 기준선에서 변경
|
|
혈액 세포 기능
기간: 시술 후 24시간에 기준선에서 변경
|
CBC 및 적혈구 변형성
|
시술 후 24시간에 기준선에서 변경
|
|
혈액 세포 기능
기간: 시술 후 2일째 기준선에서 변경
|
CBC 및 적혈구 변형성
|
시술 후 2일째 기준선에서 변경
|
|
혈액 세포 기능
기간: 시술 후 3일째 기준선에서 변경
|
CBC 및 적혈구 변형성
|
시술 후 3일째 기준선에서 변경
|
|
혈액 세포 기능
기간: 시술 후 4일째 기준선에서 변경
|
CBC 및 적혈구 변형성
|
시술 후 4일째 기준선에서 변경
|
|
혈액 세포 기능
기간: 시술 후 5일째 기준선에서 변경
|
CBC 및 적혈구 변형성
|
시술 후 5일째 기준선에서 변경
|
|
결과 헤모글로빈 제거
기간: 절차 중 1시간에 기준선에서 변경
|
혈장 합토글로빈 및 트랜스페린 농도에 의해 측정된 헤모글로빈 청소율의 변화
|
절차 중 1시간에 기준선에서 변경
|
|
결과 헤모글로빈 제거
기간: 절차 중 2시간에 기준선에서 변경
|
혈장 합토글로빈 및 트랜스페린 농도에 의해 측정된 헤모글로빈 청소율의 변화
|
절차 중 2시간에 기준선에서 변경
|
|
결과 헤모글로빈 제거
기간: 절차 중 3시간에 기준선에서 변경
|
혈장 합토글로빈 및 트랜스페린 농도에 의해 측정된 헤모글로빈 청소율의 변화
|
절차 중 3시간에 기준선에서 변경
|
|
결과 헤모글로빈 제거
기간: 절차 중 4시간에 기준선에서 변경
|
혈장 합토글로빈 및 트랜스페린 농도에 의해 측정된 헤모글로빈 청소율의 변화
|
절차 중 4시간에 기준선에서 변경
|
|
결과 헤모글로빈 제거
기간: 절차 후 2시간에 기준선에서 변경
|
혈장 합토글로빈 및 트랜스페린 농도에 의해 측정된 헤모글로빈 청소율의 변화
|
절차 후 2시간에 기준선에서 변경
|
|
결과 헤모글로빈 제거
기간: 시술 후 24시간에 기준선에서 변경
|
혈장 합토글로빈 및 트랜스페린 농도에 의해 측정된 헤모글로빈 청소율의 변화
|
시술 후 24시간에 기준선에서 변경
|
|
결과 헤모글로빈 제거
기간: 시술 후 2일째 기준선에서 변경
|
혈장 합토글로빈 및 트랜스페린 농도에 의해 측정된 헤모글로빈 청소율의 변화
|
시술 후 2일째 기준선에서 변경
|
|
결과 헤모글로빈 제거
기간: 시술 후 3일째 기준선에서 변경
|
혈장 합토글로빈 및 트랜스페린 농도에 의해 측정된 헤모글로빈 청소율의 변화
|
시술 후 3일째 기준선에서 변경
|
|
결과 헤모글로빈 제거
기간: 시술 후 4일째 기준선에서 변경
|
혈장 합토글로빈 및 트랜스페린 농도에 의해 측정된 헤모글로빈 청소율의 변화
|
시술 후 4일째 기준선에서 변경
|
|
결과 헤모글로빈 제거
기간: 시술 후 5일째 기준선에서 변경
|
혈장 합토글로빈 및 트랜스페린 농도에 의해 측정된 헤모글로빈 청소율의 변화
|
시술 후 5일째 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Buehler, PhD, University of Maryland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00094849
- 1R01HL162120-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 간행물에 사용될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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