Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cardiopulmonalis bypass által kiváltott vörösvérsejt-lízis

2026. augusztus 19. frissítette: Paul Buehler, University of Maryland, Baltimore

Extra-celluláris hemoglobin, szervi sérülés kiterjesztett kardiopulmonális bypass során

A vörösvértestek lízisének, a pfH-nak, a védőfehérjéknek és a szervsérüléseknek a dinamikáját tanulmányozva a CPB alkalmazása után határértékeket határoznak meg a pfH biztonságos szintjére. Ezeket az eredményeket a vörösvértestek károsodásának meghatározására szolgáló, meglévő laboratóriumi módszerekkel fogják összehasonlítani a CPB segédeszközök biztonságának előrejelzése érdekében. Ezen túlmenően, az ebben a javaslatban ismertetett tanulmányok eredményei segítenek olyan terápiás stratégiák kidolgozásában, amelyek a betegek javát szolgálják a CPB során előforduló pfH és clearance fehérjeszintek korai felismerése révén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az olyan összetett szívműtéteket követő agyi, tüdő-, szív- és vesekomplikációk költségbecslése, amelyeknél orvosi segédeszközre van szükség a szív és a tüdő megkerüléséhez (cardiopulmonary bypass, CPB), a becslések szerint az Egyesült Államok egyes államaiban 80 millió dollárba kerül egy év alatt. tíz éves időszak. Ezek a többletköltségek jelentős terhet rónak az egészségügyi rendszerre, de csökkenthetők, ha megértjük, hogy az orvosi segédeszközök hogyan vezetnek az összetett szívműtétekkel összefüggő szervsérüléshez. Ennek a kutatásnak az elsődleges célja, hogy (1) megértse, hogyan járul hozzá a CPB-n áthaladó, sérült vörösvértestekből a plazmába (pfH) felszabaduló hemoglobin a szervkárosodáshoz. (2) Határozza meg a szervkárosodás okozásához szükséges pfH mennyiségét. (3) Határozza meg a védőfehérjék (úgynevezett haptoglobin, hemopexin és transzferrin) koncentrációváltozásait, amelyek eltávolítják a pfH-t és bomlástermékeit a keringésből. (4) Tervezzen meg egy számítógép-alapú modellt, amely meghatározza a pfH és a védőfehérjék szintjét, hogy előre jelezze a szervkárosodás lehetőségét. A vörösvértestek lízisének dinamikájának tanulmányozásával a pfH, a protektív fehérjék és a szervsérülési határértékek meghatározásra kerülnek a CPB alkalmazása utáni biztonságos pfH szintekhez. Ezeket az eredményeket a vörösvértestek károsodásának meghatározására szolgáló, meglévő laboratóriumi módszerekkel fogják összehasonlítani a CPB segédeszközök biztonságának előrejelzése érdekében. Ezen túlmenően, az ebben a javaslatban ismertetett tanulmányok eredményei segítenek olyan terápiás stratégiák kidolgozásában, amelyek a betegek javát szolgálják a CPB során előforduló pfH és clearance fehérjeszintek korai felismerése révén. Ennek a kutatásnak az elsődleges célja, hogy (1) megértse, hogyan járul hozzá a CPB-n áthaladó, sérült vörösvértestekből a plazmába (pfH) felszabaduló hemoglobin a szervkárosodáshoz. (2) Határozza meg a szervkárosodás okozásához szükséges pfH mennyiségét. (3) Határozza meg a védőfehérjék (úgynevezett haptoglobin, hemopexin és transzferrin) koncentrációváltozásait, amelyek eltávolítják a pfH-t és bomlástermékeit a keringésből. (4) Tervezzen meg egy számítógép-alapú modellt, amely meghatározza a pfH és a védőfehérjék szintjét, hogy előre jelezze a szervkárosodás lehetőségét. A vörösvértestek lízisének dinamikájának tanulmányozásával a pfH, a protektív fehérjék és a szervsérülési határértékek meghatározásra kerülnek a CPB alkalmazása utáni biztonságos pfH szintekhez. Ezeket az eredményeket a vörösvértestek károsodásának meghatározására szolgáló, meglévő laboratóriumi módszerekkel fogják összehasonlítani a CPB segédeszközök biztonságának előrejelzése érdekében. Ezen túlmenően, az ebben a javaslatban ismertetett tanulmányok eredményei segítenek olyan terápiás stratégiák kidolgozásában, amelyek a betegek javát szolgálják a CPB során előforduló pfH és clearance fehérjeszintek korai felismerése révén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

111

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Center for Blood Oxygen Transport and Hemostasis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatásban körülbelül 90 felnőtt (>/=18 évtől 75 éves korig) közepes és magas kockázatú beteg vesz részt. Mind a férfi, mind a női alanyok, akiknél összetett szívműtéten, szívbillentyű cserén vagy CABG műtéten esnek át több mint 1 órás kardiopulmonális bypass kezelésen, beiratkozhatnak a University of Maryland Medical Centerbe (UMMC) Baltimore-ban, MD. Ez a tanulmány egy prospektív megfigyelési vizsgálat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvették az UMMC-be szívműtétre
  • Életkor: >/=18 évtől 75 éves korig
  • CPB > 1 óra alatt a következő műtétek miatt (a) komplex szívműtét (b) szívbillentyű helyettesítő műtét VAGY (c) CABG műtét.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Nem angolul beszélő
  • Nem tud hozzájárulni, vagy nem kaphat jogilag felhatalmazott képviselőt (LAR) a tanuláshoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szívsebészeti betegek, akiknél több mint 1 óra kardiopulmonális kezelésre van szükség
Komplex szívműtétre, szívbillentyű-cserére és/vagy CABG műtétre felvett betegek, amelyeknél több mint 1 óra CPB-t igényelnek
Nincs beavatkozás - Biológiai mintagyűjtés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemolízis
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az 1. órában az eljárás során
Változás Mérje meg a plazmába felszabaduló hemoglobint (pfH), a laktát-dehidrogenázt és a vasat
Változás az alapvonalhoz képest az 1. órában az eljárás során
Hemolízis
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 2. órában az eljárás során
Változás Mérje meg a plazmába felszabaduló hemoglobint (pfH), a laktát-dehidrogenázt és a vasat
Változás az alapvonalhoz képest a 2. órában az eljárás során
Hemolízis
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 3. órában az eljárás során
Változás Mérje meg a plazmába felszabaduló hemoglobint (pfH), a laktát-dehidrogenázt és a vasat
Változás az alapvonalhoz képest a 3. órában az eljárás során
Hemolízis
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 4. órában az eljárás során

Változás a plazmába felszabaduló hemoglobin (pfH), a laktát-dehidrogenáz és a vas stb.

Változás az alapvonalról az 1. órában az eljárás során

Változás az alapvonalhoz képest a 4. órában az eljárás során
Hemolízis
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 4. órában

Változás a plazmába felszabaduló hemoglobin (pfH), a laktát-dehidrogenáz és a vas stb.

Változás az alapvonalról az 1. órában az eljárás során

Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 4. órában
Hemolízis
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 2. órában

Változás a plazmába felszabaduló hemoglobin (pfH), a laktát-dehidrogenáz és a vas stb.

Változás az alapvonalról az 1. órában az eljárás során

Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 2. órában
Hemolízis
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 24 órában

Változás a plazmába felszabaduló hemoglobin (pfH), a laktát-dehidrogenáz és a vas stb.

Változás az alapvonalról az 1. órában az eljárás során

Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 24 órában
Hemolízis
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 2. napon

Változás a plazmába felszabaduló hemoglobin (pfH), a laktát-dehidrogenáz és a vas stb.

Változás az alapvonalról az 1. órában az eljárás során

Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 2. napon
Hemolízis
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 3. napon

Változás a plazmába felszabaduló hemoglobin (pfH), a laktát-dehidrogenáz és a vas stb.

Változás az alapvonalról az 1. órában az eljárás során

Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 3. napon
Hemolízis
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 4. napon

Változás a plazmába felszabaduló hemoglobin (pfH), a laktát-dehidrogenáz és a vas stb.

Változás az alapvonalról az 1. órában az eljárás során

Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 4. napon
Hemolízis
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 5. napon

Változás a plazmába felszabaduló hemoglobin (pfH), a laktát-dehidrogenáz és a vas stb.

Változás az alapvonalról az 1. órában az eljárás során

Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 5. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vese sérülés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az 1. órában az eljárás során
A kreatinin, a KIM-1 és az NGAL változása
Változás az alapvonalhoz képest az 1. órában az eljárás során
Vese sérülés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 2. órában az eljárás során
A kreatinin, a KIM-1 és az NGAL változása
Változás az alapvonalhoz képest a 2. órában az eljárás során
Vese sérülés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 3. órában az eljárás során
A kreatinin, a KIM-1 és az NGAL változása
Változás az alapvonalhoz képest a 3. órában az eljárás során
Vese sérülés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 4. órában az eljárás során
A kreatinin, a KIM-1 és az NGAL változása
Változás az alapvonalhoz képest a 4. órában az eljárás során
Vese sérülés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 2. órában
A kreatinin, a KIM-1 és az NGAL változása
Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 2. órában
Vese sérülés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 24 órában
A kreatinin, a KIM-1 és az NGAL változása
Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 24 órában
Vese sérülés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárás után 2 nappal
A kreatinin, a KIM-1 és az NGAL változása
Változás az alapvonalhoz képest az eljárás után 2 nappal
Vese sérülés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárás után 3 nappal
A kreatinin, a KIM-1 és az NGAL változása
Változás az alapvonalhoz képest az eljárás után 3 nappal
Vese sérülés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárás után 4 nappal
A kreatinin, a KIM-1 és az NGAL változása
Változás az alapvonalhoz képest az eljárás után 4 nappal
Vese sérülés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 nappal az eljárás után
A kreatinin, a KIM-1 és az NGAL változása
Változás az alapvonalhoz képest 5 nappal az eljárás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérsejtek működése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az 1. órában az eljárás során
CBC és vörösvérsejtek deformálhatósága
Változás az alapvonalhoz képest az 1. órában az eljárás során
A vérsejtek működése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 2. órában az eljárás során
CBC és vörösvérsejtek deformálhatósága
Változás az alapvonalhoz képest a 2. órában az eljárás során
A vérsejtek működése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 3. órában az eljárás során
CBC és vörösvérsejtek deformálhatósága
Változás az alapvonalhoz képest a 3. órában az eljárás során
A vérsejtek működése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 4. órában az eljárás során
CBC és vörösvérsejtek deformálhatósága
Változás az alapvonalhoz képest a 4. órában az eljárás során
A vérsejtek működése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 2. órában
CBC és vörösvérsejtek deformálhatósága
Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 2. órában
A vérsejtek működése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 24 órában
CBC és vörösvérsejtek deformálhatósága
Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 24 órában
A vérsejtek működése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 2. napon
CBC és vörösvérsejtek deformálhatósága
Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 2. napon
A vérsejtek működése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 3. napon
CBC és vörösvérsejtek deformálhatósága
Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 3. napon
A vérsejtek működése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 4. napon
CBC és vörösvérsejtek deformálhatósága
Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 4. napon
A vérsejtek működése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 5. napon
CBC és vörösvérsejtek deformálhatósága
Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 5. napon
Eredmény Hemoglobin-clearance
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az 1. órában az eljárás során
A hemoglobin clearance változása a plazma haptoglobin és transzferrin koncentrációjával mérve
Változás az alapvonalhoz képest az 1. órában az eljárás során
Eredmény Hemoglobin-clearance
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 2. órában az eljárás során
A hemoglobin clearance változása a plazma haptoglobin és transzferrin koncentrációjával mérve
Változás az alapvonalhoz képest a 2. órában az eljárás során
Eredmény Hemoglobin-clearance
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 3. órában az eljárás során
A hemoglobin clearance változása a plazma haptoglobin és transzferrin koncentrációjával mérve
Változás az alapvonalhoz képest a 3. órában az eljárás során
Eredmény Hemoglobin-clearance
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 4. órában az eljárás során
A hemoglobin clearance változása a plazma haptoglobin és transzferrin koncentrációjával mérve
Változás az alapvonalhoz képest a 4. órában az eljárás során
Eredmény Hemoglobin-clearance
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 2. órában
A hemoglobin clearance változása a plazma haptoglobin és transzferrin koncentrációjával mérve
Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 2. órában
Eredmény Hemoglobin-clearance
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 24 órában
A hemoglobin clearance változása a plazma haptoglobin és transzferrin koncentrációjával mérve
Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 24 órában
Eredmény Hemoglobin-clearance
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 2. napon
A hemoglobin clearance változása a plazma haptoglobin és transzferrin koncentrációjával mérve
Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 2. napon
Eredmény Hemoglobin-clearance
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 3. napon
A hemoglobin clearance változása a plazma haptoglobin és transzferrin koncentrációjával mérve
Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 3. napon
Eredmény Hemoglobin-clearance
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 4. napon
A hemoglobin clearance változása a plazma haptoglobin és transzferrin koncentrációjával mérve
Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 4. napon
Eredmény Hemoglobin-clearance
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 5. napon
A hemoglobin clearance változása a plazma haptoglobin és transzferrin koncentrációjával mérve
Változás az alapvonalhoz képest az eljárást követő 5. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Buehler, PhD, University of Maryland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok publikációban felhasználhatók

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel