- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05193006
Peritoneaalisen pahanlaatuisen mesoteliooman histologisten ennustetekijöiden arviointi
perjantai 31. joulukuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Pahanlaatuinen peritoneaalinen mesoteliooma on harvinainen kasvain.
Yleisin tyyppi, epitelioidityyppi, on jaettu edelleen histologisiin malleihin: tubulo-papillary, acinar, adenomatoid, micropapillary tai solid.
Sen ennustetta parantaa lokoregionaalinen hoito, jossa yhdistyvät laaja sytoreduktiivinen leikkaus (CRS) ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC), mikä lisää eloonjäämisaikaa jopa 50 kuukauteen.
Histologia on yksi tärkeimmistä ennustemuuttujista, joka muodostaa perustan hoitopäätöksille.
Epitelioidityypin ennuste vaihtelee kuitenkin suuresti sen kasvaimen heterogeenisyyden vuoksi.
Siksi on tarpeen löytää pahanlaatuisen epitelioidisen peritoneaalisen mesoteliooman ennustetekijät terapeuttisen strategian määrittelemiseksi paremmin.
Histologisten tekijöiden joukossa kiinteä kasvu, tuumorinekroosi, tumaatypia ja mitoottisten määrä havaittiin olevan riippumattomia prognostisia tekijöitä epitelioidisessa pahanlaatuisessa keuhkopussin mesotelioomassa.
Kuitenkin epitelioidisessa malignissa peritoneaalisessa mesotelioomassa (EMPM) näitä tekijöitä tutkittiin pienissä ja heterogeenisissä sarjoissa histologisen kasvun ja histologisten tekijöiden määritelmien suhteen.
Tämä laaja tutkimus suoritettiin useiden histologisten tekijöiden ennustevaikutuksen tutkimiseksi EMPM:ssä.
Niiden ennustevaikutukset arvioitiin käyttämällä kokonaiseloonjäämistä (OS) ja etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) EMPM:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- UZ Gent
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne HOORENS, MD
- Puhelinnumero: +32 9 332 36 63
- Sähköposti: Anne.Hoorens@uzgent.be
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Intia
- Rekrytointi
- Zydus Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Loma Parikh Loma Parikh, MD
- Puhelinnumero: : +91 9824015858
- Sähköposti: drlomaparikh@gmail.com
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, N-0310
- Rekrytointi
- The Norwegian Radium Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ben Davidson Ben Davidson, MD
- Puhelinnumero: 47-22782415
- Sähköposti: bend@medisin.uio.no
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1400-038
- Rekrytointi
- Fundacao Champalimaud
-
Ottaa yhteyttä:
- Mireia Castillo-Martin Mireia Castillo-Martin, MD
- Puhelinnumero: +351) 210480048
- Sähköposti: mireia.castillo@fundacaochampalimaud.pt
-
-
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Rekrytointi
- University Hospital of Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Nazim Benzerdkeb, MD
- Puhelinnumero: 00 44 78 86 44 69
- Sähköposti: nazim.benzerdjeb@chu-lyon.fr
-
-
-
-
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- Institut f. Pathologie und Neuropathologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Wiebke Solass Wiebke Solass, MD
- Puhelinnumero: 07071 29-82270
- Sähköposti: Wiebke.Solass@med.uni-tuebingen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
suunielun okasolusyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - peritoneaalinen pahanlaatuinen mesoteliooma
Poissulkemiskriteerit:
- vastustaa henkilötietojen uudelleenkäyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
peritoneaalinen pahanlaatuinen mesoteliooma luokan 1
|
Ei väliintuloa
|
|
peritoneaalinen pahanlaatuinen mesoteliooma asteen 2
|
Ei väliintuloa
|
|
peritoneaalinen pahanlaatuinen mesoteliooma luokka 3
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuman asteen pronostisen vaikutuksen arviointi verrattuna yhdistettyyn asteeseen peritoneaalisessa pahanlaatuisessa mesotelioomassa
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 4 vuoteen
|
Patologien arvion perusteella tehty arviointi
|
3 kuukaudesta 4 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Keuhkopussin kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Mesoteliooma
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_1120
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .