- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05193006
Vurdering af histologiske prognostiske faktorer i peritoneal malignt mesotheliom
31. december 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Malignt peritoneal mesotheliom er en sjælden neoplasma.
Den mest almindelige type, epithelioid-typen, er blevet yderligere opdelt i histologiske mønstre af tubulopapillære, acinære, adenomatoide, mikropapillære eller faste mønstre.
Dens prognose forbedres ved brug af en lokoregional behandling, der kombinerer omfattende cytoreduktiv kirurgi (CRS) og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC), som øger overlevelsen i op til 50 måneder.
Histologi er en af de vigtigste prognostiske variable, der danner grundlag for behandlingsbeslutninger.
Imidlertid varierer prognosen for epithelioidtypen meget på grund af dens tumorheterogenitet.
Det er derfor nødvendigt at finde prognostiske faktorer for malignt epithelioid peritoneal mesotheliom for bedre at kunne definere den terapeutiske strategi.
Blandt histologiske faktorer blev solid vækst, tumornekrose, nuklear atypi og mitotisk tælling fundet at være uafhængige prognostiske faktorer i epithelioid malignt pleura mesotheliom.
I epithelioid malignt peritoneal mesotheliom (EMPM) blev disse faktorer imidlertid undersøgt i små og heterogene serier med hensyn til histologisk vækst og definitioner anvendt for histologiske faktorer.
Den nuværende store undersøgelse blev udført for at undersøge den prognostiske virkning af flere histologiske faktorer i EMPM.
Deres prognosepåvirkninger blev vurderet ved hjælp af samlet overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS) i EMPM.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- UZ Gent
-
Kontakt:
- Anne HOORENS, MD
- Telefonnummer: +32 9 332 36 63
- E-mail: Anne.Hoorens@uzgent.be
-
-
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Rekruttering
- University Hospital of Lyon
-
Kontakt:
- Nazim Benzerdkeb, MD
- Telefonnummer: 00 44 78 86 44 69
- E-mail: nazim.benzerdjeb@chu-lyon.fr
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indien
- Rekruttering
- Zydus Hospitals
-
Kontakt:
- Loma Parikh Loma Parikh, MD
- Telefonnummer: : +91 9824015858
- E-mail: drlomaparikh@gmail.com
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, N-0310
- Rekruttering
- The Norwegian Radium Hospital
-
Kontakt:
- Ben Davidson Ben Davidson, MD
- Telefonnummer: 47-22782415
- E-mail: bend@medisin.uio.no
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1400-038
- Rekruttering
- Fundação Champalimaud
-
Kontakt:
- Mireia Castillo-Martin Mireia Castillo-Martin, MD
- Telefonnummer: +351) 210480048
- E-mail: mireia.castillo@fundacaochampalimaud.pt
-
-
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- Institut f. Pathologie und Neuropathologie
-
Kontakt:
- Wiebke Solass Wiebke Solass, MD
- Telefonnummer: 07071 29-82270
- E-mail: Wiebke.Solass@med.uni-tuebingen.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
planocellulært karcinom i oropharynx
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - peritoneal malignt mesotheliom
Ekskluderingskriterier:
- modstand mod genbrug af personoplysninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
peritoneal malignt mesotheliom af grad 1
|
Ingen indgriben
|
|
peritoneal malignt mesotheliom af grad 2
|
Ingen indgriben
|
|
peritoneal malignt mesotheliom af grad 3
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af pronostisk indvirkning af nuklear grad i sammenligning med kombineret grad i peritoneal malignt lungehindekræft
Tidsramme: 3 måneder til 4 år
|
Vurdering ved gennemgang af patologer
|
3 måneder til 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2021
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL21_1120
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peritoneal malignt mesotheliom
-
Comenius UniversityRekruttering
-
Mohammad Haroon Asif ChoudryDr. Samer AlMasri, MDIkke rekrutterer endnuSynkron Gastrisk Peritoneal Carcinomatose | Gastroøsofageal Peritoneal KarcinomatoseForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttetLaparoskopisk perkutan ekstra-peritoneal lukning | Intern ring | Peritoneal cauteriseringEgypten
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalBeijing Shijitan Hospital, Capital Medical University; Cangzhou Central... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
China Medical University HospitalRekruttering
-
Peking University First HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Yuzuncu Yil UniversityAfsluttet
-
Satellite HealthcareAfsluttetPeritoneal dialyseForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
RenJi HospitalAfsluttetPeritoneal dialyseKina
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet