- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05193006
Vurdering av histologiske prognostiske faktorer i peritoneal malignt mesothelioma
31. desember 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Ondartet peritoneal mesothelioma er en sjelden neoplasma.
Den vanligste typen, epiteloidtypen, er videre delt inn i histologiske mønstre av tubulopapillær, acinær, adenomatoid, mikropapillær eller fast stoff.
Prognosen forbedres ved bruk av en lokoregional behandling som kombinerer omfattende cytoreduktiv kirurgi (CRS) og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC), som øker overlevelsen i opptil 50 måneder.
Histologi er en av de viktigste prognostiske variablene som danner grunnlaget for behandlingsbeslutninger.
Imidlertid varierer prognosen for epiteloidtypen sterkt på grunn av tumorheterogeniteten.
Det er derfor nødvendig å finne prognostiske faktorer ved malignt epithelioid peritoneal mesothelioma for å bedre definere den terapeutiske strategien.
Blant histologiske faktorer ble solid vekst, tumornekrose, nukleær atypi og mitotisk antall funnet å være uavhengige prognostiske faktorer i epithelioid malignt pleuralt mesothelioma.
Ved epithelioid malignt peritoneal mesothelioma (EMPM) ble imidlertid disse faktorene studert i små og heterogene serier når det gjelder histologisk vekst og definisjoner brukt for histologiske faktorer.
Den nåværende store studien ble utført for å undersøke den prognostiske effekten av flere histologiske faktorer i EMPM.
Deres prognoseeffekter ble vurdert ved bruk av total overlevelse (OS) og progresjonsfri overlevelse (PFS) i EMPM.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- UZ Gent
-
Ta kontakt med:
- Anne HOORENS, MD
- Telefonnummer: +32 9 332 36 63
- E-post: Anne.Hoorens@uzgent.be
-
-
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Rekruttering
- University Hospital of Lyon
-
Ta kontakt med:
- Nazim Benzerdkeb, MD
- Telefonnummer: 00 44 78 86 44 69
- E-post: nazim.benzerdjeb@chu-lyon.fr
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India
- Rekruttering
- Zydus Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Loma Parikh Loma Parikh, MD
- Telefonnummer: : +91 9824015858
- E-post: drlomaparikh@gmail.com
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, N-0310
- Rekruttering
- The Norwegian Radium Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ben Davidson Ben Davidson, MD
- Telefonnummer: 47-22782415
- E-post: bend@medisin.uio.no
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1400-038
- Rekruttering
- Fundação Champalimaud
-
Ta kontakt med:
- Mireia Castillo-Martin Mireia Castillo-Martin, MD
- Telefonnummer: +351) 210480048
- E-post: mireia.castillo@fundacaochampalimaud.pt
-
-
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- Institut f. Pathologie und Neuropathologie
-
Ta kontakt med:
- Wiebke Solass Wiebke Solass, MD
- Telefonnummer: 07071 29-82270
- E-post: Wiebke.Solass@med.uni-tuebingen.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
plateepitelkarsinom i orofarynx
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - peritoneal malignt mesothelioma
Ekskluderingskriterier:
- motstand mot gjenbruk av personopplysninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
peritoneal malignt mesothelioma av grad 1
|
Ingen inngrep
|
peritoneal malignt mesothelioma av grad 2
|
Ingen inngrep
|
peritoneal malignt mesothelioma av grad 3
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av pronostisk innvirkning av kjernefysisk karakter sammenlignet med kombinert karakter i peritoneal malignt mesothelioma
Tidsramme: 3 måneder til 4 år
|
Vurdering ved gjennomgang av patologer
|
3 måneder til 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
15. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL21_1120
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Peritoneal malignt mesothelioma
-
Chulalongkorn UniversityUkjentPeritoneal membransviktThailand
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineHar ikke rekruttert ennåPeritoneal skleroseKina
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Fullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterY-mAbs TherapeuticsRekrutteringPeritoneal karsinom | Peritoneal kreft | Desmoplastisk liten rundcellet svulstForente stater
-
University of IowaFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Gateway for Cancer ResearchAktiv, ikke rekrutterendePrimær peritoneal kreft | Eggleder | Epitelial eggstokkForente stater
-
Peking UniversityRekrutteringPrimær peritoneal kreft | Refractory Metastatic Digestive System CarcinomaKina
-
Association Francaise de ChirurgieFullførtKarsinomatose, peritonealFrankrike
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtPeritoneal kreftForente stater
-
University of California, IrvineRekrutteringPeritoneal karsinomatose | Gastrointestinal peritoneal karsinomatoseForente stater
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført